Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

AbbVie урегулировала последний иск по биоаналогам «Хумиры»

10.03.2022
в Новости медицины и фармации

AbbVie и Alvotech урегулировали один из последних исков, связанных с биоаналогами «Хумиры». Компании не сообщили, в какую сумму обошлось судебное урегулирование.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

AbbVie и исландская Alvotech урегулировали судебное дело по поводу препарата «Хумира». Разбирательство было сосредоточено вокруг биоаналога для этого средства, произведенного Alvotech. По мнению AbbVie, препарат был разработан на основе украденных технологий компании, пишет PharmaLive.

Компании не сообщили, в какую сумму обошлось судебное урегулирование. «Хумира» (адалимумаб) предназначен для лечения различных иммунных заболеваний, таких как болезнь Крона, язвенный колит, ревматоидный артрит и псориаз.

В течение десятилетий AbbVie успешно охраняла «Хумиру» от конкуренции со стороны дженериков. В 2018 году в результате ряда судебных процессов биоаналоги препарата появиись в Европе и Японии. Но компании удалось оградить «Хумиру» от конкуренции в США.

В то же время Alvotech начала работу над биоаналогом «Хумиры» под названием AVT02. Этот препарат показал хорошие результаты на испытаниях: при лечении пациентов, ранее получавших «Хумиру», AVT02 продемонстрировал такие же уровни клинической эффективности, безопасности и иммуногенности.

Но Alvotech столкнулась с юридическими проблемами при выводе своего продукта на рынок. Видя монополию AbbVie на «Хумира», и Alvotech подала иск, чтобы положить ей конец. AbbVie ответила обвинением в нарушении более 60 патентов. В декабре 2021 года AbbVie также подала иск в Комиссию по международной торговле США по обвинению в краже коммерческой тайны.

В феврале 2022 года FDA все-таки приняло заявку Alvotech на лицензирование биологических препаратов (BLA) для AVT02. Регулятор заявил, что примет решение об одобрении средства к декабрю 2022 года. И теперь последний барьер для этого — иск от AbbVie — снят. В случае положительного ответа FDA правила игры на этом рынке существенно изменятся, пишет PharmaLive. AVT02 может стать одним из первых биоаналогов, которые поступят на рынок США.

 

Пред.

Участие в боевых действиях склонило резервистов к злоупотреблению алкоголем

След.

Правительство подготовило новый пакет мер для поддержки фармотрасли

СвязанныеСообщения

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
Новости медицины и фармации

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation

27.10.2025
Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
Новости медицины и фармации

Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана

27.10.2025
Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США

27.10.2025
След.
Правительство подготовило новый пакет мер для поддержки фармотрасли

Правительство подготовило новый пакет мер для поддержки фармотрасли

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Herontology Books 2 Herontology Books 2 342 ₽
  • Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies 512 ₽
  • Chemistry Books 19 Chemistry Books 19 342 ₽
  • Annual Review of immunology 1984-2007 Annual Review of immunology 1984-2007 342 ₽

Товары

  • Top Score Pro Dental Admission Test 2003 Top Score Pro Dental Admission Test 2003 205 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 3 Anatomy and Physiology Books 3 684 ₽
  • Atlas of Clinical Hematology Atlas of Clinical Hematology 342 ₽
  • Virology Books 3 Virology Books 3 342 ₽
  • Dermatology Books 5 Dermatology Books 5 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
  • Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
  • Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
  • Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
  • «Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version