Abbott успешно испытала в США биодеградируемый сосудистый стент

Компания Abbott опубликовала результаты сравнительных испытаний биодеградируемого сосудистого стента Absorb и получившего широкое распространение металлического стента Xience. Итоги КИ подтвердили, что безопасность и эффективность Absorb соответствует аналогичным показателям Xience, говорится в официальном пресс-релизе.

В клинических исследованиях, прошедших в 193 клиниках (преимущественно на территории США), приняли участие около 2 тыс. пациентов с ишемической болезнью сердца. Согласно полученным результатам, осложнения сердечно-сосудистых заболеваний и связанная с ними смерть, а также необходимость повторного стентирования наблюдались у 7,8% пациентов из Absorb-группы и 6,1% — из Xience-группы. Данная разница не является статистически значимой, отмечают авторы КИ.

Полученные данные будут направлены в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в поддержку заявки на регистрацию биодеградируемого стента. На сегодняшний день Absorb доступен в 100 странах по всему миру, однако регуляторные органы США и Китая пока не зарегистрировали разработку Abbott.

Биорастворимый сосудистый каркас Absorb изготовлен из поли-L-лактида (PLLA), который успешно используется во многих областях медицины (рассасывающийся шовный материал). Использование Absorb исключает постоянное нахождение инородного тела в организме и предполагает возвращение сосуду его физиологических функций.