Amylin Pharmaceuticals, Eli Lilly и Alkermes обнародовали результаты 26-недельного клинического исследования Duration-4 — четвертого в серии исследований, направленных на сравнительное изучение экспериментального препарата Bydureon (exenatide пролонгированного действия для инъекций) и Januvia (sitagliptin), Actos (pioglitazone HCI) или metformin в терапии диабета II типа.
По сообщению Amylin, к моменту начала исследования его участники не достигли адекватного контроля над уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c) с помощью только диеты и физических упражнений и не получали какой-либо медикаментозной противодиабетической терапии. После 26 недель терапии у пациентов, принимавших Bydureon, уровень HbA1c понизился на 1,5 процентных пункта (п.п.) от начального, что на 1,2% лучше результата, достигнутого на фоне терапии Januvia. У пациентов, получавших metformin, HbA1c снизился на 1,5 п.п., а у принимавших Actos — на 1,6 п.п. К концу исследования пациенты, получавшие Bydureon, Actos и metformin, достигли снижения HbA1c до менее 7%.
Терапия Bydureon привела к потере веса у пациентов в среднем на 4,5 фунта по сравнению с 1,7 фунта на фоне приема Januvia и 3,3 фунта на фоне приема Actos. У пациентов, получавших metformin, средняя потеря веса составила 4,4 фунта.
Более 80% пациентов участвовали в исследовании вплоть до его завершения. Тяжелых случаев гипогликемии в какой-либо из групп не было зафиксировано.
По сообщению Amylin, к моменту начала исследования его участники не достигли адекватного контроля над уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c) с помощью только диеты и физических упражнений и не получали какой-либо медикаментозной противодиабетической терапии. После 26 недель терапии у пациентов, принимавших Bydureon, уровень HbA1c понизился на 1,5 процентных пункта (п.п.) от начального, что на 1,2% лучше результата, достигнутого на фоне терапии Januvia. У пациентов, получавших metformin, HbA1c снизился на 1,5 п.п., а у принимавших Actos — на 1,6 п.п. К концу исследования пациенты, получавшие Bydureon, Actos и metformin, достигли снижения HbA1c до менее 7%.
Терапия Bydureon привела к потере веса у пациентов в среднем на 4,5 фунта по сравнению с 1,7 фунта на фоне приема Januvia и 3,3 фунта на фоне приема Actos. У пациентов, получавших metformin, средняя потеря веса составила 4,4 фунта.
Более 80% пациентов участвовали в исследовании вплоть до его завершения. Тяжелых случаев гипогликемии в какой-либо из групп не было зафиксировано.