Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР

24.02.2022
в Новости медицины и фармации
AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР


Биофармакологическая компания AbbVie заявила, что подала дополнительную заявку на новое лекарственное средство для карипразина в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение разрешения для добавочного лечения большого депрессивного расстройства (БДР, MDD) у пациентов, которые получают постоянную терапию антидепрессантами. Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний.

III фаза исследования 3111-301-001 показала клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня до 6-ой недели по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) среди пациентов, получавших карипразин в дозе 1,5 мг/сут по сравнению с плацебо. Второе исследование, способствующее регистрации, RGH-MD-75 продемонстрировало клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня к 8-ой неделе по MADRS у пациентов, принимавших карипразин в дозе 2–4,5 мг/сут по сравнению с плацебо. В обоих испытаниях данные безопасности соответствовали установленному профилю безопасности карипразина по всем показателям, без каких-либо новых выявленных событий безопасности.

Карипразин продается в США и одобрен FDA для лечения взрослых с депрессивными, острыми маниакальными и смешанными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа, а также шизофренией. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc.

AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР


Биофармакологическая компания AbbVie заявила, что подала дополнительную заявку на новое лекарственное средство для карипразина в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение разрешения для добавочного лечения большого депрессивного расстройства (БДР, MDD) у пациентов, которые получают постоянную терапию антидепрессантами. Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний.

III фаза исследования 3111-301-001 показала клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня до 6-ой недели по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) среди пациентов, получавших карипразин в дозе 1,5 мг/сут по сравнению с плацебо. Второе исследование, способствующее регистрации, RGH-MD-75 продемонстрировало клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня к 8-ой неделе по MADRS у пациентов, принимавших карипразин в дозе 2–4,5 мг/сут по сравнению с плацебо. В обоих испытаниях данные безопасности соответствовали установленному профилю безопасности карипразина по всем показателям, без каких-либо новых выявленных событий безопасности.

Карипразин продается в США и одобрен FDA для лечения взрослых с депрессивными, острыми маниакальными и смешанными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа, а также шизофренией. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc.

Тэги: AbbVieдобавочное лечение бдрбдрбольшое депрессивное расстройствокарипразинFDAmddтерапия антидепрессантами
Пред.

Наличие домашних животных оказалось полезным для поддержания когнитивных функций

След.

Эффект плацебо: как работает и почему даже сознательный прием «пустышек» даёт ощутимые результаты

СвязанныеСообщения

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
В России

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил

04.06.2025
Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
Новости медицины и фармации

Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток

04.06.2025
В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
В России

В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области

04.06.2025
След.
Эффект плацебо: как работает и почему даже сознательный прием «пустышек» даёт ощутимые результаты

Эффект плацебо: как работает и почему даже сознательный прием «пустышек» даёт ощутимые результаты

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anatomy of Female Pelvis Anatomy of Female Pelvis 342 ₽
  • Anatomy Books 8 Anatomy Books 8 684 ₽
  • Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri 479 ₽
  • Анатомия и медицина Анатомия и медицина 342 ₽

Товары

  • Oxford Textbook of Surgery Oxford Textbook of Surgery 274 ₽
  • Медицинская библиотека — Справочник педиатра Медицинская библиотека - Справочник педиатра 205 ₽
  • Family Medicine 1999 Family Medicine 1999 479 ₽
  • Medical Books 14 Medical Books 14 342 ₽
  • Abbott Atlas of Blood Cell Differentiation Abbott Atlas of Blood Cell Differentiation 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
  • Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
  • В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
  • Обновлены клинические рекомендации по сахарному диабету I типа у детей
  • Загрязнение воздуха может вызывать нарушения обмена веществ при беременности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version