Аналог препарата Zomig получил предварительное одобрение FDA

Как заявили в индийской фармацевтической компании Glenmark, ее американское подразделение Glenmark Generics Inc получило предварительное одобрение FDA на препарат Zolmitriptan в таблетках по 2,5 мг и 5 мг. Zolmitriptan является непатентованным аналогом препарата для лечения мигрени Zomig компании IPR Pharmaceuticals.
Однако, для вывода препарата на рынок необходимо окончательное одобрение регуляторного органа.
По мнению компании, ее заявка на дженерик является первой, поэтому она сможет начать маркетинг и поставки препарата сразу после окончания срока действия патента в мае 2013 г.
По данным IMS Health, за 12 месяцев (по июнь 2011 г.) объем продаж Zomig составил 41 млн долл. США.
Glenmark имеет разрешение на продажу в США 73 наименований дженериков и еще 40 заявок на рассмотрении.