Воскресенье, 6 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«АстраЗенека» обратилась в Генеральную прокуратуру РФ в связи с препаратом Осимертиниб

04.07.2024
в Новости медицины и фармации
«астразенека» обратилась в генеральную прокуратуру рф в связи с препаратом осимертиниб


Компания «АстраЗенека» направила обращение в Генеральную прокуратуру РФ с просьбой провести проверку в связи с государственными закупками лекарственного препарата Осимертиниб (действующее вещество осимертиниб) по регистрационному удостоверению № ЛП-№(002439)-(РГ-RU), держателем которого является ООО «Аксельфарм» (ОГРН 1185022007367). Несмотря на то, что препарат Осимертиниб отсутствует в обращении и запрещен к обращению без согласия держателя патента на осимертиниб (компании «АстраЗенека»), в июне 2024 г. на поставку препарата Осимертиниб было заключено несколько контрактов с различными государственными заказчиками. Компания «АстраЗенека» просит Генеральную прокуратуру РФ провести проверку на предмет нарушений, предусмотренных статьями 6.33, 7.29.3, 7.30, 7.32 КоАП РФ.

Лекарственный препарат Осимертиниб по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002439)-(РГ-RU) не допущен в настоящее время к обращению в РФ, что подтверждается отсутствием сведений об этом препарате в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, размещенной на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru, в которую подлежит включению информация обо всех произведенных сериях лекарственных препаратов, с указанием номера серии и лица, осуществляющего ввод препарата в обращение.

Кроме того, действующее вещество осимертиниб защищено на территории РФ евразийским патентом на изобретение № 024421, принадлежащим компании «АстраЗенека АБ» (Швеция), со сроком действия до 18 октября 2032 года, что, в частности, подтверждается включением этого патента в Евразийский фармацевтический реестр как охраняющего действующее вещество осимертиниб.

Компания «АстраЗенека АБ» не предоставляла согласия или лицензии на использование изобретения по евразийскому патенту № 024421 в лекарственном препарате Осимертиниб по регистрационному удостоверению № ЛП-№(002439)-(РГ-RU). Соответственно, производство и поставка этого лекарственного препарата является невозможной до истечения срока действия данного патента (18 октября 2032 года), а заключенные контракты на поставку этого лекарственного препарата не смогут быть легально исполнены в установленные контрактами сроки.

Осимертиниб используется для производства лекарственного препарата Тагриссо (регистрационное удостоверение № ЛП-004492). Тагриссо применяется в терапии рака легкого и производится компанией «АстраЗенека» на собственном заводе в Калужской области по полному циклу в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Препарат поставляется государственным заказчикам в рамках контрактной системы закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд с 2017 года по настоящее время. Дефицита данного препарата не было и нет. «АстраЗенека» предпринимает все необходимые меры для обеспечения бесперебойных поставок лекарственных препаратов, а также непрерывного производства на заводе компании в Калужской области.

Исходя из вышеизложенного, компания «АстраЗенека» считает участие в государственных закупках дженерика препарата осимертиниб незаконным и будет принимать все необходимые меры для пресечения нарушения прав интеллектуальной собственности на оригинальный препарат.

Компания «АстраЗенека» полагает, что складывающаяся в последнее время тревожная тенденция вывода в гражданский оборот дженериков в обход патентной защиты создает реальную угрозу в области лекарственной безопасности страны.

«астразенека» обратилась в генеральную прокуратуру рф в связи с препаратом осимертиниб


Компания «АстраЗенека» направила обращение в Генеральную прокуратуру РФ с просьбой провести проверку в связи с государственными закупками лекарственного препарата Осимертиниб (действующее вещество осимертиниб) по регистрационному удостоверению № ЛП-№(002439)-(РГ-RU), держателем которого является ООО «Аксельфарм» (ОГРН 1185022007367). Несмотря на то, что препарат Осимертиниб отсутствует в обращении и запрещен к обращению без согласия держателя патента на осимертиниб (компании «АстраЗенека»), в июне 2024 г. на поставку препарата Осимертиниб было заключено несколько контрактов с различными государственными заказчиками. Компания «АстраЗенека» просит Генеральную прокуратуру РФ провести проверку на предмет нарушений, предусмотренных статьями 6.33, 7.29.3, 7.30, 7.32 КоАП РФ.

Лекарственный препарат Осимертиниб по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002439)-(РГ-RU) не допущен в настоящее время к обращению в РФ, что подтверждается отсутствием сведений об этом препарате в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, размещенной на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru, в которую подлежит включению информация обо всех произведенных сериях лекарственных препаратов, с указанием номера серии и лица, осуществляющего ввод препарата в обращение.

Кроме того, действующее вещество осимертиниб защищено на территории РФ евразийским патентом на изобретение № 024421, принадлежащим компании «АстраЗенека АБ» (Швеция), со сроком действия до 18 октября 2032 года, что, в частности, подтверждается включением этого патента в Евразийский фармацевтический реестр как охраняющего действующее вещество осимертиниб.

Компания «АстраЗенека АБ» не предоставляла согласия или лицензии на использование изобретения по евразийскому патенту № 024421 в лекарственном препарате Осимертиниб по регистрационному удостоверению № ЛП-№(002439)-(РГ-RU). Соответственно, производство и поставка этого лекарственного препарата является невозможной до истечения срока действия данного патента (18 октября 2032 года), а заключенные контракты на поставку этого лекарственного препарата не смогут быть легально исполнены в установленные контрактами сроки.

Осимертиниб используется для производства лекарственного препарата Тагриссо (регистрационное удостоверение № ЛП-004492). Тагриссо применяется в терапии рака легкого и производится компанией «АстраЗенека» на собственном заводе в Калужской области по полному циклу в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Препарат поставляется государственным заказчикам в рамках контрактной системы закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд с 2017 года по настоящее время. Дефицита данного препарата не было и нет. «АстраЗенека» предпринимает все необходимые меры для обеспечения бесперебойных поставок лекарственных препаратов, а также непрерывного производства на заводе компании в Калужской области.

Исходя из вышеизложенного, компания «АстраЗенека» считает участие в государственных закупках дженерика препарата осимертиниб незаконным и будет принимать все необходимые меры для пресечения нарушения прав интеллектуальной собственности на оригинальный препарат.

Компания «АстраЗенека» полагает, что складывающаяся в последнее время тревожная тенденция вывода в гражданский оборот дженериков в обход патентной защиты создает реальную угрозу в области лекарственной безопасности страны.

Тэги: //zakupkiдженерикипатентыпрокуратураастразенекаосимертинибАксельфарм
Пред.

Росздравнадзор впервые зарегистрировал поезд в качестве медизделия

След.

AstraZeneca обратилась в Генпрокуратуру из-за нарушения патента на Тагриссо

СвязанныеСообщения

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
Новости медицины и фармации

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»

05.07.2025
Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
Новости медицины и фармации

Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще

05.07.2025
ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
В мире

ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов

04.07.2025
След.
AstraZeneca обратилась в Генпрокуратуру из-за нарушения патента на Тагриссо

AstraZeneca обратилась в Генпрокуратуру из-за нарушения патента на Тагриссо

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Evidence Based Cardiology Evidence Based Cardiology 205 ₽
  • Qpuncture multimedia learning CD Qpuncture multimedia learning CD 342 ₽
  • Medical Books 4 Medical Books 4 342 ₽
  • Bracco Principles and Techniques of Spiral CT Bracco Principles and Techniques of Spiral CT 205 ₽

Товары

  • Mosby Immunology Interactive Mosby Immunology Interactive 479 ₽
  • Электронная медицинская библиотека Электронная медицинская библиотека 616 ₽
  • Medical Images 2 DVD Medical Images 2 DVD 684 ₽
  • MedStudy Cardiology 2005 DVD MedStudy Cardiology 2005 DVD 411 ₽
  • The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version