Статья. «Что такое БАД и с чем их едят?» (О.В.Евдокимова) («Фармацевтические ведомости», 2005, N 2)

«Фармацевтические ведомости», 2005, N 2

ЧТО ТАКОЕ БАД И С ЧЕМ ИХ ЕДЯТ?

В последние годы в нашей стране значительно возросли производство и оборот биологически активных добавок к пище, а также ввоз БАД импортного производства. По данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, на 1 января 2004 г. зарегистрировано 4609 наименований биологически активных добавок к пище (2001 г. — 1212, 2002 г. — 1566, 2003 г. — 1831).

Причина возросшего интереса к БАД связана с экологическим неблагополучием в большинстве регионов России, высокой психоэмоциональной напряженностью, несбалансированным и нерегулярным питанием, наличием многих других факторов неблагоприятного воздействия на человека (профессиональные вредности, употребление алкоголя, табакокурение, длительное использование лекарственных средств и др.). Использование БАД — это реальный способ решения противоречий, например, между фактической и рекомендуемой нормой потребления пищи в зависимости от местных, климатических, национальных и социальных особенностей, а также связанных с резким снижением энергозатрат и, как следствие, снижением потребления источников энергии с незаменимыми компонентами; с применением современных агротехнологий, приводящих к потере незаменимых компонентов пищи и т.д. Биологически активные добавки к пище — композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами. БАД, как и пищевые добавки (эмульгаторы, красители, разрыхлители, загустители, ароматизаторы, консерванты и т.п.), относятся к пищевым продуктам. Они предназначены для восполнения недостаточного поступления с рационом белка, отдельных незаменимых аминокислот, липидов, отдельных жирных кислот, углеводов, сахаров, витаминов и витаминоподобных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, органических кислот, биофлавоноидов и т.д. Также БАД призваны уменьшать калорийность рациона, регулировать (снижать или повышать) аппетит и массу тела; повышать неспецифическую резистентность организма, снижать риск развития заболеваний и обменных нарушений. БАД осуществляют в физиологических границах регуляцию функций организма, связывание в желудочно-кишечном тракте и выведение чужеродных веществ, поддерживание нормального состава и функциональной активности кишечной микрофлоры. БАД принято делить на три группы: нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики. Нутрицевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон). Дозировка активных веществ в нутрицевтиках должна быть не более шестикратной суточной потребности. Нутрицевтики позволяют достаточно легко и быстро ликвидировать дефицит эссенциальных пищевых веществ; максимально индивидуализировать питание конкретного здорового человека соответственно полу, возрасту, интенсивности физической нагрузки, его биоритмам, физиологическому состоянию (беременность, лактация, эмоциональный стресс), а также с учетом экологической обстановки в регионе; максимально удовлетворить физиологические потребности в пищевых веществах больного человека; повысить сопротивляемость организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды у людей, проживающих в экологически неблагополучных регионах; усилить и ускорить связывание и выведение чужеродных и токсичных веществ из организма; направленно изменять обмен отдельных веществ. Парафармацевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Они содержат минорные компоненты пищи — органические кислоты, биофлавоноиды, дубильные вещества, фенольные соединения и олигопептиды, некоторые олигосахариды и их действие направлено на активацию и стимуляцию функции отдельных органов и систем в пределах физиологических границ. Дозировка активных веществ в парафармацевтиках должна быть меньше терапевтической дозы. Эубиотики — биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта. «Пробиотики» — синоним термина «эубиотики». На отечественном рынке представлены БАД на растительной основе (сухие, жидкие, капсулированные, порошкообразные, таблетированные, в том числе и шипучие таблетки, смеси высушенных лекарственных растений), на основе переработки животного сырья (мясомолочного сырья, субпродуктов, рыбы, морепродуктов), бактериальные препараты — эубиотики на основе чистых культур микроорганизмов, бактериальные препараты — эубиотики смешанного состава с добавлением аминокислот, микроэлементов, моно- и дисахаридов и т.д. БАД должны отвечать установленным нормативными документами требованиям к качеству в части органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и других показателей по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека. В биологически активных добавках к пище регламентируется содержание основных действующих веществ. Производство биологически активных добавок к пище должно осуществляться в соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать требованиям санитарных правил и норм в области обеспечения качества и безопасности продукции. Соответствие санитарным правилам и гигиеническим нормативам БАД и представляемых технических документов подтверждается при проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы. Санитарно-эпидемиологическое заключение является документом, дающим право на производство, применение (использование), реализацию биологически активной добавки к пище на территории Российской Федерации, а также ввоз БАД на территорию Российской Федерации. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза БАД проводится специально уполномоченными организациями на основании нормативных и методических документов, утвержденных в установленном порядке. Импортируемые на территорию Российской Федерации биологически активные добавки к пище должны отвечать требованиям действующих в Российской Федерации санитарных правил и гигиенических нормативов, если иное не оговорено международными соглашениями. В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и др.), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). Таким образом, иные продажи (дистанционные, сетевые и др.) не предусмотрены действующим законодательством в области оборота БАД. Кроме того, в «Правила продажи отдельных видов товаров» (Постановление Правительства от 19 января 1998 г. N 55) 6 февраля 2002 г. внесены изменения, в соответствии с которыми разносная торговля БАД, как пищевыми продуктами, является недопустимой. Не допускается реализация БАД:
— не прошедших государственной регистрации; — без удостоверения о качестве и безопасности; — не соответствующих санитарным правилам и нормам; — с истекшим сроком годности;
— при отсутствии надлежащих условий реализации; — без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации; — при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства. Для работника аптеки и потребителя немаловажно знать об информации, которая должна быть нанесена на этикетку приобретаемого БАД. Информация о БАД должна содержать: — наименования БАД;
— товарный знак изготовителя (при наличии); — обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ); — состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении, в том числе и указания о наличии компонентов, подвергнутых генной модификации (ингредиенты, входящие в состав БАД, должны быть разрешены к применению в пищевой промышленности, а также в составе лекарственных сборов и чаев по отечественной и международной нормативной документации. Имеется около 200 лекарственных растений (п. 1 Дополнения 1 к СанПиН 2.3.2.1078-01) запрещенных к использованию в составе БАД, недавно в этот список был добавлен еще перец опьяняющий (Кава-Кава), а согласно п. 3 десять растений и продукты их переработки не подлежат включению в состав однокомпонентных БАД (гинкго двулопастное, листья, плоды и их экстракты; зверобой продырявленный и другие его виды, трава и экстракты; женьшень, лимонник китайский, левзея сафлоровидная, родиола розовая, заманиха высокая, аралия высокая, элеутерококк колючий, йохимбе, все части растений и их экстракты); — сведения об основных потребительских свойствах БАД; — сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта; — сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний (для БАД, обладающих тонизирующим, гормоноподобным и влияющим на рост тканей организма человека действием — концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, получаемые из растительного, животного или минерального сырья; — указание, что БАД не является лекарством; — дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции; — условия хранения (БАД следует хранить с учетом физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности); — информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты; — место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей. Не допускается использование термина «экологически чистый продукт» в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования. Упаковка БАД должна обеспечивать сохранность и обеспечивать качество БАД на всех этапах оборота. И работнику аптек, и потребителю, и врачу необходимо помнить, что БАД не является лекарством, лечить им нельзя, но в тоже время нужно помнить, что без БАД в современных условиях жизни нельзя обойтись. Очень важно повышать свою культуру в области знаний о БАД, помнить, что при приеме БАД требуется контроль со стороны врача за продолжительностью, схемой и дозами их применения, а также совместимостью с другими методами лечения.

Доцент кафедры фармакологии
с курсом технологии лекарств
Московской медицинской академии
им. И.М.Сеченова,
кандидат физических наук
О.В.ЕВДОКИМОВА