Зарегистрировано в Минюсте России 4 февраля 2014 г. N 31223

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 2 декабря 2013 г. N 885н

О ТИПОВОМ ПОЛОЖЕНИИ
О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА

В соответствии с пунктом 5.2.1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386), и Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 16, ст. 1456; 2006, N 44, ст. 4593; N 49, ст. 5222; 2008, N 23, ст. 2713; N 46, ст. 5337; 2009, N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427; N 30, ст. 3823; N 43, ст. 5064; 2010, N 26, ст. 3350; 2011, N 14, ст. 1935; 2012, N 20, ст. 2528; N 26, ст. 3527; 2013, N 20, ст. 2477), приказываю: 1. Утвердить типовое положение о территориальном органе Федерального медико-биологического агентства согласно приложению. 2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2009 г. N 954н «Об утверждении Типового положения о территориальном органе Федерального медико-биологического агентства» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 января 2010 г., регистрационный N 16046).

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 2 декабря 2013 г. N 885н

ТИПОВОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА

I. Общие положения

1. Территориальным органом Федерального медико-биологического агентства (далее — территориальный орган) является межрегиональное управление Федерального медико-биологического агентства или региональное управление Федерального медико-биологического агентства, осуществляющее функции: по контролю и надзору в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и населения отдельных территорий по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации <1>;

   ---

   <1> Пункт 1 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 16, ст. 1456; 2008, N 23, ст. 2713; 2012, N 20, ст. 2528; N 26, ст. 3527; 2013, N 20, ст. 2477) (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206).

государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Территориальный орган входит в единую федеральную централизованную систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора. 2. Территориальный орган руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, правовыми актами Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, нормативными правовыми актами Федерального медико-биологического агентства, правовыми актами Главного государственного санитарного врача Федерального медико-биологического агентства, а также настоящим Положением. 3. Территориальный орган является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Российской Федерации и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца с изображением Государственного герба Российской Федерации, а также лицевой счет в органе федерального казначейства. 4. Территориальный орган осуществляет свою деятельность во взаимодействии с другими территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, с органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями. 5. Специалисты территориального органа имеют право на ношение форменной одежды.

II. Основные задачи территориального органа

6. Основными задачами территориального органа являются: 1) организация и осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях Российской Федерации по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации <1>;

<1> Пункт 1 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206.

2) организация и осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

III. Полномочия территориального органа

7. Территориальный орган в пределах своей компетенции осуществляет: 7.1. Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, который включает: 1) организацию и проведение проверок выполнения органами государственной власти, органами местного самоуправления, а также юридическими лицами, их руководителями и иными должностными лицами, индивидуальными предпринимателями, их уполномоченными представителями (далее — юридические лица, индивидуальные предприниматели) и гражданами требований санитарного законодательства, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предписаний должностных лиц, осуществляющих государственный надзор; 2) организацию и проведение проверок соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями требований технических регламентов; 3) применение в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений требований санитарного законодательства, технических регламентов и (или) устранению последствий таких нарушений, а также выдачу предписаний об устранении выявленных нарушений требований санитарного законодательства, технических регламентов и привлечение к ответственности лиц, совершивших такие нарушения; 4) выдачу предписаний о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий; 5) систематическое наблюдение за исполнением требований санитарного законодательства, анализ и прогнозирование состояния исполнения требований санитарного законодательства, технических регламентов при осуществлении органами государственной власти, органами местного самоуправления, юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами своей деятельности; 6) федеральное статистическое наблюдение в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в установленном порядке, в том числе наблюдение за состоянием заболеваемости инфекционными и массовыми неинфекционными заболеваниями (отравлениями) в связи с вредным воздействием факторов среды обитания на человека, включая сбор данных о случаях заболеваний (отравлений) в связи с использованием продукции, не соответствующей санитарно-эпидемиологическим требованиям, а также формирование открытых и общедоступных государственных информационных ресурсов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 7) проведение ежегодных анализа и оценки эффективности государственного надзора; 8) подготовку на основании результатов деятельности материалов для ежегодного государственного доклада о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях. 7.2. Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, который включает: 1) организацию и проведение проверок субъектов обращения донорской крови и ее компонентов, а также их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов; 2) принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений обязательных требований; 3) систематическое наблюдение за исполнением обязательных требований, анализом и прогнозированием состояния их исполнения медицинскими организациями; 4) сбор и анализ:
а) идентификационных данных о медицинских организациях, включая идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер, дату государственной регистрации юридического лица, наименование структурных подразделений медицинских организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, номер и дата выдачи лицензии на осуществление медицинской деятельности по заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов, трансфузиологии; б) рекламаций и жалоб на несоблюдение обязательных требований медицинскими организациями; в) сведений о посттрансфузионных осложнениях, возникших вследствие деятельности медицинских организаций;

Примечание.
Нумерация подпунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

6) федеральное статистическое наблюдение в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. 7.3. Прием и учет уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территориях, подлежащих обслуживанию территориальным органом, отдельных видов работ и услуг по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации <1>;

<1> Пункт 1 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206.

7.4. Выдачу санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований; 7.5. Формирование перечня мероприятий, проводимых федеральными государственными учреждениями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства, осуществляющими свою деятельность в целях обеспечения федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях, и осуществление контроля за их исполнением; 7.6. Ведение социально-гигиенического мониторинга; 7.7. Подготовку на основании результатов деятельности материалов для ежегодных государственных докладов; 7.8. Отраслевое статистическое наблюдение: 1) в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 2) в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. 7.9. Своевременное и полное информирование органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан о санитарно-эпидемиологической обстановке, о проводимых и (или) планируемых санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятиях, в том числе об ограничительных, о возникновении или об угрозе возникновения инфекционных заболеваний и о массовых неинфекционных заболеваниях (отравлениях). 7.10. Прием граждан обеспечивает своевременное и полное рассмотрение устных и письменных обращений граждан, принятие по ним решений и направление заявителям ответов в установленный законодательством Российской Федерации срок; 7.11. Организацию работы территориальных отделов; 7.12. Работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образующихся в процессе его деятельности; 7.13. Обеспечение в пределах своих полномочий защиты сведений, составляющих государственную тайну, а также защиты служебной информации ограниченного распространения; 7.14. Участие в пределах компетенции в ведении федеральных информационных систем, федеральных баз данных в сфере здравоохранения, обеспечивает конфиденциальность содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации; 7.15. В установленном законодательством Российской Федерации порядке размещение заказов и заключение государственных контрактов, а также иных гражданско-правовых договоров на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ; 7.16. Обеспечение в установленном порядке мобилизационной подготовки работников территориального органа; 7.17. Организацию и осуществление в установленном порядке мероприятий по защите от чрезвычайных ситуаций, гражданской обороне; 7.18. Организацию профессиональной подготовки, переподготовки, повышения квалификации, стажировки работников территориального органа; 7.19. По поручению Федерального медико-биологического агентства иные полномочия в установленной сфере деятельности, если такие полномочия предусмотрены федеральными законами, нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации. 8. В целях реализации полномочий в установленной сфере деятельности территориальный орган имеет право: 8.1. Осуществлять взаимодействие с территориальными органами и учреждениями федеральных органов исполнительной власти, уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологической надзор в Российской Федерации; 8.2. Осуществлять взаимодействие с территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также с организациями, участвующими в обращении донорской крови и ее компонентов; 8.3. Осуществлять деятельность по предупреждению, обнаружению, пресечению нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, а также применять меры административного, ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами обязательных требований в установленной сфере деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации; 8.4. Привлекать для проработки вопросов в установленной сфере деятельности научные и иные организации, ученых, экспертов и специалистов для проведения экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок; 8.5. Координировать деятельность и осуществлять контроль за федеральными государственными учреждениями, подведомственными Федеральному медико-биологическому агентству в порядке и в пределах полномочий, установленных законодательством Российской Федерации; 8.6. Вносить предложения:
а) в федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления о реализации мер по улучшению санитарно-эпидемиологической обстановки и выполнению требований санитарного законодательства, а также предложения, касающиеся обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, охраны и укрепления здоровья населения, охраны окружающей среды; б) в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления о введении (отмене) ограничительных мероприятий (карантина); в) в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления о приведении в соответствие с санитарным законодательством принятых ими нормативных правовых актов в части, касающейся вопросов обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; г) в организации о приведении в соответствие с санитарным законодательством принятых ими решений, приказов, распоряжений и инструкций в части, касающейся вопросов обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; д) в органы по сертификации о приостановлении или прекращении действия выданных ими сертификатов соответствия на продукцию, не соответствующую санитарно-эпидемиологическим требованиям; е) работодателям о применении дисциплинарных взысканий к работникам, допустившим нарушение санитарных правил; ж) индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам о возмещении вреда, причиненного гражданину вследствие допущенного ими нарушения санитарного законодательства, а также о возмещении дополнительно понесенных расходов федеральными государственными учреждениями, обеспечивающими деятельность органов, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, на проведение мероприятий по ликвидации инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), связанных с указанным нарушением санитарного законодательства. 8.7. Запрашивать и получать на безвозмездной основе материалы и сведения по вопросам, относящимся к компетенции территориального органа; 8.8. Получать информацию о каждом впервые выявленном случае профессионального, инфекционного и паразитарного заболевания, пищевого отравления, а также организовывать, контролировать и принимать участие в проведении противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на выявление причин, путей и факторов передачи, локализацию и ликвидацию очага заболевания в установленном законодательством Российской Федерации порядке; 8.9. Проведение проверок по случаям посттрансфузионных осложнений совместно с Федеральным медико-биологическим агентством и самостоятельно в пределах полномочий, установленных законодательством Российской Федерации; 8.10. Организовывать и проводить конференции, совещания, семинары по вопросам обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий, участвовать в их работе; 8.11. Образовывать коллегиальные и совещательные органы для обсуждения вопросов деятельности в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

IV. Организация деятельности территориального органа

9. Территориальный орган возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Министром здравоохранения Российской Федерации по представлению руководителя Федерального медико-биологического агентства по согласованию с полномочным представителем Президента Российской Федерации в федеральном округе по месту расположения территориального органа. 10. Руководитель территориального органа является Главным государственным санитарным врачом по соответствующим организациям и территориям, подлежащим обслуживанию Федеральным медико-биологическим агентством. 11. Руководитель территориального органа организует его деятельность и несет персональную ответственность за осуществление территориальным органом возложенных на него функций. 12. Руководитель территориального органа имеет заместителя (заместителей), который (которые) назначается (назначаются) на должность и освобождается (освобождаются) от должности руководителем Федерального медико-биологического агентства. 13. В состав территориального органа могут входить территориальные отделы. 14. Заместитель руководителя территориального органа, выполняющий функции по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, является заместителем Главного государственного санитарного врача по соответствующим обслуживаемым организациям и обслуживаемым территориям Федеральным медико-биологическим агентством. Заместитель руководителя территориального органа — начальник территориального отдела, выполняющий функции по организации и осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, является Главным государственным санитарным врачом по соответствующим обслуживаемым организациям и обслуживаемой территории Федеральным медико-биологическим агентством. 15. Руководитель территориального органа: 15.1. Издает в установленном порядке правовые акты по вопросам, отнесенным к своей компетенции; 15.2. Без доверенности действует от имени территориального органа, представляет интересы, распоряжается в установленном порядке средствами и имуществом территориального органа; 15.3. Определяет задания федеральным государственным учреждениям, обеспечивающим деятельность территориального органа, по предоставлению услуг и согласовывает отчеты об их выполнении; 15.4. Представляет руководителю Федерального медико-биологического агентства предложения: а) по финансированию территориального органа; б) по предельной численности и фонду оплаты труда работников территориального органа; в) по кандидатурам на должность заместителей руководителя территориального органа; г) по кандидатурам на должность руководителей федеральных государственных учреждений, обеспечивающих деятельность территориального органа; д) по структуре и штатному расписанию территориального органа в пределах показателей, установленных Федеральным медико-биологическим агентством, а также по смете расходов на содержание территориального органа в пределах утвержденных на соответствующий период ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете; 15.5. В установленном порядке назначает на должность и освобождает от должности федеральных государственных гражданских служащих и работников территориального органа; 15.6. Утверждает структуру и штатное расписание территориального органа в пределах утвержденной сметы расходов; 15.7. Утверждает положения о структурных подразделениях, в том числе территориальных отделах, должностные регламенты федеральных государственных гражданских служащих территориального органа; 15.8. Открывает счета в территориальном органе федерального казначейства, распоряжается в установленном порядке денежными средствами и имуществом, закрепленными за территориальным органом, на праве оперативного управления и на праве постоянного (бессрочного) пользования; 15.9. Заключает договоры и соглашения от имени территориального органа; 15.10. Представляет в установленном порядке в Федеральное медико-биологическое агентство особо отличившихся федеральных государственных гражданских служащих и работников территориального органа к присвоению почетных званий и к награждению государственными наградами Российской Федерации; 16. Финансирование расходов на содержание территориального органа осуществляется за счет средств, выделенных из федерального бюджета Федеральному медико-биологическому агентству. 17. Федеральное медико-биологическое агентство вправе приостановить действия и отменить решения своего территориального органа. 18. Исполнение поручений Федерального медико-биологического агентства территориальным органом осуществляется в порядке, установленном регламентом Федерального медико-биологического агентства <1>.

<1> Пункт 174 Регламента Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом Федерального медико-биологического агентства от 21 апреля 2009 г. N 280 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 июля 2009 г. N 14213), с изменениями, внесенными приказом Федерального медико-биологического агентства от 7 сентября 2009 г. N 617 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации от 21 октября 2009 г. N 15075).

Информация об исполнении поручения направляется в Федеральное медико-биологическое агентство руководителем территориального органа. Контроль за исполнением поручений осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством. 19. Образование, реорганизация или упразднение территориального органа производится в порядке, установленном Правительством Российской Федерации <1>.

<1> Пункты 9.6 и 9.7 Типового регламента внутренней организации федеральных органов исполнительной власти, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июля 2005 г. N 452 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 31, ст. 3233).