Среда, 12 ноября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Апелляционный суд США заблокировал вывод на рынок биосимиляра препарата Neupogen

08.05.2015
в Новости медицины и фармации

Апелляционный суд США по федеральному округу заблокировал вывод на рынок недавно одобренного FDA биосимиляра препарата для профилактики инфекций у онкобольных Neupogen компании Amgen, разработанного Novartis, сообщает Reuters.  

Суд нижней инстанции отклонил ходатайство Amgen о запрете вывода аналога на американский рынок. При этом, согласно решению апелляционного суда, запрет может иметь место до рассмотрения дела в апелляционном суде.  Судебные прения назначены на 3 июня 2015 г.   

Как говорится в заявлении Amgen, компания довольна решением суда. Novartis, в свою очередь, надеется на скорое разрешение проблемы и на лонч биосимиляра  в ближайшее время.

Препарат Novartis под торговым наименованием Zarxio содержит тот же активный ингредиент, что и Neupogen, объем продаж которого составил 1,2 млрд долл. В случае успешного исхода разбирательства в апелляционном суде, Zarxio станет первым биосимиляром на американском рынке.

Биосимиляры не являются абсолютными копиями оригинальных препаратов биологического происхождения, поскольку производятся из живых клеток. Представители страховых компаний полагают, что биосимиляры будут продаваться с дисконтом 40–50% по отношению к цене оригинальных препаратов. Novartis пока не заявлял цену на Zarxio в США.

Представители страховых компаний полагают, что биоаналоги будут продаваться с дисконтом 40–50% по отношению к цене оригинальных препаратов. Novartis пока не заявлял цену на Zarxio в США.

Апелляционный суд США по федеральному округу заблокировал вывод на рынок недавно одобренного FDA биосимиляра препарата для профилактики инфекций у онкобольных Neupogen компании Amgen, разработанного Novartis, сообщает Reuters.  

Суд нижней инстанции отклонил ходатайство Amgen о запрете вывода аналога на американский рынок. При этом, согласно решению апелляционного суда, запрет может иметь место до рассмотрения дела в апелляционном суде.  Судебные прения назначены на 3 июня 2015 г.   

Как говорится в заявлении Amgen, компания довольна решением суда. Novartis, в свою очередь, надеется на скорое разрешение проблемы и на лонч биосимиляра  в ближайшее время.

Препарат Novartis под торговым наименованием Zarxio содержит тот же активный ингредиент, что и Neupogen, объем продаж которого составил 1,2 млрд долл. В случае успешного исхода разбирательства в апелляционном суде, Zarxio станет первым биосимиляром на американском рынке.

Биосимиляры не являются абсолютными копиями оригинальных препаратов биологического происхождения, поскольку производятся из живых клеток. Представители страховых компаний полагают, что биосимиляры будут продаваться с дисконтом 40–50% по отношению к цене оригинальных препаратов. Novartis пока не заявлял цену на Zarxio в США.

Представители страховых компаний полагают, что биоаналоги будут продаваться с дисконтом 40–50% по отношению к цене оригинальных препаратов. Novartis пока не заявлял цену на Zarxio в США.

Пред.

Подмосковный Минздрав рассказал, как нужно проверять аптеки

След.

Вероника Скворцова поздравила ветеранов Великой Отечественной войны

СвязанныеСообщения

«Биннофарм Групп» расширила линейку препаратов для женского здоровья
Новости медицины и фармации

«Биннофарм Групп» расширила линейку препаратов для женского здоровья

11.11.2025
На портале Госуслуг можно получить 32 вида электронных медицинских документов
Новости медицины и фармации

На портале Госуслуг можно получить 32 вида электронных медицинских документов

11.11.2025
«ХимМед» объявил о запуске производства колонок для хроматографического разделения и очистки веществ
Новости медицины и фармации

«ХимМед» объявил о запуске производства колонок для хроматографического разделения и очистки веществ

11.11.2025
След.
Вероника Скворцова поздравила ветеранов Великой Отечественной войны

Вероника Скворцова поздравила ветеранов Великой Отечественной войны

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Caesy DVD Caesy DVD 547 ₽
  • MediaPhys3 — An Introduction to Human Physiology MediaPhys3 - An Introduction to Human Physiology 342 ₽
  • Endocrinology Books 2 Endocrinology Books 2 342 ₽
  • Воспалительные заболевания кишечника Воспалительные заболевания кишечника 342 ₽

Товары

  • Основы практической эндодонтии DVD Основы практической эндодонтии DVD 342 ₽
  • Tetrahedron Letters 1986-1996 Tetrahedron Letters 1986-1996 684 ₽
  • Procedural Skills (2 CD) Procedural Skills (2 CD) 479 ₽
  • Alternative Medicine Books Alternative Medicine Books 342 ₽
  • Medical Images 2 DVD Medical Images 2 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Биннофарм Групп» расширила линейку препаратов для женского здоровья
  • На портале Госуслуг можно получить 32 вида электронных медицинских документов
  • «ХимМед» объявил о запуске производства колонок для хроматографического разделения и очистки веществ
  • «Аксельфарм» добился восстановления действия в России собственного патента на кристаллическую форму осимертиниба
  • Госдума приняла законопроект об обязательной отработке выпускников медвузов. Мнения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version