Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Аптеки начали отказываться от продажи Феназепама – журнал Vademecum

13.04.2021
в Новости медицины и фармации

Российские аптеки отказываются от реализации бромдигидрохлорфенилбензодиазепина (известен под торговым названием Феназепам) из-за ужесточения правил отпуска и хранения. С марта 2021 года лексредство отнесено к сильнодействующим веществам и подлежит предметно-количественному учету (ПКУ).


Правительство своим постановлением включило действующее вещество Феназепама в список сильнодействующих веществ, подлежащих ПКУ, с марта 2021 года. Такие препараты выписываются на особых формах бланков рецептов, которые хранятся потом в аптеке три года, и должны содержаться в специально оборудованном месте. 

Представители части аптечных организаций посчитали, что потребуется и оформление отдельной лицензии, как на психотропные и наркотические вещества. Это связано с тем, что в том же марте Минздрав опубликовал разъяснительное письмо, где напомнил, что действующее вещество Феназепама включено в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах. Но для оборота сильнодействующих веществ в РФ аптекам достаточно рядовой лицензии на фармдеятельность, пояснил Vademecum руководитель практики здравоохранения и технологий BGP Litigation Александр Панов. 

Тем не менее, правила обращения аптек с сильнодействующими веществами аналогичны стандартам обращения с наркотическими и психотропными препаратами: наличие помещений, оборудованных инженерными и техническими системами, что как раз требуется для получения лицензии. «Представляется очевидным, что такие требования исполняются аптечными организациями, имеющими или желающими получить рассматриваемую лицензию», – заключил Панов.


Правда, приказ Минздрава, детализировавший правила оборудования помещений, утратил силу с 2021 года, а новые стандарты пока не утверждены, сообщил «Коммерсант». Эта коллизия может обернуться для фармрителейров штрафом до 200 тысяч рублей или приостановкой работы до 90 дней в соответствии со ст. 14.4.2 и ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (нарушение условий лицензии и законодательства об обращении лекарств). Продолжение работы с Феназепамом без соблюдения новых требований грозит аптечным организациям и уголовной ответственностью, если контролирующие органы классифицируют это нарушение как незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта (ст. 234 УК РФ).


Аптеки стали оформлять возврат на лекарство и отказываться от закупок новых партий, однако принять обратно проданные партии препарата оказались готовы не все дистрибьюторы. Например, «Катрен» в своем письме контрагентам предупредил, что из-за отсутствия необходимых помещений для хранения Феназепама не может принять товар назад.


По подсчетам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, на данный момент лицензия на торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами имеется приблизительно у 10% российских аптек. Он считает, что аптеки, не обладающие специальной лицензией, откажутся от реализации Феназепама, и препарат будет доступен в ограниченном количестве аптек.


По словам гендиректора аптечной сети «Ригла» Александра Филиппова, часть Феназепама компания списывает, часть возвращает поставщикам, если удается, а оставшийся препарат аптека реализует в тех точках, где имеет право на реализацию лекарств, подлежащих ПКУ.


Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – один из наиболее быстродействующих противотревожных препаратов, его используют для лечения судорог и панических атак. Входит в перечень ЖНВЛП. Наиболее известный препарат с этим МНН (под ТН Феназепам) производит «Валента Фарм», а также «Акрихин» (Фезанеф), Усолье-Сибирский химфармзавод (Феназептин), «Эллара» (Элзепам), «Татхимфармпрепараты» (Фензитат), «Мосхимфармпрепараты» (Фенорелаксан), «Дальхимфарм» (Транквезипам).


В начале апреля 2021 года Минздрав исключил клобазам, диазепам и мидазолам из перечня разрешенных к ввозу незарегистрированных лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, так как клобазам теперь зарегистрирован на территории РФ, а диазепам и мидазолам будет производить Московский эндокринный завод.

Российские аптеки отказываются от реализации бромдигидрохлорфенилбензодиазепина (известен под торговым названием Феназепам) из-за ужесточения правил отпуска и хранения. С марта 2021 года лексредство отнесено к сильнодействующим веществам и подлежит предметно-количественному учету (ПКУ).


Правительство своим постановлением включило действующее вещество Феназепама в список сильнодействующих веществ, подлежащих ПКУ, с марта 2021 года. Такие препараты выписываются на особых формах бланков рецептов, которые хранятся потом в аптеке три года, и должны содержаться в специально оборудованном месте. 

Представители части аптечных организаций посчитали, что потребуется и оформление отдельной лицензии, как на психотропные и наркотические вещества. Это связано с тем, что в том же марте Минздрав опубликовал разъяснительное письмо, где напомнил, что действующее вещество Феназепама включено в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах. Но для оборота сильнодействующих веществ в РФ аптекам достаточно рядовой лицензии на фармдеятельность, пояснил Vademecum руководитель практики здравоохранения и технологий BGP Litigation Александр Панов. 

Тем не менее, правила обращения аптек с сильнодействующими веществами аналогичны стандартам обращения с наркотическими и психотропными препаратами: наличие помещений, оборудованных инженерными и техническими системами, что как раз требуется для получения лицензии. «Представляется очевидным, что такие требования исполняются аптечными организациями, имеющими или желающими получить рассматриваемую лицензию», – заключил Панов.


Правда, приказ Минздрава, детализировавший правила оборудования помещений, утратил силу с 2021 года, а новые стандарты пока не утверждены, сообщил «Коммерсант». Эта коллизия может обернуться для фармрителейров штрафом до 200 тысяч рублей или приостановкой работы до 90 дней в соответствии со ст. 14.4.2 и ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (нарушение условий лицензии и законодательства об обращении лекарств). Продолжение работы с Феназепамом без соблюдения новых требований грозит аптечным организациям и уголовной ответственностью, если контролирующие органы классифицируют это нарушение как незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта (ст. 234 УК РФ).


Аптеки стали оформлять возврат на лекарство и отказываться от закупок новых партий, однако принять обратно проданные партии препарата оказались готовы не все дистрибьюторы. Например, «Катрен» в своем письме контрагентам предупредил, что из-за отсутствия необходимых помещений для хранения Феназепама не может принять товар назад.


По подсчетам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, на данный момент лицензия на торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами имеется приблизительно у 10% российских аптек. Он считает, что аптеки, не обладающие специальной лицензией, откажутся от реализации Феназепама, и препарат будет доступен в ограниченном количестве аптек.


По словам гендиректора аптечной сети «Ригла» Александра Филиппова, часть Феназепама компания списывает, часть возвращает поставщикам, если удается, а оставшийся препарат аптека реализует в тех точках, где имеет право на реализацию лекарств, подлежащих ПКУ.


Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин – один из наиболее быстродействующих противотревожных препаратов, его используют для лечения судорог и панических атак. Входит в перечень ЖНВЛП. Наиболее известный препарат с этим МНН (под ТН Феназепам) производит «Валента Фарм», а также «Акрихин» (Фезанеф), Усолье-Сибирский химфармзавод (Феназептин), «Эллара» (Элзепам), «Татхимфармпрепараты» (Фензитат), «Мосхимфармпрепараты» (Фенорелаксан), «Дальхимфарм» (Транквезипам).


В начале апреля 2021 года Минздрав исключил клобазам, диазепам и мидазолам из перечня разрешенных к ввозу незарегистрированных лекарств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, так как клобазам теперь зарегистрирован на территории РФ, а диазепам и мидазолам будет производить Московский эндокринный завод.

Пред.

На Сахалине закрыли амбулаторию из-за смены адреса

След.

Сергей Цыб покинул пост первого заместителя главы Минпромторга РФ – журнал Vademecum

СвязанныеСообщения

Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков
Новости медицины и фармации

Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков

11.07.2025
СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
Новости медицины и фармации

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации

11.07.2025
«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
Новости медицины и фармации

«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы

11.07.2025
След.
Сергей Цыб покинул пост первого заместителя главы Минпромторга РФ – журнал Vademecum

Сергей Цыб покинул пост первого заместителя главы Минпромторга РФ – журнал Vademecum

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Азбука мамы Азбука мамы 684 ₽
  • Surgical Pathology of the GI Tract, Liver, Biliary Tract and Pan Surgical Pathology of the GI Tract, Liver, Biliary Tract and Pan 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 9 — Immune system Understanding the Human Body - 9 - Immune system 342 ₽
  • A manual of acupuncture A manual of acupuncture 342 ₽

Товары

  • Анатомический атлас Анатомический атлас 342 ₽
  • Pediatrics Books 3 Pediatrics Books 3 342 ₽
  • Interactive Immunology Interactive Immunology 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Essential Study Partner Anatomy and Physiology Essential Study Partner 342 ₽
  • Кинезиотерапия. Комплекс упражнений лежа. Кинезиотерапия. Комплекс упражнений лежа. 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков
  • СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
  • «Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
  • ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
  • Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version