Вопрос: Может ли оптовая фармацевтическая фирма отпускать ветеринарной лечебнице для собственного использования такие препараты как Изофлюран, Тиопентал натрия, Трамал для инъекций? Какие нормативные акты регламентируют это? (Консультация эксперта, 2014)

Вопрос: Может ли оптовая фармацевтическая фирма отпускать ветеринарной лечебнице для собственного использования такие препараты как Изофлюран, Тиопентал натрия, Трамал для инъекций? Какие нормативные акты регламентируют это?

Ответ: Федеральным законом РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.11.2013) предусмотрена возможность продажи организацией оптовой торговли лекарственных средств или их передачи в установленном законодательством порядке в ветеринарные организации (п. 6 ст. 53 Закона). Тем не менее, оборот лекарств для ветеринарного применения в настоящее время законодательством не регламентирован. Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 N 1222н, не распространяются на реализацию лекарств для медицинского применения в ветеринарные организации (п. 4 Правил). Таким образом, кроме пункта 6 статьи 53 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не имеется других нормативных актов, регламентирующих отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в ветеринарные организации. Заметим, что законодательством ограничено использование в ветеринарии только наркотических средств и психотропных веществ. Разрешается использовать лишь вещества, входящие в утвержденный Приказом Минсельхоза РФ N 1580, Минздрава РФ N 619 от 29.12.2003 «Перечень наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарии». Условия и порядок использования таких веществ в ветеринарии определены в «Положении об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии», утвержденном Правительством РФ от 03.09.2004 N 453 (в ред. от 04.09.2012). Перечисленные в тексте вопроса препараты являются сильнодействующими веществами (Трамал и Тиопентал натрия) и средством для ингаляционного наркоза (Изофлюран), используемым исключительно в условиях стационара. Запрет на использование указанных препаратов в ветеринарных организациях и, соответственно, на их реализацию организациями оптовой торговли лекарственными средствами в ветеринарные организации действующим законодательством не установлен.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
24.02.2014