Afinitor компании Novartis показал многообещающие результаты в лечении рака молочной железы
В исследовании III фазы таблетированного препарата Afinitor (everolimus) компании Novartis в сочетании с exemestane(гормональной терапией) у женщин с распространенным раком молочной железы получены положительные результаты, пишет clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com.
Рандомизированное двойное слепой плацебоконтролируемое многоцентровое исследование III фазы BOLERO-2 (Breast cancer trials of OraL EveROlimus-2) было разработано для того, чтобы оценить безопасность и эффективность everolimus в комбинации с exemestane по сравнению с использованием только exemestane у женщин в период постменопаузы с ER+HER2- распространенным раком молочной железы.
В ходе исследования соответствующие определенным критериям пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения либо everolimus 10 мг/сут. перорально, либо плацебо в сочетании с exemestane 25 мг/сут. перорально.
Первичной конечной точкой исследования являлась безпрогрессивная выживаемость, оцениваемая с помощью рентгеновского исследования.
В числе других конечных точек — общая выживаемость, суммарная эффективность терапии, безопасность, отчеты пациентов, уровень клинических преимуществ терапии и изменения показателей маркеров метаболизма костной ткани.
В исследовании III фазы таблетированного препарата Afinitor (everolimus) компании Novartis в сочетании с exemestane(гормональной терапией) у женщин с распространенным раком молочной железы получены положительные результаты, пишет clinicaltrials.pharmaceutical-business-review.com.
Рандомизированное двойное слепой плацебоконтролируемое многоцентровое исследование III фазы BOLERO-2 (Breast cancer trials of OraL EveROlimus-2) было разработано для того, чтобы оценить безопасность и эффективность everolimus в комбинации с exemestane по сравнению с использованием только exemestane у женщин в период постменопаузы с ER+HER2- распространенным раком молочной железы.
В ходе исследования соответствующие определенным критериям пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения либо everolimus 10 мг/сут. перорально, либо плацебо в сочетании с exemestane 25 мг/сут. перорально.
Первичной конечной точкой исследования являлась безпрогрессивная выживаемость, оцениваемая с помощью рентгеновского исследования.
В числе других конечных точек — общая выживаемость, суммарная эффективность терапии, безопасность, отчеты пациентов, уровень клинических преимуществ терапии и изменения показателей маркеров метаболизма костной ткани.
