AstraZeneca пожаловалась в Генпрокуратуру на закупку дженерика от рака

Фото: Изображение от freepik

Производитель оригинала поставляет «Тагриссо» на российский рынок с 2017 года через госзакупки «в достаточных количествах» для обеспечения государственных и муниципальных нужд, пояснили в AstraZeneca. Согласия или лицензию на использование своего патента компания не давала, поэтому производство и поставки дженерика невозможны. «Участие в государственных аукционах, а также заключение контрактов на поставку препаратов «со спорным правовым статусом может привести к срыву указанных закупок и, как следствие, к перерывам в терапии у пациентов», — говорится в сообщении компании. Они просят Генпрокуратуру провести проверку на предмет нарушения законодательства в действиях лиц, участвующих в госзакупках осимертиниба, по признакам нарушений, предусмотренных в КоАП РФ: обращение фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарств, нарушение законодательства в сфере закупок, а также срока и порядка оплаты товаров.

Дженерик от «Аксельфарма» зарегистрирован в России в мае 2023 года под торговым наименованием, совпадающим с МНН, указано в ГРЛС. В Минпромторге говорили «ФВ», что аналог зарегистрировали, чтобы оперативно вывести препарат на рынок «в случае наступления рисков ухода производителя оригинального лекарственного препарата с рынка России». В ведомстве поясняли, что регистрация препарата не нарушает права на интеллектуальную собственность, цена на дженерик не зарегистрирована, поэтому его оборот невозможен, так как препарат входит в Перечень ЖНВЛП. В январе ФАС установила предельную отпускную цену «Осимертиниба» от «Аксельфарма» — 50,3 тыс. руб. за упаковку из десяти таблеток в дозировке 80 мг. Это на 40% ниже стоимости «Тагриссо» — 83,3 тыс. руб. В надзорном ведомстве указали, что согласование цены на аналог «повысит его доступность для граждан в будущем», а в медорганизациях он должен предоставляться бесплатно в рамках ОМС.

Согласно анализу владельцев и портфеля препаратов, который провел «ФВ», «Аксельфарм» может быть связан с компанией «Натива», которая сменила свое название на «Спектр». Бывшая «Натива» не раз была участником судов из-за нарушения патентов. Весной 2023 года Арбитражный суд Подмосковья начал банкротство компании, была введена процедура наблюдения.

В ноябре 2023 года «Аксельфарм» подал в Арбитражный суд Москвы иск к AstraZeneca и Роспатенту с требованием о выдаче принудительной лицензии на использование патента на «Осимертиниб». В том же месяце столичный арбитраж отклонил иск AstraZeneca, которая просила отменить регистрацию дженерика.