AstraZeneca отчиталась об успехе комбинированного ЛС против ХОБЛ
Препарат компании AstraZeneca для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) успешно прошел два этапа клинических исследований III фазы, подтвердив свою эффективность и безопасность.
Экспериментальный препарат PT003 является комбинацией гликопирролата (длительно действующего агониста мускариновых рецепторов) и формотерола фумарата (агониста β2-адренорецепторов). Средство применяется два раза в день с помощью аэрозольного дозирующего ингалятора, разработанного с использованием технологии ко-суспензии компании Pearl Therapeutics.
В клинических исследований PINNACLE 1, PINNACLE 2 приняли участие более 3,7 тыс. пациентов из 275 медицинских центров. Эффективность PT003 сравнивалась с монотерапией гликопирролатом и формотеролом фумаратом, а также плацебо. Для оценки эффективности экспериментальной разработки осуществлялся тест на объем форсированного выдоха за 1 секунду (FEV1).
Как свидетельствуют предварительные итоги КИ, комбинированный препарат значительно превзошел по эффективности терапию отдельно гликопирролатом и формотеролом фумаратом.
Ожидается, что AstraZeneca подаст в регуляторные органы документы на регистрацию PT003 уже в текущем году. Подробные результаты клинических исследований PINNACLE 1 и PINNACLE 2 будут вскоре представлены на одной из научных конференций.
