Вопрос: Является ли лицензируемым видом деятельности утилизация медицинских отходов класса «Г»? Каким нормативным документом это регламентируется? Что грозит аптеке, если она передаст на уничтожение забракованные препараты организации, у которой в лицензии не прописана утилизация вышеуказанного вида отходов?
Ответ: Согласно пункту 2.1 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СанПиН 2.1.7.2790-10 медицинские отходы в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания подразделяются на пять классов опасности «А»-«Д». При этом медицинскими отходами Класса «Г» являются токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности. Согласно пункту 30 части 1 статьи 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 02.07.2013) обязательному лицензированию подлежит деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I-IV классов опасности. Согласно пункту 4.29 указанных выше Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.7.2790-10 вывоз отходов класса «Г» для обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности. Таким образом, передача аптечной организацией медицинских отходов класса «Г» для вывоза и дальнейшей утилизации организации, не имеющей лицензии на деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I-IV классов опасности будет расцениваться как нарушение норм законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил, которое в соответствии со статьей 6.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц — от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.04.2014