Приказ Роспотребнадзора от 17.03.2008 N 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней» <Письмо> Роспотребнадзора от 14.03.2008 N 01/2182-8-32 «О выполнении постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29 марта 2007 года N 16 «Об усилении государственного санитарно-эпидемиологического надзора за условиями труда»

По заключению Минюста РФ данный документ в государственной регистрации не нуждается. — Письмо Минюста РФ от 31.03.2008 N 01/3065-АБ. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРИКАЗ

17 марта 2008 г.

N 88

О МЕРАХ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ МОНИТОРИНГА ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ

В соответствии с пунктом 5.7. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; N 52, ст. 5587), пунктом 10 Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 г. N 60 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 713), в целях совершенствования организации мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и реализации на территории Российской Федерации Международных медико-санитарных правил — ММСП (2005 г.) приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Перечень Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности согласно приложению N 1; 1.2. Перечень Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности с прикрепленными субъектами Российской Федерации и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, созданных на базе противочумных учреждений согласно приложению N 2; 1.3. Перечень Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней с функциями в рамках ММСП (2005 г.) согласно приложению N 3; 1.4. Перечень Национальных центров верификации диагностической деятельности и Национальных центров, осуществляющих функции государственных коллекций, Роспотребнадзора согласно приложению N 4; 1.5. Положение о Региональном центре по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV и I-II групп патогенности согласно приложению N 5; 1.6. Положение о Центре индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора согласно приложению N 6; 1.7. Положение о Референс-центре по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней согласно приложению N 7; 1.8. Положение о Национальном центре верификации диагностической деятельности согласно приложению N 8; 1.9. Стандарты оснащения и номенклатура исследований ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I-IV групп патогенности, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Национальных центров верификации диагностической деятельности согласно приложению N 9; 1.10. Порядок взаимодействия ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, Региональных центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV и I-II групп патогенности, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Национальных центров верификации диагностической деятельности согласно приложению N 10. 2. Руководителям территориальных органов и учреждений, подведомственных Роспотребнадзору обеспечить: 2.1. Проведение мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней I-IV групп патогенности и лабораторную диагностику вызываемых ими инфекций в соответствии с единой системой мониторинга, индикации и диагностики инфекционных болезней, состоящую из территориального, регионального и федерального уровней. 2.2. Доставку биоматериала в Региональные центры, Референс-центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальные центры верификации диагностической деятельности в соответствии с утвержденным порядком взаимодействия. 2.3. Работу по мониторингу, в том числе в части лабораторной диагностики, за полиомиелитом и острыми вялыми параличами, корью, гриппом и острыми респираторными вирусными заболеваниями, гриппом птиц, ВИЧ/СПИД, чумой, холерой согласно действующим нормативно-распорядительным документам. 3. Главным врачам ФГУЗ «Центр гигиены эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации: 3.1. Принять меры по укреплению материально-технической базы лабораторий, дооснащению их необходимыми приборами и оборудованием для проведения мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней. 3.2. Обеспечить проведение в соответствии с действующими нормативно-методическими документами мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней с использованием зарегистрированных в Российской Федерации в установленном порядке диагностических препаратов. 3.3. Внедрять в работу лабораторий учреждений Роспотребнадзора современные методы диагностики возбудителей инфекционных и паразитарных болезней. 3.4. Обеспечить регулярную подготовку специалистов по вопросам современной лабораторной диагностики возбудителей инфекционных и паразитарных болезней. 3.5. Обеспечить взаимодействие с Региональными центрами, Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центрами индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора и Национальными центрами верификации диагностической деятельности в соответствии с приложением N 10 к настоящему приказу. 4. Руководителям ФГУЗ «Противочумный институт» Роспотребнадзора обеспечить готовность лабораторий из состава специализированных противоэпидемических бригад (далее — СПЭБ) для усиления учреждений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии действующими нормативными документами. 5. Руководителям противочумных учреждений Роспотребнадзора: 5.1. Обеспечить оказание консультативной, методической и, при необходимости, практической помощи ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в прикрепленных субъектах Российской Федерации и Региональным центрам по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности в проведении в полном объеме диагностических исследований особо опасных инфекционных болезней. 5.2. Принять меры по укреплению материально-технической базы микробиологических лабораторий, дооснащения их необходимыми приборами и оборудованием для проведения диагностических микробиологических исследований всеми регламентированными методами. 6. Руководителям Региональных центров, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальных центров верификации диагностической деятельности организовать соответственно работу согласно приложениям N 5 — N 8, утвержденными настоящим приказом. 7. Руководителю ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (А.И.Верещагин) совместно с ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора (Н.В.Медуницын), Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней разработать и представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 30 апреля 2008 г. методические рекомендации по организации системы внешнего контроля качества работы лабораторий учреждений Роспотребнадзора. 8. Руководителю ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (А.И.Верещагин) и директору ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб» (В.В.Кутырев) подготовить и представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека план пересмотра нормативно-методических документов по мониторингу за инфекционными и паразитарными болезнями в срок до 1 июня 2008 г. 9. Начальнику Управления эпидемиологического надзора, санитарной охраны территории, надзора на транспорте (С.Д.Кривуля) осуществлять координацию деятельности Региональных, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальных центров верификации диагностической деятельности. 10. Начальнику Финансово-экономического Управления (В.Н.Гришина) предусмотреть дополнительные средства на укрепление материально-технической базы лабораторий Региональных, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Национальных центров верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора. 11. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Гульченко Л.П.

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО

Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 17.03.2008 г. N 88

ПЕРЕЧЕНЬ
РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ II-IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ

             Региональный центр           Курируемые субъекты Российской                                                         Федерации                                                                                                ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и Центральный федеральный округ             эпидемиологии" Роспотребнадзора   Белгородская, Брянская,                                                     Владимирская, Воронежская,                                                  Ивановская, Калужская, Костромская,                                         Курская, Липецкая, Московская,                                              Орловская, Рязанская, Смоленская,                                           Тамбовская, Тверская, Тульская и                                            Ярославская области, г. Москва                                                                                        ФГУЗ "Центр гигиены и             Северо-Западный федеральный округ         эпидемиологии" в г. Санкт-        Республики Карелия, Коми, Ненецкий        Петербурге                        автономный округ, Архангельская,                                            Вологодская, Калининградская,                                               Ленинградская, Мурманская,                                                  Новгородская и Псковская области,                                           г. Санкт-Петербург                                                                                                    ФГУЗ "Центр гигиены и             Южный федеральный округ                   эпидемиологии" в Ростовской       Республики Адыгея, Дагестан,              области                           Ингушетия, Калмыкия, Северная                                               Осетия (Алания), Кабардино-                                                 Балкарская, Карачаево-Черкесская и                                          Чеченская Республики, Краснодарский                                         и Ставропольский края,                                                      Астраханская, Волгоградская и                                               Ростовская области                                                                                                    ФГУЗ "Центр гигиены и             Приволжский федеральный округ             эпидемиологии" в Нижегородской    Республики Башкортостан, Марий Эл,        области                           Мордовия, Татарстан, Удмуртская и                                           Чувашская Республики, Пермский                                              край, Кировская, Нижегородская,                                             Оренбургская, Пензенская,                                                   Самарская, Саратовская и                                                    Ульяновская области                                                                                                   ФГУЗ "Центр гигиены и             Уральский федеральный округ               эпидемиологии" в Свердловской     Курганская, Свердловская, Тюменская       области                           и Челябинская области, Ханты-                                               Мансийский и Ямало-Ненецкий                                                 автономные округа                                                                                                     ФГУЗ "Центр гигиены и             Сибирский федеральный округ               эпидемиологии" в Новосибирской    Республики Алтай, Бурятия, Тыва,          области                           Хакасия, Алтайский, Красноярский                                            края, Иркутская, Кемеровская,                                               Новосибирская, Омская, Томская и                                            Читинская области, Агинский                                                 Бурятский и Усть-Ордынский                                                  Бурятский автономные округа                                                                                           ФГУЗ "Центр гигиены и             Дальневосточный федеральный округ         эпидемиологии" в Хабаровском крае Республика Саха (Якутия),                                                   Хабаровский, Приморский края,                                               Камчатская, Амурская, Магаданская,                                          Сахалинская области, Еврейская                                              автономная область, Чукотский                                               автономный округ                     

Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 17.03.2008 г. N 88

ПЕРЕЧЕНЬ
РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ I-II ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ С ПРИКРЕПЛЕННЫМИ СУБЪЕКТАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЦЕНТРОВ ИНДИКАЦИИ И ДИАГНОСТИКИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, СОЗДАННЫХ НА БАЗЕ ПРОТИВОЧУМНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ

   N  Противочумное учреждение    Прикрепленные         Центр индикации       п/п                          субъекты Российской      возбудителей и                                          Федерации           диагностики ООИ                                                                                   1.  ФГУЗ "Алтайская          Республика Алтай,                                  противочумная станция"   Алтайский край                                                                                                             2.  ФГУЗ "Астраханская       Астраханская область                               противочумная станция"                                                                                                                              3.  ФГУЗ "Волгоградский      Волгоградская                                      научно-исследовательский область                                            противочумный институт"                                                                                                                             4.  ФГУЗ "Дагестанская       Республика Дагестан                                противочумная станция"                                                                                                                              5.  ФГУЗ "Иркутский научно-  Республики Саха      Центр индикации               исследовательский        (Якутия), Хакасия,   возбудителей и                противочумный институт   Красноярский край,   диагностики опасных           Сибири и Дальнего        Иркутская,           инфекционных болезней         Востока"                 Кемеровская,         Роспотребнадзора для          ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор"     Новосибирская,       субъектов Сибирского                                   Омская, Томская и    федерального округа                                    Тюменская области,                                                          Таймырский, Усть-                                                           Ордынский Бурятский,                                                        Ханты-Мансийский,                                                           Эвенкийский, Ямало-                                                         Ненецкий автономные                                                         округа                                                                                                                     6.  ФГУЗ "Кабардино-         Кабардино-Балкарская                               Балкарская противочумная и Карачаево-                                       станция"                 Черкесская                                                                  Республики                                                                                                                 7.  ФГУЗ "Приморская         Приморский и                                       противочумная станция"   Камчатский края                               

8. ФГУЗ «Причерноморская Республика Адыгея,

противочумная станция» Краснодарский край

  9.  ФГУЗ "Противочумный      Белгородская,        Центр индикации               центр"                   Брянская,            возбудителей и                ФГУН "Государственный    Владимирская,        диагностики опасных           научный центр прикладной Воронежская,         инфекционных болезней         микробиологии и          Ивановская,          Роспотребнадзора для          биотехнологии"           Калужская,           субъектов Центрального                                 Кировская,           федерального округа                                    Костромская,                                                                Курская,                                                                    Липецкая,                                                                   Московская,                                                                 Орловская,                                                                  Рязанская,                                                                  Смоленская,                                                                 Тамбовская,                                                                 Тверская, Тульская и                                                        Ярославская области,                                                        г. Москва                                                                                                                  10. ФГУЗ "Российский научно- Республики           Центр индикации               исследовательский        Башкортостан, Марий  возбудителей и                противочумный институт   Эл, Мордовия,        диагностики опасных           "Микроб"                 Татарстан,           инфекционных болезней                                  Удмуртская и         Роспотребнадзора для                                   Чувашская            субъектов Приволжского                                 Республики, Пермский и Уральского                                           край, Курганская,    федеральных округов                                    Нижегородская,                                                              Оренбургская,                                                               Самарская                                                                   Пензенская,                                                                 Саратовская,                                                                Свердловская,                                                               Ульяновская и                                                               Челябинская области                           

11. ФГУЗ «Ростовский-на-Дону Ростовская область

      научно-исследовательский                                                    противочумный институт"                                                

12. ФГУЗ «Северо-Западная Республики Карелия, Центр индикации

      противочумная станция"   Коми, Архангельская, возбудителей и                                         Вологодская,         диагностики опасных                                    Калининградская,     инфекционных болезней                                  Ленинградская,       Роспотребнадзора для                                   Мурманская,          субъектов Северо-                                      Новгородская и       Западного федерального                                 Псковская области,   округа                                                 Ненецкий автономный                                                         округ, г. Санкт-                                                            Петербург                                                                                                                  13. ФГУЗ "Ставропольский     Республика Северная  Центр индикации               научно-исследовательский Осетия-Алания,       возбудителей и                противочумный институт"  Ингушская и          диагностики опасных                                    Чеченская            инфекционных болезней                                  Республики,          Роспотребнадзора для                                   Ставропольский край  субъектов Южного                                                            федерального округа                                                                                   14. ФГУЗ "Тувинская          Республика Тыва                                    противочумная станция"                                                                                                                              15. ФГУЗ "Хабаровская        Хабаровский край,    Центр индикации               противочумная станция"   Камчатский край,     возбудителей и                                         Амурская,            диагностики опасных                                    Магаданская,         инфекционных болезней                                  Сахалинская области, Роспотребнадзора для                                   Еврейская автономная субъектов Дальне-                                      область, Чукотский   Восточного федерального                                автономный округ     округа                                                                                                16. ФГУЗ "Читинская          Республика Бурятия,                                противочумная станция"   Читинская область,                                                          Агинский Бурятский                                                          АО                                                                                                                         17. ФГУЗ "Элистинская        Республика Калмыкия                                противочумная станция"                                                 

Приложение N 3
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 17.03.2008 г. N 88

ПЕРЕЧЕНЬ
РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ С ФУНКЦИЯМИ В РАМКАХ ММСП (2005)

   N      Наименование            Референс-центр         Функции в рамках     п/п      учреждения                                      ММСП (2005)                                                                                    1.  ФГУН ЦНИИЭ            Референс-центр по          Мониторинг за                                    мониторингу за:            менингококковой                                  - вирусными гепатитами     инфекцией                                        - внутрибольничными                                                         инфекциями                                                                  - сальмонеллезами                                                           - ОКИ                                                                       - ВИЧ и ВИЧ-                                                                ассоциированными                                                            инфекциями                                                                  - бактериальными                                                            менингитами                                                                 - инфекциями верхних и                                                      нижних дыхательных путей                                                    - ИППП                                                                                                                        2.  ФГУН Санкт-           Референс-центр по                                     Петербургский НИИЭМ   мониторингу за:                                       им. Пастера           - иерсиниозами                                                              - брюшным тифом                                  

3. ФГУН Московский НИИЭМ Референс-центр по

      им. Г.Н.Габричевского мониторингу за:                                                             - корью                                                                     - краснухой                                                                 - эпидемическим паротитом                                                   - коклюшем                                                                  - дифтерией                                                                                                                   4.  ФГУН ГНЦ              Референс-центр по                                     прикладной            мониторингу за:                                       микробиологии и       - туляремией                                          биотехнологии         - клостридиозами                                                            - бореллиозами                                                              - легионеллезами                                                            - листериозом                                                                                                                 5.  ФГУЗ РосНИПЧИ         Референс-центр по          Мониторинг за чумой        "Микроб"              мониторингу за чумой и     и другими особо                                  другими особо опасными     опасными                                         бактериальными инфекциями  бактериальными                                                              инфекциями            

6. ФГУН Ростовский НИИ Референс-центр по

      микробиологии и       мониторингу за ларвальными                            паразитологии         гельминтозами                                    

7. ФГУН Тюменский НИИ Референс-центр по

      краевой инфекционной  мониторингу за                                        патологии             биогельминтозами                                 

8. ФГУЗ Ростовский на Референс-центр по

Дону НИПЧИ мониторингу за холерой

  9.  ФГУЗ                  Референс-центр по                                     Ставропольский НИПЧИ  мониторингу за:                                                             - сибирской язвой                                                           - бруцеллезами                                                              - КГЛ                                                                                                                         10. ФГУЗ                  Референс-центр по                                     Волгоградский НИПЧИ   мониторингу за:                                                             - глубокими микозами                                                        - сапом, мелиоидозом                                                        - лихорадкой Западного                                                      Нила                                             

11. ФГУН Иркутский НИПЧИ Референс-центр по

      Сибири и Дальнего     мониторингу за:                                       Востока               - природно-очаговыми                                                        болезнями                                                                                                                     12. ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор"  Референс-центр по          Мониторинг за                                    мониторингу за:            вирусными инфекциями                             - ВИЧ/СПИД                 I-II групп                                       - ортопоксивирусные        патогенности (оспа,                              инфекции                   человеческий грипп,                              - гриппом птиц             вызванный новым                                  - высокопатогенными        подтипом, тяжелый                                штаммами вируса гриппа     острый респираторный                             - риккетсиозами            синдром, вирусные                                                           геморрагические                                                             лихорадки Эбола,                                                            Ласса и Марбург)                                                                                   13. ФГУН НИИИЭМ им.       Референс-центр по                                     акад. И.Н.Блохиной    мониторингу за:                                                             - энтеровирусными                                                           инфекциями                                                                                                                    14. ИМПиТМ им.            Референс-центр по                                     Е.Н.Марциновского ММА мониторингу за:                                       им. И.М.Сеченова      - малярией                                            Росздрава             - филяриитозами                                       (по согласованию)     - лейшманиозами                                                                                                               15. НИИПиВЭ им.           Референс-центр по          Мониторинг за              М.П.Чумакова РАМН     мониторингу за:            полиомиелитом,             (по согласованию)     - полиомиелитом            вызванный диким                                  - ГЛПС                     полиовирусом, желтой                             - клещевым весенне-летним  лихорадкой                                       энцефалитом                                                                                                                   16. НИИ гриппа РАМН       Референс-центр по                                     (по согласованию)     мониторингу за гриппом                           

17. НИИ вирусологии им. Референс-центр по

      Д.И.Ивановского       мониторингу за гриппом                                (по согласованию)                                                      

Приложение N 4
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 17.03.2008 г. N 88

ПЕРЕЧЕНЬ
НАЦИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И НАЦИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ФУНКЦИИ ГОСУДАРСТВЕННЫХ КОЛЛЕКЦИЙ, РОСПОТРЕБНАДЗОРА

  NN       Учреждение          Референс-функции            Хранение           п/п                                               коллекционных штаммов,                                                         охраноспособное и                                                        авторское депонирование  

1. ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Возбудителей вирусных Возбудителей вирусных Роспотребнадзора инфекций, риккетсиозов инфекций, риккетсиозов
2. ФГУН «ГНЦ прикладной Генетически Генетически микробиологии и модифицированных модифицированных биотехнологии» микроорганизмов. микроорганизмов. Роспотребнадзора Возбудителей «новых» Возбудителей «новых»

   бактериальных инфекций бактериальных инфекций

3. ФГУЗ «Российский Возбудителей особо Возбудителей особо научно- опасных бактериальных опасных бактериальных исследовательский инфекций I-II групп инфекций I-II групп противочумный патогенности патогенности институт «Микроб»
4. Государственный НИИ нет Возбудителей стандартизации и бактериальных инфекций контроля медицинских III-IV групп биологических патогенности препаратов им. Л.А.Тарасевича

Приложение N 5
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 17.03.2008 г. N 88

ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕГИОНАЛЬНОМ ЦЕНТРЕ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ II-IV И I-II ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ

1. Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности создается на базе ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности создается на базе противочумных учреждений (далее — Региональные центры).
2. Региональные центры создаются на функциональной основе для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения субъектов Российской Федерации.
3. Создание и ликвидация Региональных центров осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.
4. Региональный центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим положением.
5. Региональный центр осуществляет свою работу во взаимодействии с ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, Центрами индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Референс-центрами, Центрами верификации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности, научно-исследовательскими институтами, органами и учреждениями Роспотребнадзора.
6. Региональный центр представляет отчет о своей деятельности в Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Референс-центры по соответствующей нозоологии по запросу, согласованному с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
7. Региональный центр в пределах своей компетенции осуществляет: — оказание консультативной и практической помощи по запросу органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения, в организации и проведении бактериологических, вирусологических, серологических, паразитологических, молекулярно-генетических исследований по установлению этиологических факторов инфекционных и паразитарных болезней; — оказание практической помощи в расследовании вспышек инфекционных и паразитарных болезней по запросу органов и учреждений Роспотребнадзора; — внедрение новых методов и средств лабораторной диагностики органов и учреждений Роспотребнадзора; — подготовку предложений по совершенствованию лабораторной диагностики и мониторингу за возбудителями инфекционных болезней; — информирование органов и учреждений Роспотребнадзора, Референс-центров и Центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней о выявлении новых био- и серовариантов возбудителей инфекционных и паразитарных болезней; — организацию внешнего контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней в учреждениях Роспотребнадзора.
8. Права. Региональный центр имеет право: — получать информацию от ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора и Референс-центров о состоянии инфекционной заболеваемости, лабораторной диагностики в целом по стране и по отдельным субъектам Российской Федерации; — вносить предложения по совершенствованию организации работы микробиологических лабораторий, методов и средств диагностики.

Приложение N 6
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 17.03.2008 г. N 88

ПОЛОЖЕНИЕ
О ЦЕНТРЕ ИНДИКАЦИИ И ДИАГНОСТИКИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА

1. Общие положения

1.1. Центры индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора (далее — Центр) создаются в федеральных округах Российской Федерации на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора на функциональной основе. 1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке. 1.3. Центр в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением. 1.4. Центр осуществляет свои функции во взаимодействии с органами и учреждениями Роспотребнадзора и учреждениями здравоохранения в субъектах Российской Федерации, а также с соответствующими Референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и Центрами верификации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности Роспотребнадзора.

2. Задачи Центра

2.1. Индикация и диагностика опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы для установления этиологического фактора в целях предупреждения или ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, предупреждения завоза и распространения опасных инфекционных болезней на территории субъектов Российской Федерации по заданию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в том числе и с привлечением СПЭБ. 2.2. Установление этиологических факторов опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы неустановленной этиологии с тяжелым клиническим течением и (или) неясной клинической картиной. 2.3. В соответствии с основными задачами Центр в пределах своей компетенции осуществляет: 2.4. Проведение по заявкам субъектов Российской Федерации и по заданию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека индикации и лабораторной диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы в клиническом материале и пробах из объектов окружающей среды с помощью следующих методов: — экспресс-диагностика (МФА, бактериоскопия); — ускоренная диагностика (ПЦР, ИФА, серологические реакции); — полный бактериологический анализ (выделение, идентификация возбудителя, определение вирулентных и токсигенных свойств с использованием биологического метода, определение чувствительности к антибиотикам). 2.5. Своевременное предоставление информации о результатах проведенных диагностических исследований проб материала и свойствах изолированного этиологического агента в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в органы и учреждения Роспотребнадзора и учреждения здравоохранения в субъектах Российской Федерации. 2.6. Направление изолированных штаммов возбудителей в государственные коллекции микроорганизмов. 2.7. Направление (по согласованию) выделенных культур от больных людей с тяжелым течением инфекционных заболеваний неустановленной этиологии, включая случаи летального исхода, для проведения экстренных диагностических работ или с целью их дальнейшего изучения в Центры верификации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности Роспотребнадзора. 2.8. Поддержание постоянной готовности лабораторных подразделений Центра к проведению исследований по индикации и выделению возбудителей опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы в клиническом материале и пробах объектов окружающей среды. 2.9. Освоение и внедрение в работу лабораторных подразделений Центра современных методов и средств лабораторной диагностики опасных инфекционных болезней. 2.10. Контроль за регулярной профессиональной подготовкой и повышением квалификации специалистов Центра по вопросам профилактики и лабораторной диагностики опасных инфекционных болезней.

3. Права Центра

3.1. Получать информацию о состоянии инфекционной заболеваемости в целом по стране и по субъектам Российской Федерации федерального округа. 3.2. Вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения по совершенствованию методов и средств индикации и лабораторной диагностики инфекционных болезней.

Приложение N 7
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 17.03.2008 г. N 88

ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРЕ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ

1. Общие положения

1.1. Референс-центр по лабораторной диагностике и мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней (далее — Центр) создается на базе научно-исследовательских учреждений для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения субъектов Российской Федерации и идентификации возбудителей инфекционных и паразитарных болезней. 1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке. 1.3. Назначение руководителя Центра согласовывается с Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 1.4. Центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим положением. 1.5. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с региональными центрами, научно-исследовательскими институтами, органами и учреждениями Роспотребнадзора, Всемирной организацией здравоохранения и другими учреждениями. 1.6. Центр ежегодно представляет отчет о своей деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Порядок, сроки и форма представляемой информации устанавливается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

2. Задачи Центра

2.1. Идентификация и изучение биологических, молекулярно-генетических, биохимической характеристики возбудителей инфекционных и паразитарных болезней, в том числе культур с атипичными свойствами и вновь выявленных возбудителей. 2.2. Оказание практической помощи при проведении лабораторных исследований по установлению этиологических факторов инфекционных и паразитарных болезней с тяжелым и атипичным клиническим течением, а также при расследовании вспышек. 2.3. Разработка новых диагностических препаратов и методик лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней. 2.4. Подготовка предложений по внесению изменений в нормативные и методические документы, регламентирующих проведение лабораторной диагностики и мониторинга инфекционных и паразитарных болезней, а также обеспечение биологической безопасности при проведении диагностических исследований с патогенными биологическими агентами. 2.5. Оказание консультативно-методической помощи по проведению лабораторных исследований и мониторинга органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения в субъектах Российской Федерации. 2.6. Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней. 2.7. Повышение профессиональной подготовки специалистов органов и учреждений Роспотребнадзора и учреждений здравоохранения по вопросам лабораторной диагностики при наличии соответствующих разрешительных документов. 2.8. Информирование территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора, региональных Центров и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о выявлении новых возбудителей инфекционных и паразитарных болезней. 2.9. Направление в Государственные коллекции штаммов микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней в установленном порядке.

3. Права Центра

3.1. Получать информацию от ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора о состоянии инфекционной и паразитарной заболеваемости, лабораторной диагностики в целом по стране и по отдельным субъектам Российской Федерации. 3.2. Вносить предложения по совершенствованию организации работы микробиологических лабораторий, методов и средств диагностики. 3.3. Участвовать в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за инфекционными и паразитарными болезнями по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Приложение N 8
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 17.03.2008 г. N 88

ПОЛОЖЕНИЕ
О НАЦИОНАЛЬНОМ ЦЕНТРЕ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

1. Общие положения

1.1. Национальные центры верификации диагностической деятельности (далее — Центр) создаются на базе ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор», ФГУН «ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора и ФГУЗ РосНИПЧИ «Микроб». 1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке. 1.3. Центр в своей деятельности руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением. 1.4. Центр осуществляет свои функции во взаимодействии с Центрами индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора.

2. Задачи и функции Центра

2.1. Верификация результатов диагностики опасных инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы, проведенных Центрами индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора. 2.2. Идентификация возбудителей опасных инфекционных болезней неустановленной этиологии с тяжелым клиническим течением (включая летальный исход), представленных Центрами индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора. 2.3. Проведение молекулярно-эпидемиологических исследований и изучение вирусологических, бактериологических, молекулярно-биологических, серологических, иммунохимических свойств особо опасных патогенов. 2.4. Хранение коллекционных штаммов, охраноспособное и авторское депонирование.

Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

2.2. В пределах своей компетенции Центр осуществляет: 2.2.1. Проведение научно-исследовательских работ по изучению свойств особо опасных патогенов, разработку и изучение эффективности диагностических, профилактических и лечебных препаратов и схем лечения особо опасных инфекций. 2.2.2. Своевременное предоставление информации о результатах проведенных исследований в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 2.2.3. Поддержание постоянной готовности лабораторных и вспомогательных подразделений Центра к проведению исследований особо опасных патогенов. 2.2.4. Контроль за регулярной профессиональной подготовкой и повышением квалификации специалистов Центра для работы с особо опасными патогенами. 2.2.5. Проведение инспектирования диагностической деятельности специализированных лабораторий Центров индикации и диагностики опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора. 2.2.6. Проведение молекулярно-эпидемиологического мониторинга за особо опасными инфекциями и разработку математических моделей с прогнозированием последствий вспышек особо опасных инфекционных заболеваний.

3. Права Центра

3.1. Получать информацию о состоянии инфекционной заболеваемости в целом по стране и по всем субъектам Российской Федерации. 3.2. Вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека предложения по совершенствованию методов и средств индикации и лабораторной диагностики инфекционных болезней.

Приложение N 9
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 17.03.2008 г. N 88

СТАНДАРТЫ
ОСНАЩЕНИЯ И НОМЕНКЛАТУРА ИССЛЕДОВАНИЙ ФГУЗ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ» В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ, РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ЦЕНТРОВ ИНДИКАЦИИ И ДИАГНОСТИКИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, НАЦИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

   N     Организационный         Номенклатура         Стандарты оснащения     п/п        уровень             исследований                                                                                                             1.  ФГУЗ "Центр гигиены и Подготовка и            В соответствии с              эпидемиологии" в      транспортировка         Перечнем основного и          субъектах Российской  биоматериала,           вспомогательного              Федерации             бактериологический      оборудования для                                    анализ, биопроба,       микробиологических                                  микроскопия,            лабораторий (за                                     генодиагностические     исключением отделений                               (ПЦР) и                 особо опасных инфекций)                             иммуносерологические    Региональных центров по                             (ИФА, МФА, РГА, РТГА) и мониторингу за                                      др. исследования <>    возбудителями                                                               инфекционных и                                                              паразитарных болезней                                                       Роспотребнадзора,                                                           прилагаемым к                                                               настоящему приложению                                                                                 2.  Региональный          Биопроба, микроскопия,  Портативный холодильник       центр по мониторингу  бактериологический      для транспортировки           за возбудителями      анализ,                 материала при низких          инфекционных и        генодиагностические     температурах (минус 20        паразитарных болезней (ПЦР) и                 град. C), холодильник                               иммуносерологические    двукамерный, сосуды                                 (ИФА, МФА, РГА, РТГА) и Дьюара                                              др. исследования <>    - вирусологическая                                                          лаборатория 1/1                                                             - баклаборатория 2/1                                                        - ПЦР лаборатория 3                                                         - ИФА лаборатория 4                                                         - МФА лаборатория 5                                                         - паразитологическая                                                        лаборатория 8                                                                                         3.  Референс-центр по     Биопроба,               - вирусологическая            мониторингу за        бактериологический      лаборатория 1/1               возбудителям и        анализ, микроскопия,    - баклаборатория 2/1          инфекционных и        генодиагностические     - ПЦР лаборатория 3           паразитарных болезней (ПЦР, в т.ч. в режиме   - ИФА лаборатория 4                                 реального времени) и    - МФА лаборатория 5                                 иммуносерологические    - молекулярно-                                      (ИФА, МФА, РГА, РТГА) и биологическая                                       др. исследования <>    лаборатория 6                                       иммунохроматография,    - паразитологическая                                секвенирование,         лаборатория 8                                       разработка тест-систем,                                                     индикация и санитарно-                                                      паразитологические                                                          исследования                                                                возбудителей                                                                паразитозов в объектах                                                      окружающей среды                                                                                                              4.  Центр индикации и     Подготовка и            - вирусологическая            диагностики           транспортировка         лаборатория 1/2               возбудителей опасных  биоматериала, биопроба, - баклаборатория 2/2          инфекционных болезней бактериологический      - ПЦР лаборатория 3           Роспотребнадзора      анализ, микроскопия,    - ИФА лаборатория 4                                 генодиагностические     - МФА лаборатория 5                                 (ПЦР, в т.ч. в режиме                                                       реального времени) и                                                        иммуносерологические                                                        (ИФА, МФА, РГА, РТГА) и                                                     др. исследования                                                            иммунохроматография,                                                        секвенирование,                                                             разработка                                                                  диагностических,                                                            профилактических и                                                          лечебных препаратов <>                                                                                                       5.  Национальный центр    Биопроба,               - вирусологическая            верификации           бактериологический      лаборатория 1/2               диагностической       анализ,                 - баклаборатория 2/2          деятельности          генодиагностические     - ПЦР лаборатория 3                                 (ПЦР, в т.ч. в режиме   - ИФА лаборатория 4                                 реального времени) и    - МФА лаборатория 5                                 иммуносерологические    - молекулярно-                                      (ИФА, МФА, РГА, РТГА) и биологическая                                       др. исследования        лаборатория 6                                       иммунохроматография,    - биохимическая                                     секвенирование,         лаборатория 7                                       электронная             - электронный микроскоп                             микроскопия, генно-                                                         инженерные работы,                                                          изучение биологических                                                      свойств патогенов,                                                          разработка                                                                  диагностических,                                                            профилактических и                                                          лечебных препаратов.                             

<*> В объеме, предусмотренном нормативным документом, регламентирующим лабораторную диагностику конкретной инфекции.

Примечание:
1/1 — условия работы с агентами 2 группы патогенности, БББ 3 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70 град. C), инвертированный микроскоп, CO2-инкубатор, лиофильная сушка, микроцентрифуга, центрифуга; 1/2 — условия работы с агентами 1 группы патогенности, БББ 2 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70 град. C), инвертированный микроскоп, CO2-инкубатор, криогенный резервуар, лиофильная сушка, микроцентрифуга, центрифуга; 2/1 — условия работы с агентами 2 группы патогенности, БББ 3 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70 град. C), микроскоп высокого разрешения; 2/2 — условия работы с агентами 1 группы патогенности, БББ 2 класса, виварные помещения, низкотемпературные холодильники (минус 70 град. C), микроскоп высокого разрешения; 3 — амплификатор, микроцентрифуга (13 тыс. об./мин., под пробирки типа эппендорф), вортекс, автоматические пипетки, микротермостат, трансиллюминатор или УФ-детектор, ПЦР-бокс, БББ 3 класса, источник питания, камера для горизонтального электрофореза; 4 — термостат, спектрофотометр типа мультискан, автоматические пипетки, весы; 5 — термостат, автоматические пипетки, люминесцентный микроскоп; 6 — ультрацентрифуга, секвенатор, спектрофотометр, термостатируемая качалка, водяная баня, микроцентрифуга, центрифуга; 7 — весы, ультрацентрифуга, pH метр, дистиллятор, система получения деионизованной воды, хроматорграфическое оборудование, камеры для вертикального, горизонтального, двумерного электрофореза, источник питания, вортекс, автоматические пипетки, микротермостат, термостат, ультрафильтрационная ячейка, спектрофотометр, сухожаровые шкафы, водяная баня, лиофильная сушка, микроцентрифуга, центрифуга, вакуумный насос; 8 — центрифуга ЦЛС — 31 М со сменным ротором, центрифуга ОПН — 8, аппарат для термофильного сбраживания, пробоотборник, отборник флотанта фильтрующий, весы, ареометры, световые микроскопы, люминесцентный микроскоп, дистиллятор, дозаторы пипеточные полуавтоматические с наконечниками, лабораторный вортекс, лабораторный ротатор, мембранные фильтры, аналитические трековые мембраны, набор для метода иммуномагнитной сепарации, инкубатор или водяная баня (37 град. C и 50 град. C), штативы, автоматические пипетки.

Приложение
к Стандартам оснащения и
номенклатуре исследований
ФГУЗ «Центр гигиены и
эпидемиологии» в субъектах
Российской Федерации,
Региональных центров по
мониторингу за возбудителями
инфекционных и паразитарных
болезней, Референс-центров по
мониторингу за возбудителями
инфекционных и паразитарных
болезней, Центров индикации и
диагностики возбудителей
опасных инфекционных болезней
Роспотребнадзора, Национальных
центров верификации
диагностической деятельности,
утвержденных приказом
Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав
потребителей и
благополучия человека
от 17.03.2008 г. N 88

ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНОГО И ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ
(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ОТДЕЛЕНИЙ ОСОБО ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИЙ) РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА

   N                  Наименование                 Количество   Примечание    п/п                                                 (шт.)                                                                                               1.   Автоматический экспресс-анализатор для           1                          (идентификации микроорганизмов и                                            определения чувствительности к                                              антибиотикам)                                                                                                                                      2.   Комплект оборудования для ИФА                    2        серолог.                                                                      отд.                                                                                   3.   Комплект оборудования для ПЦР-исследований       2        отд. ПЦР                                                                                 4.   Термостаты                                       6                                                                                                 5.   CO2-инкубатор                                    1                                                                                                 6.   Бокс биологической безопасности с                4                          ламинарным потоком воздуха 2 класса                                         безопасности                                                                                                                                       7.   Бокс биологической безопасности с                2                          ламинарным потоком воздуха для розлива                                      питательных сред                                                                                                                                   8.   Вытяжной шкаф для паразитологических             1                          исследований                                                                                                                                       9.   Автоклав                                         4                                                                                                 10.  Морозильная камера на - 70 град. C               1                                                                                                 11.  Морозильная камера - 20 град. C                  2                                                                                                 12.  Холодильник-морозильник                          1                                                                                                 13.  Анаэростат                                       2                                                                                                 14.  Аппарат для свертывания и инактивирования        2                          сыворотки                                                                                                                                          15.  Воздушные стерилизаторы                          2                                                                                                 16.  Посудомоечные машины                             2                                                                                                 17.  Микроскоп бинокулярный биологический             3                          иммерсионный                                                                                                                                       18.  Микроскоп люминесцентный                         1                                                                                                 19.  Микроскоп биологический стерескопический         2                                                                                                 20.  Центрифуги на 6000 об./мин.                      4                    

21 Аквадистилляторы

22. Весы электронные 4

  23.  Облучатели бактерицидные                     В рабочие                                                                   помещения                                                                                             24.  pH-метры                                         2                                                                                                 25.  Комплекты автоматических дозаторов               5                                                                                                 26.  Оптический стандарт для приготовления            1                          взвеси микроорганизмов                                                                                                                             27.  Одноразовый расходный материал для              По                          проведения исследований                    необходимости              

Приложение N 10
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и
благополучия человека
от 17.03.2008 г. N 88

ПОРЯДОК
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ФГУЗ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ» В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ I-IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ, РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ЦЕНТРОВ ИНДИКАЦИИ И ДИАГНОСТИКИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ РОСПОТРЕБНАДЗОРА, НАЦИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА

1. ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» направляет: 1.1. В Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности (далее — Региональный центр): — Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из нерасшифрованных групповых очагов инфекционных и паразитарных заболеваний (по согласованию с Региональным центром). — Информацию о состоянии инфекционной и паразитарной заболеваемости в субъекте (по запросу Регионального центра). 1.2. В Референс-центр по соответствующей нозологии: — Выделенные культуры микроорганизмов с атипичными свойствами и возбудителей паразитарных болезней с неустановленной видовой принадлежностью. — Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из групповых очагов инфекционных и паразитарных заболеваний (по согласованию с Региональным и Референс-центрами). — Информацию о состоянии инфекционной и паразитарной заболеваемости в субъекте по форме, разработанной Референс-центром (по взаимосогласованию). 1.3. В Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора и Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора (по согласованию): — Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из очагов инфекционных и паразитарных заболеваний для установления этиологического фактора — при угрозе распространения опасных инфекционных болезней и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций.
2. Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней III-IV групп патогенности направляет: 2.1. В ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»: — Результаты проведенных исследований биоматериала и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации). — Материалы анализа эпидемиологической ситуации по инфекционным и паразитарным болезням, полученные из Референс-центров. — Специалистов для оказания консультативно-методической и практической помощи (по согласованию). 2.2. В Референс-центр по соответствующей нозологии (по согласованию): — Выделенные культуры микроорганизмов с атипичными свойствами и возбудителей паразитарных болезней с неустановленной видовой принадлежностью. — Отчет о деятельности центра по соответствующей нозоологии — по форме, согласованной Референс-центром с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
3. Референс-центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней направляет: 3.1. В ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»: — Результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации) ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии». — Специалистов для оказания консультативно-методической и практической помощи (по согласованию). 3.2. В Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней III-IV групп патогенности:
   • Результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации).
   • Материалы анализа эпидемиологической ситуации по инфекционным и паразитарным болезням по соответствующей нозологии. 3.3. В Национальные центры верификации диагностической деятельности, осуществляющие функции Государственных коллекций:
   • Выделенные штаммы микроорганизмов.
4. Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора направляет: 4.1. В ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»: — Результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации). 4.2. В Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора (далее — Центр индикации): — Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из очагов инфекционных и паразитарных заболеваний для установления этиологического фактора — при угрозе распространения опасных инфекционных болезней и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций. — Отчет о деятельности центра — по форме, согласованной Центром индикации с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 4.3. В Национальные центры верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора (по согласованию с Центром индикации): — Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из очагов инфекционных и паразитарных заболеваний для установления этиологического фактора — при угрозе распространения опасных инфекционных болезней и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций.
5. Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней Роспотребнадзора направляют: 5.1. В Национальные Центры верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора (по согласованию): — Клинический материал, пробы из объектов окружающей среды, выделенные культуры из очагов инфекционных и паразитарных заболеваний для установления этиологического фактора — при угрозе распространения опасных инфекционных болезней и (или) ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций. 5.2. В Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности на базе противочумных учреждений Роспотребнадзора: — Результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней, направленных для идентификации (верификации). — Специалистов для оказания консультативно-методической и практической помощи (по согласованию). 5.3. В Национальные центры верификации диагностической деятельности, осуществляющие функции Государственных коллекций: — Выделенные штаммы микроорганизмов.
6. Национальный Центр верификации диагностической деятельности Роспотребнадзора направляет в Центры индикации, Региональные центры по мониторингу за возбудителями, ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» (по согласованию) результаты проведенных исследований клинического материала, проб из объектов окружающей среды и культур микроорганизмов и возбудителей паразитарных болезней.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

14 марта 2008 г.

N 01/2182-8-32

О ВЫПОЛНЕНИИ ПОСТАНОВЛЕНИЯ
ГЛАВНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНОГО ВРАЧА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 29 МАРТА 2007 ГОДА N 16 «ОБ УСИЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
ЗА УСЛОВИЯМИ ТРУДА»

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека проанализировала состояние дел по выполнению постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29 марта 2007 года N 16 «Об усилении государственного санитарно-эпидемиологического надзора за условиями труда» и направляет для дальнейшего совершенствования работы в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия результаты анализа представленной информации. Большинством управлений Роспотребнадзора указанное постановление доведено до сведения территориальных отделов, филиалов ФГУЗ, заинтересованных ведомств, органов исполнительной власти, в т.ч. органов местного самоуправления, органов здравоохранения, руководителей предприятий и организаций всех форм собственности. Рядом руководителей управлений изданы соответствующие приказы, аналогичные постановления, составлены планы дополнительных мероприятий с целью принятия мер по улучшению условий труда, профилактики профессиональных заболеваний и усилению госсанэпиднадзора за условиями труда (Свердловская, Ульяновская, Московская, Ростовская область, Приморский край, Удмуртская Республика и др.). Руководителями многих территориальных отделов Роспотребнадзора в адрес подконтрольных предприятий и организаций направлены предписания, планы-задания по выполнению постановления. В отдельных субъектах (Пермский край, Амурская, Волгоградская, Самарская область, республики Татарстан, Башкортостан) для координации деятельности, совместной работы и организации комплексных проверок были заключены Соглашения о взаимодействии с профильными департаментами администрации субъектов, профсоюзными организациями, территориальными органами государственной инспекции труда, центрами профпатологии; региональными отделениями Фонда социального страхования. Представленные материалы свидетельствуют о возрастающей комплексности в проведении совместных действий органов, уполномоченных осуществлять Госсанэпиднадзор с другими заинтересованными как контрольно-надзорными, так и иными органами. Вопросы состояния условий труда, профессиональной заболеваемости, организации и качества проведения медицинских осмотров работников, практически повсеместно и неоднократно выносились на заседания Координационных советов по условиям и охране труда или межведомственных комиссий по охране труда, территориальных органов исполнительной власти, органов здравоохранения с принятием соответствующих решений. В ряде субъектов активно проводилась работа по разработке и контролю за реализацией перспективных комплексных программ, направленных на улучшение условий, охраны труда и сохранение здоровья работников, по созданию межведомственных комиссий (советов) контрольно-надзорных органов по соблюдению законодательства в области охраны труда и здоровья работающего населения (Республика Татарстан, Новосибирская область, Пермский край и др.). В целях реализации постановления многими управлениями и территориальными отделами проведены рейдовые комплексные проверки условий труда работающих на объектах промышленного назначения и административного аппарата, активизирована работа по гигиеническому обучению руководителей и работников предприятий (Ставропольский, Краснодарский край, Читинская, Амурская область и др.), работа со средствами массовой информации (Новосибирская, Магаданская, область и др.). В свете реализации постановления и в ходе осуществления надзора за условиями труда, быта и питания иностранных рабочих проведены мероприятия по уточнению хозяйствующих субъектов, привлекающих иностранных работников к осуществлению трудовой деятельности, проведены выборочные проверки предприятий в составе специальных комиссий, совместно с сотрудниками территориальных управлений Федеральной миграционной службы России, Федеральной государственной инспекцией труда, управлений внутренних дел (Мурманская, Самарская, Тульская, Иркутская, Калужская области, Краснодарский край, г. Москва, г. Санкт-Петербург, Республика Мордовия и др.). Для координации работы по медицинскому обслуживанию работающего населения, организации проведения медицинских осмотров и улучшению их качества управлениями совместно с профпатологическими учреждениями активизирована работа по координации деятельности и оказанию консультативной помощи лечебно-профилактическим учреждениям, проведению ежегодных совместных проверок их деятельности с обсуждением результатов на Координационных советах по условиям и охране труда или межведомственных комиссиях по охране труда, в органах исполнительной власти, участию в клинико-экспертных комиссиях при установлении (снятии) диагноза профессионального заболевания в наиболее сложных случаях. В Алтайском крае, Читинской, Мурманской, Псковской областях приняты меры по организации обучения врачей, проводящих медицинские осмотры по вопросам профессиональной патологии, повышена требовательность к лечебно-профилактическим учреждениям при выдаче им санитарно-эпидемиологических заключений по результатам санитарно-эпидемиологических экспертиз. В ряде субъектов усилен надзор за проведением санитарно-гигиенической паспортизации канцерогеноопасных производств (Кемеровская, Челябинская область и др.), продолжена работа по проведению паспортизации в Омской, Ульяновской областях, г. Санкт-Петербурге, Республике Дагестан, Северная Осетия — Алания и многих других, начата в Астраханской области. Больше внимания уделялось гигиеническому обучению руководителей и работников промышленных предприятий и организаций, проводимого в рамках обязательного обучения по охране труда с участием специалистов по гигиене труда, корректировке действующих программ обучения по охране труда. В ходе проведенных службой мероприятий по надзору в отношении промышленных объектов за 9 месяцев 2007 г. наложено 19432 штрафа на сумму более 47 млн. руб., в том числе 2609 на юридических лиц на сумму более 35 млн. руб. На рассмотрение в суды предано 1741 дел, из них 401 — о приостановлении эксплуатации объектов, оказания услуг и т.п., 77 — о возбуждении уголовных расследований. Мер административного принуждения за 9 мес. 2007 г. было принято существенно больше, чем за аналогичный период 2006 г. В то же время, исполнительская дисциплина по вопросам организации надзора за условиями труда на промышленных объектах в ряде субъектов остается не на должном уровне. В установленные сроки не была представлена информация 10 управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (по республикам: Саха (Якутия), Чувашская, Чеченская; областям: Оренбургская, Томская; автономным округам: Таймырский, Усть-Ордынский Бурятский, Эвенкийский, Корякский). Информация, представленная управлениями по отдельным субъектам Российской Федерации, содержит весьма ограниченные сведения о проделанной работе по выполнению данного постановления, в ней не отражено доведение постановления до сведения территориальных отделов, филиалов ФГУЗ, органов исполнительной власти, заинтересованных ведомств, разработке или принятии целенаправленных мер по его реализации, направлении предложений работодателям (Ярославская, Владимирская, Курганская, Саратовская, Пензенская, Белгородская области, Республики Хакасия, Адыгея, Ненецкий, Ямало-Ненецкий, Ханты-Мансийский автономный округа, Еврейская автономная область). Действенные меры по усилению надзора за промышленными объектами, выполнению постановления указанными управлениями, а также по республикам Ингушетия, Тыва, Карачаево-Черкесская, областям Ивановской, Смоленской предприняты не были. Об этом свидетельствуют представленные материалы и планы работ управлений на 2008 год. В отчетах управлений Роспотребнадзора по Астраханской, Волгоградской, Кировской областям не нашла отражения работа по гигиеническому обучению. Не отражена деятельность по осуществлению надзора за условиями труда, быта и питания иностранных рабочих, проведению мероприятий по уточнению хозяйствующих субъектов, привлекающих иностранных работников к осуществлению трудовой деятельности, о проведении выборочных проверок предприятий, в т.ч. в составе специальных комиссий, совместно с сотрудниками заинтересованных министерств и ведомств (Республика Коми, Волгоградская, Новгородская, Воронежская, Кировская области и др.). На основании вышеизложенного, считаю необходимым: Руководителям Управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту: 1. Усилить надзор за выполнением требований санитарного законодательства по обеспечению здоровых и безопасных условий труда, профилактики профессиональных заболеваний. 2. Взять на контроль выполнение постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 29 марта 2007 года N 16 «Об усилении государственного санитарно-эпидемиологического надзора за условиями труда», включать в текущие и перспективные планы работ Управлений Роспотребнадзора мероприятия по его реализации, обеспечить контроль за ходом их выполнения. 3. Руководителям Роспотребнадзора по республикам: Саха (Якутия), Чувашская, Чеченская; областям: Оренбургская, Томская; автономным округам: Таймырский, Усть-Ордынский Бурятский, Эвенкийский, Корякский взять под личный контроль своевременность, качество и полноту информации, представляемой в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО