Американские эксперты поддержали заявку Sanofi на регистрацию комбинированного ЛС против диабета 2 типа

Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов выступил за регистрацию нового комбинированного препарата для лечения диабета 2 типа. Лекарственное средство на основе инсулина гларгина (100 единиц/мл) и ликсисенатида было разработано компанией Sanofi, пишет Drug Discovery & Development.

Согласно результатам клинических исследований III фазы, прошедших при участии более 1,9 тыс. пациентов, представленная комбинация эффективна в терапии инсулина 2 типа. Также в сравнительных КИ было показано, что комбинированное ЛС превышает по эффективности монотерапию инсулином гларгином.

Ликсисенатид является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Эндогенный гормон внутренней секреции ГПП-1 вырабатывается в течение нескольких минут после приема пищи. Препарат подавляет секрецию ГПП-1 и одновременно стимулирует выработку инсулина. Препарат зарегистрирован в 60 странах (в том числе в России) под торговым наименованием Ликсумия.

Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов выступил за регистрацию нового комбинированного препарата для лечения диабета 2 типа. Лекарственное средство на основе инсулина гларгина (100 единиц/мл) и ликсисенатида было разработано компанией Sanofi, пишет Drug Discovery & Development.

Согласно результатам клинических исследований III фазы, прошедших при участии более 1,9 тыс. пациентов, представленная комбинация эффективна в терапии инсулина 2 типа. Также в сравнительных КИ было показано, что комбинированное ЛС превышает по эффективности монотерапию инсулином гларгином.

Ликсисенатид является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Эндогенный гормон внутренней секреции ГПП-1 вырабатывается в течение нескольких минут после приема пищи. Препарат подавляет секрецию ГПП-1 и одновременно стимулирует выработку инсулина. Препарат зарегистрирован в 60 странах (в том числе в России) под торговым наименованием Ликсумия.