Вторник, 26 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Апелляционный суд США подтвердил запрет на продажу дженерика препарата от диареи

12.04.2024
в Новости медицины и фармации
апелляционный суд сша подтвердил запрет на продажу дженерика препарата от диареи


Апелляционный суд США подтвердил решение Федерального окружного суда штата Делавэр, согласно которому компания Alvogen не имеет права продавать дженерик препарата Ксифаксан для лечения диареи, выпускаемого Bausch Health, до 2029 года.

Окружной суд постановил, что дженерик производства Norwich Pharmaceuticals, дочерней компании Alvogen, нарушает патенты, обладателем которых является Salix Pharmaceuticals, принадлежащая компании Bausch. Вследствие судебного решения Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) не удалось зарегистрировать дженерик до истечения срока действия последнего американского патента на Ксифаксан в октябре 2029 года.

Bausch заявила, что судебный процесс может повлиять на ее планы по выделению компании Bausch + Lomb, занимающейся производством контактных линз, офтальмологических препаратов и оптических приборов. Аналитики финансовой компании Jefferies заявили, что данное решение позволяет устранить «основной барьер» на пути к выделению Bausch + Lomb в качестве самостоятельной компании.
При этом Bausch дала согласие на продажу дженериков Ксифаксана от Teva Pharmaceuticals, Sun Pharmaceuticals и Sandoz с 2028 года после урегулирования соответствующих патентных споров.

Компания Norwich обратилась в Апелляционный суд федерального округа США с ходатайством об отмене решения окружного суда о запрете на продажу дженерика, а компания Salix подала апелляцию по решению о признании других патентов недействительными.

В прошлом году FDA дало предварительное разрешение на продажу дженерика от Norwich, однако отложило принятие окончательного решения из-за постановления суда штата Делавэр.

Norwich также обратилась в апелляционный суд с намерением обжаловать проигрыш по отдельному судебному процессу, состоявшемуся в Федеральном суде Вашингтона, округ Колумбия. В рамках данного судебного процесса компания пыталась потребовать от FDA полного одобрения своего препарата.

апелляционный суд сша подтвердил запрет на продажу дженерика препарата от диареи


Апелляционный суд США подтвердил решение Федерального окружного суда штата Делавэр, согласно которому компания Alvogen не имеет права продавать дженерик препарата Ксифаксан для лечения диареи, выпускаемого Bausch Health, до 2029 года.

Окружной суд постановил, что дженерик производства Norwich Pharmaceuticals, дочерней компании Alvogen, нарушает патенты, обладателем которых является Salix Pharmaceuticals, принадлежащая компании Bausch. Вследствие судебного решения Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) не удалось зарегистрировать дженерик до истечения срока действия последнего американского патента на Ксифаксан в октябре 2029 года.

Bausch заявила, что судебный процесс может повлиять на ее планы по выделению компании Bausch + Lomb, занимающейся производством контактных линз, офтальмологических препаратов и оптических приборов. Аналитики финансовой компании Jefferies заявили, что данное решение позволяет устранить «основной барьер» на пути к выделению Bausch + Lomb в качестве самостоятельной компании.
При этом Bausch дала согласие на продажу дженериков Ксифаксана от Teva Pharmaceuticals, Sun Pharmaceuticals и Sandoz с 2028 года после урегулирования соответствующих патентных споров.

Компания Norwich обратилась в Апелляционный суд федерального округа США с ходатайством об отмене решения окружного суда о запрете на продажу дженерика, а компания Salix подала апелляцию по решению о признании других патентов недействительными.

В прошлом году FDA дало предварительное разрешение на продажу дженерика от Norwich, однако отложило принятие окончательного решения из-за постановления суда штата Делавэр.

Norwich также обратилась в апелляционный суд с намерением обжаловать проигрыш по отдельному судебному процессу, состоявшемуся в Федеральном суде Вашингтона, округ Колумбия. В рамках данного судебного процесса компания пыталась потребовать от FDA полного одобрения своего препарата.

Тэги: AlvogenдженерикипатентызапретFDAсшасудсудебные решенияSalix
Пред.

Novartis приобретает MorphoSys, производителя противоопухолевых препаратов

След.

В научный совет при Совбезе РФ вошли два чиновника Минздрава

СвязанныеСообщения

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
Новости медицины и фармации

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе

25.08.2025
Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
В России

Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей

25.08.2025
Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
В России

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт

25.08.2025
След.
В научный совет при Совбезе РФ вошли два чиновника Минздрава

В научный совет при Совбезе РФ вошли два чиновника Минздрава

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Gynecology and Obstetrics Looseleaf Gynecology and Obstetrics Looseleaf 342 ₽
  • Chemistry Books 18 Chemistry Books 18 342 ₽
  • Double Socket Technique PCL Reconstruction Double Socket Technique PCL Reconstruction 342 ₽
  • Medical Books 13 Medical Books 13 342 ₽

Товары

  • The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 411 ₽
  • Psychology Books I Psychology Books I 479 ₽
  • Analytical Chemistry Books 3 Analytical Chemistry Books 3 342 ₽
  • Книги по молекулярной биологии III Книги по молекулярной биологии III 342 ₽
  • Книги по биологии и биохимии Книги по биологии и биохимии 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
  • Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
  • Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
  • Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
  • Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version