AIPM предлагает ввести в России стандарты надлежащей дистрибьюторской практики

 

Надлежащая дистрибьюторская практика – один из международных стандартов, связанных с оборотом лекарств наряду с внедряемой в России надлежащей производственной практикой (GMP) и пока еще не принятой в нашей стране надлежащей аптечной практикой (GPP). Стандарты дистрибуции определяют требования к закупкам, транспортировке, хранению, экспорту ЛС, предназначенных для реализации в аптеках и применения в медицинских учреждениях. Они позволяют регулировать все этапы движения фармпродукции от производственной площадки до конечного потребителя. 

 

По словам Владимира Шипкова, из-за огромной территории России внедрение стандартов GDP становится стратегической задачей, поскольку от таких факторов, как соблюдение температурного режима в процессе доставке лекарств зависит качество лечения пациентов. 

 

«Мы представим правительству международные гармонизированные требования по переходу на стандарты Надлежащей дистрибьюторской практики. Но дальнейшее продвижение внедрения этой системы зависит только от наших властей», — подчеркнул Шипков. 

 

Стандарты надлежащей производственной практики (GMP) в отличие от GDP и GPP уже официально введены в России  — они стали обязательными для фармпроизводителей с 1 января текущего года. До этого их введение обсуждалось и неоднократно откладывалось на протяжении нескольких лет. Уже в начале текущего года некоторые участники рынка выступили с инициативой еще раз отсрочить переход на GMP для некоторых предприятий.