Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

АФПЕАЭС предупредила Минздрав о рисках в случае принятия новых правил платы ученым за КИ

14.07.2025
в Новости медицины и фармации
Новые правила платы за участие ученых в клинических исследованиях приведут к значительному увеличению их стоимости и поставят под вопрос целесообразность их проведения на территории России, считают в АФПЕАЭС. Законопроект создает и другие риски, которые могут привести к неблагоприятным последствиям для пациентов.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: 123rf.com

Принятие законопроекта о новых правилах платы ученым за участие в клинических исследованиях приведет к значительному увеличению стоимости КИ и сокращению их числа на территории России. Законопроект о внесении изменений в законы «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах охраны здоровья граждан» создает и другие риски, как то снижение качества образования и информирования, замедление внедрения новых методов лечения. Об этом говорится в письме Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС) на имя заместителя министра здравоохранения Сергея Глаголева (имеется в распоряжении «ФВ»).

Минздрав намерен запретить фармкомпаниям напрямую платить исследователям за участие в клинисследованиях лекарств и отразить соответствующие изменения в законах «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», ранее сообщал «ФВ». До сих пор вознаграждение за проведение КИ от фармкомпании могли получать как медицинская организация, так и непосредственно исследователи. Минздрав увидел в этом риск конфликта интересов и предложил дать производителям лекарств возможность платить только медорганизациям. Аналогичные правила несколько лет назад были установлены в Белоруссии, и это привело к замедлению сроков проведения и снижения числа клинисследований, рассказывала директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова. По ее прогнозу, такая же ситуация грозит в случае принятия документа России.

С этой позицией согласны в АФПЕАЭС. В настоящее время стоимость работ медицинских специалистов, привлеченных для проведения КИ, оплачивается на основании договора, говорится в письме в адрес Глаголева. Большая часть врачей-исследователей имеет статус индивидуального предпринимателя, то есть платят налог 6%. Введение запрета на заключение договоров непосредственно с исследователями существенно поменяет принципы налогообложения данной деятельности — увеличит ставку с 6% до более чем 70%, что неминуемо повлечет увеличение стоимости всех КИ, проводимых на территории России. Как следствие, их число сократится, а сроки вывода отечественных инновационных лекарственных препаратов вырастут, что противоречит Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года, отмечается в обращении.

Поменяется вся механика работы в исследовательских центрах. У них значительно увеличится документооборот за счет необходимости подготовки и согласования развернутых подробных договоров, дополнительных соглашений к ним, формальных отчетов, сверок расчетов, а также появится необходимость в разработке новых внутренних документов, делают прогноз в АФПЕАЭС. Длительность процедуры согласования и заключения договора с медицинской организацией повлечет задержки при инициации набора пациентов для участия в КИ и усложнит их доступ к терапии.

«В условиях действия международных экономических санкций количество КИ в нашей стране существенно сократилось, — подчеркивает председатель правления АФПЕАЭС Алексей Кедрин. — Создание дополнительных административных барьеров приведет к дальнейшему ухудшению ситуации, сокращению числа клинических исследований, в том числе проводимых российскими фармацевтическими производителями, а следовательно, и блокированию доступа системы здравоохранения к новым лекарственным препаратам, необходимым пациентам».

Часто исследователи первыми узнают о новых препаратах, исследованиях и клинических рекомендациях, и их исключение из образовательной среды затруднит быстрое внедрение современных методов в практику. Предлагаемая новелла ослабляет научную и образовательную базу фармацевтической отрасли, снижает качество медицинской помощи и может привести к неблагоприятным последствиям для пациентов, сказано в письме.

Пред.

Михаил Мурашко: До 2030 года запланирована модернизация 10 тыс. объектов первичного звена

След.

Ушел из жизни президент СПбГМУ Николай Яицкий

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Ушел из жизни президент СПбГМУ Николай Яицкий

Ушел из жизни президент СПбГМУ Николай Яицкий

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Hip Arthroscopy — HIP PORTAL SYSTEM Hip Arthroscopy - HIP PORTAL SYSTEM 684 ₽
  • Диагностика внутренних болезней Диагностика внутренних болезней 342 ₽
  • Большой медицинский справочник т.2 Большой медицинский справочник т.2 205 ₽
  • Evidence Based Medicine Guidelines Evidence Based Medicine Guidelines 274 ₽

Товары

  • Immunology Books 6 Immunology Books 6 342 ₽
  • Arthroscopic Rotator Cuff Repair Featuring the Scorpion Suture Arthroscopic Rotator Cuff Repair Featuring the Scorpion Suture 411 ₽
  • Immunology Books 2 Immunology Books 2 342 ₽
  • Understanding Genetics — DNA, Genes, and Their Real-World Applic Understanding Genetics - DNA, Genes, and Their Real-World Applic 684 ₽
  • The Cerefy Atlas of Brain Anatomy The Cerefy Atlas of Brain Anatomy 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version