Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР

24.02.2022
в Новости медицины и фармации
AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР


Биофармакологическая компания AbbVie заявила, что подала дополнительную заявку на новое лекарственное средство для карипразина в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение разрешения для добавочного лечения большого депрессивного расстройства (БДР, MDD) у пациентов, которые получают постоянную терапию антидепрессантами. Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний.

III фаза исследования 3111-301-001 показала клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня до 6-ой недели по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) среди пациентов, получавших карипразин в дозе 1,5 мг/сут по сравнению с плацебо. Второе исследование, способствующее регистрации, RGH-MD-75 продемонстрировало клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня к 8-ой неделе по MADRS у пациентов, принимавших карипразин в дозе 2–4,5 мг/сут по сравнению с плацебо. В обоих испытаниях данные безопасности соответствовали установленному профилю безопасности карипразина по всем показателям, без каких-либо новых выявленных событий безопасности.

Карипразин продается в США и одобрен FDA для лечения взрослых с депрессивными, острыми маниакальными и смешанными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа, а также шизофренией. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc.

AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР


Биофармакологическая компания AbbVie заявила, что подала дополнительную заявку на новое лекарственное средство для карипразина в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение разрешения для добавочного лечения большого депрессивного расстройства (БДР, MDD) у пациентов, которые получают постоянную терапию антидепрессантами. Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний.

III фаза исследования 3111-301-001 показала клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня до 6-ой недели по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) среди пациентов, получавших карипразин в дозе 1,5 мг/сут по сравнению с плацебо. Второе исследование, способствующее регистрации, RGH-MD-75 продемонстрировало клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня к 8-ой неделе по MADRS у пациентов, принимавших карипразин в дозе 2–4,5 мг/сут по сравнению с плацебо. В обоих испытаниях данные безопасности соответствовали установленному профилю безопасности карипразина по всем показателям, без каких-либо новых выявленных событий безопасности.

Карипразин продается в США и одобрен FDA для лечения взрослых с депрессивными, острыми маниакальными и смешанными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа, а также шизофренией. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc.

Тэги: AbbVieдобавочное лечение бдрбдрбольшое депрессивное расстройствокарипразинFDAmddтерапия антидепрессантами
Пред.

Наличие домашних животных оказалось полезным для поддержания когнитивных функций

След.

Эффект плацебо: как работает и почему даже сознательный прием «пустышек» даёт ощутимые результаты

СвязанныеСообщения

Препарат от Nektar показал высокие результаты при лечении атопического дерматита
Новости медицины и фармации

Препарат от Nektar показал высокие результаты при лечении атопического дерматита

25.06.2025
Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделит Альянсу по вакцинам 1,6 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделит Альянсу по вакцинам 1,6 млрд долларов США

25.06.2025
В США одобрен препарат от AstraZeneca и Daiichi для лечения рака легкого
Новости медицины и фармации

В США одобрен препарат от AstraZeneca и Daiichi для лечения рака легкого

25.06.2025
След.
Эффект плацебо: как работает и почему даже сознательный прием «пустышек» даёт ощутимые результаты

Эффект плацебо: как работает и почему даже сознательный прием «пустышек» даёт ощутимые результаты

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Воспалительные заболевания кишечника Воспалительные заболевания кишечника 342 ₽
  • Biochemistry Books 4 Biochemistry Books 4 342 ₽
  • Chemistry and Ecology 1982-2010 Chemistry and Ecology 1982-2010 342 ₽
  • Superficial mycoses from head to toe Superficial mycoses from head to toe 479 ₽

Товары

  • Медицинская энциклопедия (2CD) Медицинская энциклопедия (2CD) 547 ₽
  • Otolaringology Books Otolaringology Books 342 ₽
  • Hole’s Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD Hole's Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD 684 ₽
  • Классический массаж Классический массаж 342 ₽
  • Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio 411 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Препарат от Nektar показал высокие результаты при лечении атопического дерматита
  • Фонд Билла и Мелинды Гейтс выделит Альянсу по вакцинам 1,6 млрд долларов США
  • В США одобрен препарат от AstraZeneca и Daiichi для лечения рака легкого
  • CDC США не нашел подтверждений связи вакцин с тимеросалом и  развитием аутизма
  • Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза на рентгенографии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version