Воскресенье, 1 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Артген биотех» расторг договор с «Нацимбио» на разработку вакцины «Бетувакс-КоВ-2»

07.05.2025
в Новости медицины и фармации

Совет директоров биотехнологической компании «Артген биотех» принял решение о дальнейшей разработке комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции компанией группы «Развитие Биотехнологий» (РБТ) самостоятельно. Как сообщили в пресс-службе компании, договор с фармхолдингом «Нацимбио» будет расторгнут. «ФВ» направил запрос в «Нацимбио».

«Причиной решения стало отсутствие прогресса в девелопменте препарата, задержка сроков организации и проведения клинических исследований новой вакцины», — заявили в компании «Артген биотех».

Соглашение между компаниями о совместной разработке комбинированной вакцины было заключено 27 декабря 2022 года.

Вакцина «Бетувакс КоВ-2» — субъединичная рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц с поверхностным антигеном (белком) коронавируса. Комбинированная пятивалентная вакцина создана на адъювантной платформе «Бетусфера» компании РБТ. В ее состав входят четыре гриппозных антигена производства «Нацимбио», а также оригинальный рекомбинантный антиген против SARS-CoV-2, разработанный компанией «Бетувакс» (входит в «Артген биотех»).

До начала сотрудничества с «Нацимбио» компании РБТ и «Бетувакс» разработали и получили патенты на ковидный антиген SARS-CoV-2, вакцину от коронавирусной инфекции «Бетувакс-Ков-2», адъювант «Бетусфера», вакцину от гриппа и комбинированную пятивалентную вакцину от гриппа и коронавирусной инфекции.

В сентябре 2021 года Минздрав одобрил проведение клинических исследований вакцины от COVID-19 «Бетувакс-КоВ-2» на безопасность, переносимость, иммуногенность и эффективность при применении у взрослых здоровых пациентов. По данным ГРЛС, их завершили в августе 2022 года. В октябре 2022 года министерство выдало второе разрешение для клинических исследований этого препарата. РБТ и «Бетувакс» завершили весь объем доклинических исследований препарата в мае 2023 года. Лекарство продемонстрировало соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности.

В октябре 2023 года «Нацимбио» подал в Минздрав пакет документов для получения разрешения на проведение I/II фазы клинисследований препарата. В июле 2024 года компания получила разрешение на проведение клинисследований препарата со сроком проведения до 31 декабря 2024 года.

РБТ намерен повторно подготовить досье, получить разрешение Минздрава на клинисследования вакцины и провести их.

«Мы высоко оцениваем научный и отраслевой потенциал «Нацимбио» как партнера и рассчитываем на дальнейшее сотрудничество в части поставки антигенов, контрактного производства вакцины и ее включения в национальный календарь прививок», — заявил гендиректор РБТ Игорь Красильников.

Совет директоров биотехнологической компании «Артген биотех» принял решение о дальнейшей разработке комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции компанией группы «Развитие Биотехнологий» (РБТ) самостоятельно. Как сообщили в пресс-службе компании, договор с фармхолдингом «Нацимбио» будет расторгнут. «ФВ» направил запрос в «Нацимбио».

«Причиной решения стало отсутствие прогресса в девелопменте препарата, задержка сроков организации и проведения клинических исследований новой вакцины», — заявили в компании «Артген биотех».

Соглашение между компаниями о совместной разработке комбинированной вакцины было заключено 27 декабря 2022 года.

Вакцина «Бетувакс КоВ-2» — субъединичная рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц с поверхностным антигеном (белком) коронавируса. Комбинированная пятивалентная вакцина создана на адъювантной платформе «Бетусфера» компании РБТ. В ее состав входят четыре гриппозных антигена производства «Нацимбио», а также оригинальный рекомбинантный антиген против SARS-CoV-2, разработанный компанией «Бетувакс» (входит в «Артген биотех»).

До начала сотрудничества с «Нацимбио» компании РБТ и «Бетувакс» разработали и получили патенты на ковидный антиген SARS-CoV-2, вакцину от коронавирусной инфекции «Бетувакс-Ков-2», адъювант «Бетусфера», вакцину от гриппа и комбинированную пятивалентную вакцину от гриппа и коронавирусной инфекции.

В сентябре 2021 года Минздрав одобрил проведение клинических исследований вакцины от COVID-19 «Бетувакс-КоВ-2» на безопасность, переносимость, иммуногенность и эффективность при применении у взрослых здоровых пациентов. По данным ГРЛС, их завершили в августе 2022 года. В октябре 2022 года министерство выдало второе разрешение для клинических исследований этого препарата. РБТ и «Бетувакс» завершили весь объем доклинических исследований препарата в мае 2023 года. Лекарство продемонстрировало соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности.

В октябре 2023 года «Нацимбио» подал в Минздрав пакет документов для получения разрешения на проведение I/II фазы клинисследований препарата. В июле 2024 года компания получила разрешение на проведение клинисследований препарата со сроком проведения до 31 декабря 2024 года.

РБТ намерен повторно подготовить досье, получить разрешение Минздрава на клинисследования вакцины и провести их.

«Мы высоко оцениваем научный и отраслевой потенциал «Нацимбио» как партнера и рассчитываем на дальнейшее сотрудничество в части поставки антигенов, контрактного производства вакцины и ее включения в национальный календарь прививок», — заявил гендиректор РБТ Игорь Красильников.

Пред.

Фельдшер отдала мошенникам 3 млн рублей, пытаясь «спасти» свои и кредитные сбережения

След.

РБТ продолжит разработку комбинированной вакцины от гриппа и коронавируса самостоятельно

СвязанныеСообщения

Восьмерых врачей будут судить за продажу 13 новорожденных детей за границу
В России

Восьмерых врачей будут судить за продажу 13 новорожденных детей за границу

31.05.2025
Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта
В России

Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта

30.05.2025
Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников
Новости медицины и фармации

Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников

30.05.2025
След.
РБТ продолжит разработку комбинированной вакцины от гриппа и коронавируса самостоятельно

РБТ продолжит разработку комбинированной вакцины от гриппа и коронавируса самостоятельно

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Articles from rheumatological journals 2 Articles from rheumatological journals 2 342 ₽
  • Viable Abdominal Ultrasound Viable Abdominal Ultrasound 342 ₽
  • Analytical Chemistry Books 3 Analytical Chemistry Books 3 342 ₽
  • Infectious diseases books 3 Infectious diseases books 3 342 ₽

Товары

  • Phosphorus, Sulfur, and Silicon and the Related Elements 1976-20 Phosphorus, Sulfur, and Silicon and the Related Elements 1976-20 684 ₽
  • Herbal Remedies Herbal Remedies 342 ₽
  • Cardiology Books 4 Cardiology Books 4 342 ₽
  • Нейрорентгенология детского возраста Нейрорентгенология детского возраста 205 ₽
  • Mastering MRI: The Musculoskeletal System Mastering MRI: The Musculoskeletal System 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Восьмерых врачей будут судить за продажу 13 новорожденных детей за границу
  • Приморские врачи столкнулись с законом парных случаев: к ним поступили два мальчика с травмами половых органов из-за шуруповерта
  • Минздрав займется разработкой программ для допобразования фармработников
  • Минтруд утвердил профстандарт «испытатель изделий реабилитационной направленности»
  • FDA одобрило первый оральный раствор гидрокортизона при адренокортикальной недостаточности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version