Воскресенье, 26 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР

24.02.2022
в Новости медицины и фармации
AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР


Биофармакологическая компания AbbVie заявила, что подала дополнительную заявку на новое лекарственное средство для карипразина в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение разрешения для добавочного лечения большого депрессивного расстройства (БДР, MDD) у пациентов, которые получают постоянную терапию антидепрессантами. Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний.

III фаза исследования 3111-301-001 показала клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня до 6-ой недели по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) среди пациентов, получавших карипразин в дозе 1,5 мг/сут по сравнению с плацебо. Второе исследование, способствующее регистрации, RGH-MD-75 продемонстрировало клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня к 8-ой неделе по MADRS у пациентов, принимавших карипразин в дозе 2–4,5 мг/сут по сравнению с плацебо. В обоих испытаниях данные безопасности соответствовали установленному профилю безопасности карипразина по всем показателям, без каких-либо новых выявленных событий безопасности.

Карипразин продается в США и одобрен FDA для лечения взрослых с депрессивными, острыми маниакальными и смешанными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа, а также шизофренией. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc.

AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР


Биофармакологическая компания AbbVie заявила, что подала дополнительную заявку на новое лекарственное средство для карипразина в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение разрешения для добавочного лечения большого депрессивного расстройства (БДР, MDD) у пациентов, которые получают постоянную терапию антидепрессантами. Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний.

III фаза исследования 3111-301-001 показала клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня до 6-ой недели по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) среди пациентов, получавших карипразин в дозе 1,5 мг/сут по сравнению с плацебо. Второе исследование, способствующее регистрации, RGH-MD-75 продемонстрировало клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня к 8-ой неделе по MADRS у пациентов, принимавших карипразин в дозе 2–4,5 мг/сут по сравнению с плацебо. В обоих испытаниях данные безопасности соответствовали установленному профилю безопасности карипразина по всем показателям, без каких-либо новых выявленных событий безопасности.

Карипразин продается в США и одобрен FDA для лечения взрослых с депрессивными, острыми маниакальными и смешанными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа, а также шизофренией. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc.

Тэги: AbbVieдобавочное лечение бдрбдрбольшое депрессивное расстройствокарипразинFDAmddтерапия антидепрессантами
Пред.

Наличие домашних животных оказалось полезным для поддержания когнитивных функций

След.

Эффект плацебо: как работает и почему даже сознательный прием «пустышек» даёт ощутимые результаты

СвязанныеСообщения

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
Новости медицины и фармации

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20

25.10.2025
«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
Новости медицины и фармации

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез

24.10.2025
«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
Новости медицины и фармации

«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается

24.10.2025
След.
Эффект плацебо: как работает и почему даже сознательный прием «пустышек» даёт ощутимые результаты

Эффект плацебо: как работает и почему даже сознательный прием «пустышек» даёт ощутимые результаты

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Comprehensive Heterocyclic Chemistry (2CD) Comprehensive Heterocyclic Chemistry (2CD) 753 ₽
  • Orthopedic Books 4 Orthopedic Books 4 342 ₽
  • Цигун. Упражнения для спины Цигун. Упражнения для спины 342 ₽
  • Histologie Histologie 342 ₽

Товары

  • Oбщий лечебный классический массаж Oбщий лечебный классический массаж 342 ₽
  • Physiology Books Physiology Books 342 ₽
  • Viable Obstetrics — Gynecology — Breast Viable Obstetrics - Gynecology - Breast 342 ₽
  • Остеопатические техники на внутренних органах Остеопатические техники на внутренних органах 479 ₽
  • Фармакотерапия неотложных состояний в кардиологии Фармакотерапия неотложных состояний в кардиологии 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
  • «Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
  • «Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
  • «АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
  • «Покупка как обезболивающее»: почему осенью обостряется шопоголизм и как ему противостоять
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version