Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«АстраЗенека» обратилась в Генеральную прокуратуру РФ в связи с препаратом Осимертиниб

04.07.2024
в Новости медицины и фармации
«астразенека» обратилась в генеральную прокуратуру рф в связи с препаратом осимертиниб


Компания «АстраЗенека» направила обращение в Генеральную прокуратуру РФ с просьбой провести проверку в связи с государственными закупками лекарственного препарата Осимертиниб (действующее вещество осимертиниб) по регистрационному удостоверению № ЛП-№(002439)-(РГ-RU), держателем которого является ООО «Аксельфарм» (ОГРН 1185022007367). Несмотря на то, что препарат Осимертиниб отсутствует в обращении и запрещен к обращению без согласия держателя патента на осимертиниб (компании «АстраЗенека»), в июне 2024 г. на поставку препарата Осимертиниб было заключено несколько контрактов с различными государственными заказчиками. Компания «АстраЗенека» просит Генеральную прокуратуру РФ провести проверку на предмет нарушений, предусмотренных статьями 6.33, 7.29.3, 7.30, 7.32 КоАП РФ.

Лекарственный препарат Осимертиниб по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002439)-(РГ-RU) не допущен в настоящее время к обращению в РФ, что подтверждается отсутствием сведений об этом препарате в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, размещенной на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru, в которую подлежит включению информация обо всех произведенных сериях лекарственных препаратов, с указанием номера серии и лица, осуществляющего ввод препарата в обращение.

Кроме того, действующее вещество осимертиниб защищено на территории РФ евразийским патентом на изобретение № 024421, принадлежащим компании «АстраЗенека АБ» (Швеция), со сроком действия до 18 октября 2032 года, что, в частности, подтверждается включением этого патента в Евразийский фармацевтический реестр как охраняющего действующее вещество осимертиниб.

Компания «АстраЗенека АБ» не предоставляла согласия или лицензии на использование изобретения по евразийскому патенту № 024421 в лекарственном препарате Осимертиниб по регистрационному удостоверению № ЛП-№(002439)-(РГ-RU). Соответственно, производство и поставка этого лекарственного препарата является невозможной до истечения срока действия данного патента (18 октября 2032 года), а заключенные контракты на поставку этого лекарственного препарата не смогут быть легально исполнены в установленные контрактами сроки.

Осимертиниб используется для производства лекарственного препарата Тагриссо (регистрационное удостоверение № ЛП-004492). Тагриссо применяется в терапии рака легкого и производится компанией «АстраЗенека» на собственном заводе в Калужской области по полному циклу в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Препарат поставляется государственным заказчикам в рамках контрактной системы закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд с 2017 года по настоящее время. Дефицита данного препарата не было и нет. «АстраЗенека» предпринимает все необходимые меры для обеспечения бесперебойных поставок лекарственных препаратов, а также непрерывного производства на заводе компании в Калужской области.

Исходя из вышеизложенного, компания «АстраЗенека» считает участие в государственных закупках дженерика препарата осимертиниб незаконным и будет принимать все необходимые меры для пресечения нарушения прав интеллектуальной собственности на оригинальный препарат.

Компания «АстраЗенека» полагает, что складывающаяся в последнее время тревожная тенденция вывода в гражданский оборот дженериков в обход патентной защиты создает реальную угрозу в области лекарственной безопасности страны.

«астразенека» обратилась в генеральную прокуратуру рф в связи с препаратом осимертиниб


Компания «АстраЗенека» направила обращение в Генеральную прокуратуру РФ с просьбой провести проверку в связи с государственными закупками лекарственного препарата Осимертиниб (действующее вещество осимертиниб) по регистрационному удостоверению № ЛП-№(002439)-(РГ-RU), держателем которого является ООО «Аксельфарм» (ОГРН 1185022007367). Несмотря на то, что препарат Осимертиниб отсутствует в обращении и запрещен к обращению без согласия держателя патента на осимертиниб (компании «АстраЗенека»), в июне 2024 г. на поставку препарата Осимертиниб было заключено несколько контрактов с различными государственными заказчиками. Компания «АстраЗенека» просит Генеральную прокуратуру РФ провести проверку на предмет нарушений, предусмотренных статьями 6.33, 7.29.3, 7.30, 7.32 КоАП РФ.

Лекарственный препарат Осимертиниб по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002439)-(РГ-RU) не допущен в настоящее время к обращению в РФ, что подтверждается отсутствием сведений об этом препарате в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, размещенной на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru, в которую подлежит включению информация обо всех произведенных сериях лекарственных препаратов, с указанием номера серии и лица, осуществляющего ввод препарата в обращение.

Кроме того, действующее вещество осимертиниб защищено на территории РФ евразийским патентом на изобретение № 024421, принадлежащим компании «АстраЗенека АБ» (Швеция), со сроком действия до 18 октября 2032 года, что, в частности, подтверждается включением этого патента в Евразийский фармацевтический реестр как охраняющего действующее вещество осимертиниб.

Компания «АстраЗенека АБ» не предоставляла согласия или лицензии на использование изобретения по евразийскому патенту № 024421 в лекарственном препарате Осимертиниб по регистрационному удостоверению № ЛП-№(002439)-(РГ-RU). Соответственно, производство и поставка этого лекарственного препарата является невозможной до истечения срока действия данного патента (18 октября 2032 года), а заключенные контракты на поставку этого лекарственного препарата не смогут быть легально исполнены в установленные контрактами сроки.

Осимертиниб используется для производства лекарственного препарата Тагриссо (регистрационное удостоверение № ЛП-004492). Тагриссо применяется в терапии рака легкого и производится компанией «АстраЗенека» на собственном заводе в Калужской области по полному циклу в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Препарат поставляется государственным заказчикам в рамках контрактной системы закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд с 2017 года по настоящее время. Дефицита данного препарата не было и нет. «АстраЗенека» предпринимает все необходимые меры для обеспечения бесперебойных поставок лекарственных препаратов, а также непрерывного производства на заводе компании в Калужской области.

Исходя из вышеизложенного, компания «АстраЗенека» считает участие в государственных закупках дженерика препарата осимертиниб незаконным и будет принимать все необходимые меры для пресечения нарушения прав интеллектуальной собственности на оригинальный препарат.

Компания «АстраЗенека» полагает, что складывающаяся в последнее время тревожная тенденция вывода в гражданский оборот дженериков в обход патентной защиты создает реальную угрозу в области лекарственной безопасности страны.

Тэги: //zakupkiдженерикипатентыпрокуратураастразенекаосимертинибАксельфарм
Пред.

Росздравнадзор впервые зарегистрировал поезд в качестве медизделия

След.

AstraZeneca обратилась в Генпрокуратуру из-за нарушения патента на Тагриссо

СвязанныеСообщения

Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива
Новости медицины и фармации

Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива

30.09.2025
В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат
Новости медицины и фармации

В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат

30.09.2025
Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
Новости медицины и фармации

Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов

30.09.2025
След.
AstraZeneca обратилась в Генпрокуратуру из-за нарушения патента на Тагриссо

AstraZeneca обратилась в Генпрокуратуру из-за нарушения патента на Тагриссо

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Книги по химии 12 Книги по химии 12 342 ₽
  • Diagnostic books Diagnostic books 342 ₽
  • Traumatology Books 2 Traumatology Books 2 342 ₽
  • Lippincott’s Interactive Cardiac Anesthesia Library Lippincott's Interactive Cardiac Anesthesia Library 342 ₽

Товары

  • Principles and Practice of Oncology 5th Edition Principles and Practice of Oncology 5th Edition 274 ₽
  • Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами 479 ₽
  • Chest X-Ray Interpretation Chest X-Ray Interpretation 274 ₽
  • ChemBioOffice Ultra 2008 ChemBioOffice Ultra 2008 411 ₽
  • Bioconjugate Chemistry 1990-2010 Bioconjugate Chemistry 1990-2010 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива
  • В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат
  • Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
  • Для систем МДЛП и маркировки прописали порядок обмена данными о странах происхождения лекарств
  • рынок ботулотоксина А достиг 2,9 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version