Allergan отзовет текстурированные грудные имплантаты с канадского рынка
Компания Allergan Plc («Аллерган Пи-эл-си») заявила о намерении добровольно отозвать с рынка и прекратить продажи текстурированных грудных имплантатов (ТГИ) Biocell в Канаде после того, как Министерство здравоохранения Канады приостановило действие лицензий компании на имплантаты, ссылаясь на повышенный риск развития рака, сообщает агентство Reuters.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Allergan-otzovet-teksturirovannye-grudnye-implantaty-s-kanadskogo-rynka.html»>
В декабре прошлого года компания вывела ТГИ с рынка Европы после того, как их отзыва потребовало регуляторное ведомство Франции.
Грудные имплантаты с текстурированным покрытием, имеющие шероховатую поверхность и получившие большее распространение в Европе, чем в США, связывают с развитием редкой формы рака – анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ).
По заявлению Минздрава Канады, связанные с имплантатами потенциальные риски, включая серьезный риск развития АККЛ, перевешивают их преимущества.
В компании Allergan говорят о том, что решение Минздрава Канады идет вразрез с позицией общества и других регуляторов, включая FDA США.
В мае в FDA заявили о том, что не намерены запрещать ТГИ, пока ведется расследование и работа по повышению уровня знаний, связанных с безопасностью данной продукции.
Компания Allergan Plc («Аллерган Пи-эл-си») заявила о намерении добровольно отозвать с рынка и прекратить продажи текстурированных грудных имплантатов (ТГИ) Biocell в Канаде после того, как Министерство здравоохранения Канады приостановило действие лицензий компании на имплантаты, ссылаясь на повышенный риск развития рака, сообщает агентство Reuters.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Allergan-otzovet-teksturirovannye-grudnye-implantaty-s-kanadskogo-rynka.html»>
В декабре прошлого года компания вывела ТГИ с рынка Европы после того, как их отзыва потребовало регуляторное ведомство Франции.
Грудные имплантаты с текстурированным покрытием, имеющие шероховатую поверхность и получившие большее распространение в Европе, чем в США, связывают с развитием редкой формы рака – анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ).
По заявлению Минздрава Канады, связанные с имплантатами потенциальные риски, включая серьезный риск развития АККЛ, перевешивают их преимущества.
В компании Allergan говорят о том, что решение Минздрава Канады идет вразрез с позицией общества и других регуляторов, включая FDA США.
В мае в FDA заявили о том, что не намерены запрещать ТГИ, пока ведется расследование и работа по повышению уровня знаний, связанных с безопасностью данной продукции.
