Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР

24.02.2022
в Новости медицины и фармации
AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР


Биофармакологическая компания AbbVie заявила, что подала дополнительную заявку на новое лекарственное средство для карипразина в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение разрешения для добавочного лечения большого депрессивного расстройства (БДР, MDD) у пациентов, которые получают постоянную терапию антидепрессантами. Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний.

III фаза исследования 3111-301-001 показала клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня до 6-ой недели по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) среди пациентов, получавших карипразин в дозе 1,5 мг/сут по сравнению с плацебо. Второе исследование, способствующее регистрации, RGH-MD-75 продемонстрировало клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня к 8-ой неделе по MADRS у пациентов, принимавших карипразин в дозе 2–4,5 мг/сут по сравнению с плацебо. В обоих испытаниях данные безопасности соответствовали установленному профилю безопасности карипразина по всем показателям, без каких-либо новых выявленных событий безопасности.

Карипразин продается в США и одобрен FDA для лечения взрослых с депрессивными, острыми маниакальными и смешанными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа, а также шизофренией. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc.

AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР


Биофармакологическая компания AbbVie заявила, что подала дополнительную заявку на новое лекарственное средство для карипразина в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение разрешения для добавочного лечения большого депрессивного расстройства (БДР, MDD) у пациентов, которые получают постоянную терапию антидепрессантами. Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний.

III фаза исследования 3111-301-001 показала клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня до 6-ой недели по шкале Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS) среди пациентов, получавших карипразин в дозе 1,5 мг/сут по сравнению с плацебо. Второе исследование, способствующее регистрации, RGH-MD-75 продемонстрировало клинически и статистически значимое изменение от исходного уровня к 8-ой неделе по MADRS у пациентов, принимавших карипразин в дозе 2–4,5 мг/сут по сравнению с плацебо. В обоих испытаниях данные безопасности соответствовали установленному профилю безопасности карипразина по всем показателям, без каких-либо новых выявленных событий безопасности.

Карипразин продается в США и одобрен FDA для лечения взрослых с депрессивными, острыми маниакальными и смешанными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I типа, а также шизофренией. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc.

Тэги: AbbVieдобавочное лечение бдрбдрбольшое депрессивное расстройствокарипразинFDAmddтерапия антидепрессантами
Пред.

Наличие домашних животных оказалось полезным для поддержания когнитивных функций

След.

Эффект плацебо: как работает и почему даже сознательный прием «пустышек» даёт ощутимые результаты

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Эффект плацебо: как работает и почему даже сознательный прием «пустышек» даёт ощутимые результаты

Эффект плацебо: как работает и почему даже сознательный прием «пустышек» даёт ощутимые результаты

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Книги по молекулярной биологии Книги по молекулярной биологии 342 ₽
  • Rehabilitation of the Spine Rehabilitation of the Spine 684 ₽
  • Histology Books 3 Histology Books 3 342 ₽
  • Oncology Books 16 Oncology Books 16 684 ₽

Товары

  • Laparoscopic cholecystectomy featuring advanced biliary procedur Laparoscopic cholecystectomy featuring advanced biliary procedur 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 9 DVD Pharmaceutical Books 9 DVD 684 ₽
  • Journal of Antibiotics 1980-1984 Journal of Antibiotics 1980-1984 684 ₽
  • Pharmaceutical Books Pharmaceutical Books 342 ₽
  • Noritake Technical Instruction Video Super Porcelain EX-3 Noritake Technical Instruction Video Super Porcelain EX-3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version