Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Апелляционный суд США подтвердил запрет на продажу дженерика препарата от диареи

12.04.2024
в Новости медицины и фармации
апелляционный суд сша подтвердил запрет на продажу дженерика препарата от диареи


Апелляционный суд США подтвердил решение Федерального окружного суда штата Делавэр, согласно которому компания Alvogen не имеет права продавать дженерик препарата Ксифаксан для лечения диареи, выпускаемого Bausch Health, до 2029 года.

Окружной суд постановил, что дженерик производства Norwich Pharmaceuticals, дочерней компании Alvogen, нарушает патенты, обладателем которых является Salix Pharmaceuticals, принадлежащая компании Bausch. Вследствие судебного решения Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) не удалось зарегистрировать дженерик до истечения срока действия последнего американского патента на Ксифаксан в октябре 2029 года.

Bausch заявила, что судебный процесс может повлиять на ее планы по выделению компании Bausch + Lomb, занимающейся производством контактных линз, офтальмологических препаратов и оптических приборов. Аналитики финансовой компании Jefferies заявили, что данное решение позволяет устранить «основной барьер» на пути к выделению Bausch + Lomb в качестве самостоятельной компании.
При этом Bausch дала согласие на продажу дженериков Ксифаксана от Teva Pharmaceuticals, Sun Pharmaceuticals и Sandoz с 2028 года после урегулирования соответствующих патентных споров.

Компания Norwich обратилась в Апелляционный суд федерального округа США с ходатайством об отмене решения окружного суда о запрете на продажу дженерика, а компания Salix подала апелляцию по решению о признании других патентов недействительными.

В прошлом году FDA дало предварительное разрешение на продажу дженерика от Norwich, однако отложило принятие окончательного решения из-за постановления суда штата Делавэр.

Norwich также обратилась в апелляционный суд с намерением обжаловать проигрыш по отдельному судебному процессу, состоявшемуся в Федеральном суде Вашингтона, округ Колумбия. В рамках данного судебного процесса компания пыталась потребовать от FDA полного одобрения своего препарата.

апелляционный суд сша подтвердил запрет на продажу дженерика препарата от диареи


Апелляционный суд США подтвердил решение Федерального окружного суда штата Делавэр, согласно которому компания Alvogen не имеет права продавать дженерик препарата Ксифаксан для лечения диареи, выпускаемого Bausch Health, до 2029 года.

Окружной суд постановил, что дженерик производства Norwich Pharmaceuticals, дочерней компании Alvogen, нарушает патенты, обладателем которых является Salix Pharmaceuticals, принадлежащая компании Bausch. Вследствие судебного решения Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) не удалось зарегистрировать дженерик до истечения срока действия последнего американского патента на Ксифаксан в октябре 2029 года.

Bausch заявила, что судебный процесс может повлиять на ее планы по выделению компании Bausch + Lomb, занимающейся производством контактных линз, офтальмологических препаратов и оптических приборов. Аналитики финансовой компании Jefferies заявили, что данное решение позволяет устранить «основной барьер» на пути к выделению Bausch + Lomb в качестве самостоятельной компании.
При этом Bausch дала согласие на продажу дженериков Ксифаксана от Teva Pharmaceuticals, Sun Pharmaceuticals и Sandoz с 2028 года после урегулирования соответствующих патентных споров.

Компания Norwich обратилась в Апелляционный суд федерального округа США с ходатайством об отмене решения окружного суда о запрете на продажу дженерика, а компания Salix подала апелляцию по решению о признании других патентов недействительными.

В прошлом году FDA дало предварительное разрешение на продажу дженерика от Norwich, однако отложило принятие окончательного решения из-за постановления суда штата Делавэр.

Norwich также обратилась в апелляционный суд с намерением обжаловать проигрыш по отдельному судебному процессу, состоявшемуся в Федеральном суде Вашингтона, округ Колумбия. В рамках данного судебного процесса компания пыталась потребовать от FDA полного одобрения своего препарата.

Тэги: AlvogenдженерикипатентызапретFDAсшасудсудебные решенияSalix
Пред.

Novartis приобретает MorphoSys, производителя противоопухолевых препаратов

След.

В научный совет при Совбезе РФ вошли два чиновника Минздрава

СвязанныеСообщения

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
В России

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил

04.06.2025
Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
Новости медицины и фармации

Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток

04.06.2025
В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
В России

В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области

04.06.2025
След.
В научный совет при Совбезе РФ вошли два чиновника Минздрава

В научный совет при Совбезе РФ вошли два чиновника Минздрава

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Disorders of the Shoulder — Diagnosis And Management Disorders of the Shoulder - Diagnosis And Management 342 ₽
  • MEISINGER — демонстрационный фильм 2006 MEISINGER - демонстрационный фильм 2006 684 ₽
  • Helvetica Chimica Acta 1918-2010 Helvetica Chimica Acta 1918-2010 684 ₽
  • Organic Chemistry Books 6 Organic Chemistry Books 6 684 ₽

Товары

  • Inorganic Chemistry Books 2 Inorganic Chemistry Books 2 342 ₽
  • Rheumatology Books 4 Rheumatology Books 4 684 ₽
  • Surgical Pathology of the GI Tract, Liver, Biliary Tract and Pan Surgical Pathology of the GI Tract, Liver, Biliary Tract and Pan 342 ₽
  • ADAM Interactive Physiology Respiratory System ADAM Interactive Physiology Respiratory System 342 ₽
  • ChemDAT — The Merck Chemical Database ChemDAT - The Merck Chemical Database 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
  • Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
  • В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
  • Обновлены клинические рекомендации по сахарному диабету I типа у детей
  • Загрязнение воздуха может вызывать нарушения обмена веществ при беременности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version