Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Акрус Биомед» проведет КИ двух типов «живой кожи»

25.07.2025
в Новости медицины и фармации


Для обоих препаратов планируется изучить безопасность и эффективность: для БЭК – при лечении пациентов с термическими ожогами, для ДЭК – с трофическими венозными язвами нижних конечностей. В обоих случаях КИ будут проводиться в Приволжском исследовательском медицинском университете Минздрава РФ в Нижнем Новгороде, а также в Санкт-Петербургской городской поликлинике № 112. Помимо этого, исследоваться БЭК будет в Московской городской клинической больнице им. Ф.И. Иноземцева, а ДЭК – в столичной Консультативно-диагностической поликлинике № 121 и ООО «Сфера-Мед» из Санкт-Петербурга. В КИ биологического эквивалента кожи, по данным ГРЛС, примут участие 104 пациента, в изучении дермальной «живой кожи» – 96. КИ должны завершиться в октябре 2025 года.


БЭК состоит из мезенхимальных стволовых клеток и кератиноцитов, а также медизделия – раневого покрытия, близкого по составу к естественной коже.  Препарат, как уточняют в компании, позволяет ускорить восстановление кожного покрова и минимизировать образование рубцов. По мнению специалистов, средство может стать методом выбора при лечении последствий минно-взрывных травм и обширных ожогов.


ДЭК также состоит из аллогенных мезенхимальных стволовых клеток и раневого покрытия. Эта разработка ориентирована на терапию хронических ран и может применяться в условиях дневного стационара и амбулаторно. В отличие от традиционной аутодермопластики, он не имеет противопоказаний и более доступен по стоимости, сообщает инициатор КИ.


Доставку продукции в «Акрус Биомед» планируют прежде всего проводить в медицинские учреждения Московского региона. Разработки должны снизить зависимость от импортных биотехнологий.


На сайте компании указано, что КИ проходят в сотрудничестве с  ведущими российскими научными и клиническими учреждениями в области биологии и медицины, в том числе с Институтом биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН. В октябре 2024 года учреждение, согласно данным ГРЛС, уже получило разрешение на КИ биологического эквивалента кожи. Суммарную стоимость подготовки и наработки опытных образцов для КИ в институте оценивали в 20 млн рублей.


В 2024 году компания «Акрус Биомед» направила на создание производства биологического и дермального эквивалента кожи 460 млн рублей. Ежегодно планируется выпускать до 70 тысяч биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) на основе разработок Института им. Н.К. Кольцова.


Для обоих препаратов планируется изучить безопасность и эффективность: для БЭК – при лечении пациентов с термическими ожогами, для ДЭК – с трофическими венозными язвами нижних конечностей. В обоих случаях КИ будут проводиться в Приволжском исследовательском медицинском университете Минздрава РФ в Нижнем Новгороде, а также в Санкт-Петербургской городской поликлинике № 112. Помимо этого, исследоваться БЭК будет в Московской городской клинической больнице им. Ф.И. Иноземцева, а ДЭК – в столичной Консультативно-диагностической поликлинике № 121 и ООО «Сфера-Мед» из Санкт-Петербурга. В КИ биологического эквивалента кожи, по данным ГРЛС, примут участие 104 пациента, в изучении дермальной «живой кожи» – 96. КИ должны завершиться в октябре 2025 года.


БЭК состоит из мезенхимальных стволовых клеток и кератиноцитов, а также медизделия – раневого покрытия, близкого по составу к естественной коже.  Препарат, как уточняют в компании, позволяет ускорить восстановление кожного покрова и минимизировать образование рубцов. По мнению специалистов, средство может стать методом выбора при лечении последствий минно-взрывных травм и обширных ожогов.


ДЭК также состоит из аллогенных мезенхимальных стволовых клеток и раневого покрытия. Эта разработка ориентирована на терапию хронических ран и может применяться в условиях дневного стационара и амбулаторно. В отличие от традиционной аутодермопластики, он не имеет противопоказаний и более доступен по стоимости, сообщает инициатор КИ.


Доставку продукции в «Акрус Биомед» планируют прежде всего проводить в медицинские учреждения Московского региона. Разработки должны снизить зависимость от импортных биотехнологий.


На сайте компании указано, что КИ проходят в сотрудничестве с  ведущими российскими научными и клиническими учреждениями в области биологии и медицины, в том числе с Институтом биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН. В октябре 2024 года учреждение, согласно данным ГРЛС, уже получило разрешение на КИ биологического эквивалента кожи. Суммарную стоимость подготовки и наработки опытных образцов для КИ в институте оценивали в 20 млн рублей.


В 2024 году компания «Акрус Биомед» направила на создание производства биологического и дермального эквивалента кожи 460 млн рублей. Ежегодно планируется выпускать до 70 тысяч биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) на основе разработок Института им. Н.К. Кольцова.

Пред.

В перечень для упрощенной регистрации медизделий включены носилки и каталки

След.

Центр Минздрава объявил 18 федеральных закупок препаратов на 41,5 млрд рублей

СвязанныеСообщения

Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива
Новости медицины и фармации

Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива

30.09.2025
В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат
Новости медицины и фармации

В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат

30.09.2025
Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
Новости медицины и фармации

Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов

30.09.2025
След.
Центр Минздрава объявил 18 федеральных закупок препаратов на 41,5 млрд рублей

Центр Минздрава объявил 18 федеральных закупок препаратов на 41,5 млрд рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Tetrahedron 1957-1978 Tetrahedron 1957-1978 684 ₽
  • Medical Books 5 Medical Books 5 342 ₽
  • Clinical Immunology Principles and Practice Clinical Immunology Principles and Practice 342 ₽
  • Основные принципы артроскопии Основные принципы артроскопии 342 ₽

Товары

  • Microscopy Books Microscopy Books 342 ₽
  • Manipulation of the Spine, Thorax and Pelvis — An Osteopathic Pe Manipulation of the Spine, Thorax and Pelvis - An Osteopathic Pe 342 ₽
  • Visual Red Book 2000 Visual Red Book 2000 205 ₽
  • Visible Human Project — Male Visible Human Project - Male 1,369 ₽
  • Biochemical Interactions Biochemical Interactions 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива
  • В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат
  • Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
  • Для систем МДЛП и маркировки прописали порядок обмена данными о странах происхождения лекарств
  • рынок ботулотоксина А достиг 2,9 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version