AbbVie заявила о провальном КИ венетоклакса для лечения миелодиспластического синдрома высокого риска
Венклекста – первое в своем классе лекарство, которое селективно связывает и ингибирует белок B-клеточной лимфомы-2. Венетоклакс воздействует на белок и помогает восстановить процесс апоптоза (самоуничтожение раковых клеток).
Фармкомпания заявляла VERONA как глобальное рандомизированное контролируемое исследование III фазы, сравнивающее эффективность и безопасность венетоклакса в сочетании с азацитидином по сравнению с азацитидином и плацебо при лечении впервые диагностированного МСД высокого риска. Участниками стали 500 взрослых, которые проходят лечение в 220 центрах в различных странах.
Их поделили на две группы – в первой участники получили таблетку венетоклакса в сочетании с внутривенным раствором азацитидина, во второй – таблетки плацебо и такой же раствор азацитидина. Первичным показателем эффективности была общая выживаемость. В итоге исследование не достигло первичной конечной точки общей выживаемости с отношением рисков 0,908, стратифицированный лог-ранг оказался на уровне p = 0,3772. Никаких новых сигналов безопасности не наблюдалось.
Препарат Венклекста одобрен более чем в 80 странах, в том числе в России. Лекарство входит в перечень ЖНВЛП. В AbbVie отмечают, что данных о безопасности и эффективности венетоклакса для детей нет. При этом «Круг добра» в начале июня 2025 года объявил о намерении закупать противоопухолевый препарат для своих подопечных.
В госфонде уточнили – Венклекста уже показала эффективность для терапии ряда включенных в перечень фонда заболеваний. Среди них – Т-лимфобластная лимфома с рефрактерным/рецидивирующим течением, острый миелолейкоз и острый лимфобластомный лейкоз.
