МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
ПРИКАЗ
от 3 июня 2013 г. N 146
О МОНИТОРИНГЕ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ГРИППОМ И ОРВИ СРЕДИ НАСЕЛЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩЕГО ОБСЛУЖИВАНИЮ ФМБА РОССИИ
(с изм., внесенными Приказом ФМБА России от 25.10.2013 N 275)
С целью снижения заболеваемости гриппом и ОРВИ, а также совершенствования диагностики возбудителей острых респираторных заболеваний на территориях, подлежащих обслуживанию ФМБА России, приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Перечень центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России, обеспечивающих лабораторные исследования биологического материала на маркеры возбудителей гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (далее — ОРВИ), поступающего из медицинских организаций, подведомственных ФМБА России (приложение N 1). 1.2. Форму заявки на диагностические средства, необходимые для проведения мониторинга заболеваемости гриппом и ОРВИ (приложение N 2). 1.3. Порядок проведения обследования населения и пациентов, подлежащих обслуживанию медицинскими организациями, подведомственными ФМБА России, на грипп и ОРВИ на базе ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» и в закрытых административных территориальных образованиях (далее — ЗАТО) (приложение N 3). 1.4. Форму отчета об использовании диагностических средств, необходимых для выявления маркеров возбудителей гриппа и ОРВИ (приложение N 6). 1.5. Форму отчета о результатах обследования населения, подлежащего обслуживанию медицинскими организациями, подведомственными ФМБА России, на наличие маркеров возбудителей гриппа и ОРВИ (приложение N 7). 2. Начальникам ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров обеспечить: 2.1. Представление отчетной формы N 1-грипп «Сведения о заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями» (приложения N 4 (не приводится) и N 5) в соответствующий территориальный орган ФМБА России и в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» (далее — ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России) на электронный адрес E-mail: [email protected], [email protected], и по письменному запросу в органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации. 2.2. Забор и доставку биологического материала в соответствующий центр гигиены и эпидемиологии (приложение N 1) для исследования на маркеры возбудителей гриппа и ОРВИ. 3. Главным врачам ФГБУЗ ЦГиЭ ФМБА России NN 31, 38, 50, 51, 59, 71, 81, 91, 98, 101, 107, 172, комплекса Байконур: 3.1. Ежегодно определять потребность в диагностических средствах, необходимых для проведения мониторинга заболеваемости гриппом и ОРВИ, и до 2 октября представлять заявку, в соответствии с приложением N 2, в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России (E-mail: [email protected]). 3.2. Обеспечить проведение лабораторных исследований биологического материала, доставленного из медицинских организаций ФМБА России, на маркеры возбудителей гриппа и ОРВИ (приложение N 2). 3.3. Обеспечить ежегодное, до 1 июля и до 27 декабря, представление в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России (E-mail: [email protected]) отчетов в соответствии с приложениями N 6 и N 7. 4. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России С.А.Богдану: 4.1. Обеспечить обобщение отчетной формы N 1-грипп «Сведения о заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями» и представление ее в Управление организации надзора и контроля в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия и Управление организации медицинской помощи ФМБА России в соответствии с приложениями N 4 и N 5. 4.2. Обеспечить проведение лабораторной расшифровки возбудителя вирусных инфекций из биологического материала, поступающего из медицинских организаций ФМБА России, указанных в пункте 14 приложения N 1. 4.3. Ежегодно обобщать потребность центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России в диагностических средствах, необходимых для проведения мониторинга заболеваемости гриппом и ОРВИ, и до 29 октября направлять сводную заявку в Планово-финансовое управление ФМБА России. 4.4. Обеспечить, за счет субсидий выделяемых ФМБА России, приобретение и передачу необходимых препаратов для выявления маркеров возбудителей гриппа и ОРВИ в ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России». 5. Заместителю руководителя Михайловой Н.Н. предусмотреть ежегодное выделение ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России субсидий на приобретение диагностических средств, необходимых для выявления маркеров возбудителей гриппа и ОРВИ. 6. Считать утратившим силу приказ Федерального медико-биологического агентства от 19.10.2012 г. N 265 «О мониторинге заболеваемости гриппом и ОРВИ среди населения обслуживаемого ФМБА России». 7. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителей руководителя ФМБА России Романова В.В. и Хавкину Е.Ю.
Руководитель
В.В.УЙБА
Приложение N 1
Утвержден
приказом ФМБА России
от 3 июня 2013 г. N 146
ПЕРЕЧЕНЬ
ЦЕНТРОВ ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИХ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА НА МАРКЕРЫ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ГРИППА И ОРВИ, И ЗАКРЕПЛЕННЫХ ЗА НИМИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ФМБА РОССИИ
NN Центр гигиены и Закрепленные за ЦГиЭ, п/п эпидемиологии лечебные учреждения ФМБА России
- ФГБУЗ ЦГиЭ N 31 ФМБА России ФГБУЗ ЦМСЧ N 31 ФМБА России
ФБУЗ МСЧ N 32 ФМБА России
ФГБУЗ МСЧ N 70 - УЦПП имени Ю.А.Брусницына ФМБА России
2. ФГБУЗ ЦГиЭ N 38 ФМБА России ФГБУЗ ЦМСЧ N 38 ФМБА России
3. ФГБУЗ ЦГиЭ N 50 ФМБА России ФГБУЗ КБ N 50 ФМБА России
4. ФГБУЗ ЦГиЭ N 51 ФМБА России ФГБУЗ КБ N 51 ФМБА России
ФГБУЗ Сибирский клинический центр ФМБА России филиал ФГБУЗ СКЦ ФМБА России КБ N 42
5. ФГБУЗ ЦГиЭ N 59 ФМБА России ФГБУЗ МСЧ N 59 ФМБА России
6. ФГБУЗ ЦГиЭ N 71 ФМБА России ФГБУЗ ЦМСЧ N 15 ФМБА России
ФГБУЗ ЦМСЧ N 71 ФМБА России
ФГБУЗ МСЧ N 72 ФМБА России
ФГБУЗ МСЧ N 92 ФМБА России
ФГБУЗ МСЧ N 162 ФМБА России
7. ФГБУЗ ЦГиЭ N 81 ФМБА России ФГБУЗ КБ N 81 ФМБА России
8. ФГБУЗ ЦГиЭ N 91 ФМБА России ФГБУЗ ЦМСЧ N 91 ФМБА России
ФГБУЗ МСЧ N 121 ФМБА России
9. ФГБУЗ ЦГиЭ N 98 ФМБА России ФГБУЗ МСЧ N 98 ФМБА России
ФГБУЗ МСЧ N 100 ФМБА России
ФГБУЗ Дальневосточный окружной медицинский центр
10. ФГБУЗ ЦГиЭ N 101 ФМБА России ФГБУЗ КБ N 101 ФМБА России
11. ФГБУЗ ЦГиЭ N 107 ФМБА России ФГБУЗ МСЧ N 107 ФМБА России
12. ФГБУЗ ЦГиЭ N 172 ФМБА России ФГБУЗ КБ N 172 ФМБА России
ФГБУЗ Самарский медицинский клинический центр ФМБА России 13. ФГБУЗ ЦГиЭ комплекса ФГБУЗ ЦМСЧ N 1 ФМБА России Байконур ФМБА России 14. ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России ФГБУЗ КБ N 8 ФМБА России (лабораторная расшифровка возбудителя вирусных ФГБУЗ МСЧ N 9 ФМБА России инфекций из биологического материала) ФГБУЗ ЦМСЧ N 21 ФМБА России ФГБУЗ ЦМСЧ N 94 ФМБА России ФГБУЗ КБ N 123 ФМБА России ФГБУЗ МСЧ N 152 ФМБА России ФГБУЗ МСЧ N 154 ФМБА России ФГБУЗ МСЧ N 164 ФМБА России ФГБУЗ МСЧ N 170 ФМБА России ФГБУЗ МСЧ N 174 ФМБА России ФГБУЗ ЦКБВЛ ФМБА России ФГБУЗ ФМБЦ им. А.И.Бурназяна ФМБА России ФГБУЗ ЦДКБ ФМБА России ФГБУЗ ФНКЦ ФМБА России ФГБУЗ КБ N 84 ФМБА России ФГБУЗ КБ N 85 ФМБА России ФГБУЗ КБ N 86 ФМБА России ФГБУЗ КБ N 119 ФМБА России ФГБУЗ ЦМСЧ N 119 ФМБА России ФГБУЗ МСЧ N 169 ФМБА России ФГБУЗ ЦМСЧ N 165 ФМБА России
Приложение N 2
Утверждена
приказом ФМБА России
от 3 июня 2013 г. N 146
Форма заявки на диагностические
средства, необходимые для проведения мониторинга заболеваемости гриппом и ОРВИ на 2013 г.
N Маркеры Потребность/человек <> п/п
- Определение субтипа H5N1 вируса гриппа А
- Определение ДНК Influenza virus А субтипов H1N1 и H3N2
- Определение ДНК вируса гриппа свиней Influenza virus A/H1
- Определение ДНК вирусов гриппа А/В
- Определение ДНК вируса парагриппа
- Определение ДНК M.pneumoniae и C.pneumoniae
- Определение ДНК респираторно-синцитиального вируса человека (hRSV)
- Комплект реагентов для выделения ДНК из клинического материала
- Зонд-тампон ПС + Виск, 1 шт./уп., ИУ, стерильный
- Вакуумные пробирки для клинических исследований сыворотки с гелем и активатором образования сгустка 5 мл, 13×100 мм, 100 шт./уп.
- Вакуумные пробирки с ЭДТА-К3, 6 мл, 13×100 мм, 100 шт./уп.
- Иглы трубчатые (двусторонние для вакуумных пробирок, 21Gx1 1/2″, зеленая, 100 шт./уп.)
- Держатели для игл (многоразовые стандартные, 100 шт./уп.)
- INFA0290 NovaLisa Influenza A IgA 96 опр. (Вирус гриппа A IgA) Nova Tec
- INFG0290 NovaLisa Influenza A IgG 96 опр. (Вирус гриппа A IgG) Nova Tec
- INFM0290 NovaLisa Influenza A IgM 96 опр. (Тест система для ИФА Вирус гриппа A IgM) Nova Tec
- INFA0300 NovaLisa Influenza В IgA 96 опр. (Вирус гриппа В IgA) Nova Tec
- INFG0300 NovaLisa Influenza В IgG 96 опр. (Вирус гриппа В IgG) Nova Tec
- INFM0300 NovaLisa Influenza В IgM 96 опр. (Тест система для ИФА Вирус гриппа В IgM) Nova Tec
- ADVA0010 NovaLisa Adenovirus IgA 96 опр. (Аденовирус IgA) Nova Tec
- ADVG0010 NovaLisa Adenovirus IgG 96 опр. (Аденовирус IgG) Nova Tec
- ADVM0010 NovaLisa Adenovirus IgM 96 опр. (Тест система для ИФА Аденовирус IgM) Nova Tec
- PAIA0360 NovaLisa Parainfluenza 1.2.3 IgA (Тест система для ИФА Парагрипп 1.2.3 IgA) 96 опр. Nova Tec
- PAIG0360 NovaLisa Parainfluenza 1.2.3 IgG (Парагрипп) 96 опр. Nova Tec
- EIA4350 Вирус парагриппа (Parainfluenza 1,2,3 IgM)
- RSVA0380 NovaLisa Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgA, 96 опр. (Респираторный синцитиальный вирус) Nova Tec
- RSVG0380 NovaLisa Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgG, 96 опр. (Респираторный синцитиальный вирус) Nova Tec
- RSVM0380 NovaLisa Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgM, 96 опр. (Тест система для ИФА Респираторный синцитиальный вирус) Nova Tec
<*>
<> Количество лиц, которым планируется проведение исследований, без учета постановки контрольных образцов. <*> Перечень маркеров и расходных материалов может быть расширен на основании письменного запроса руководителя центра гигиены и эпидемиологии.
Приложение N 3
Утвержден
приказом ФМБА России
от 3 июня 2013 г. N 146
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ И ПАЦИЕНТОВ НА МАРКЕРЫ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ГРИППА И ОРВИ
- Молекулярно-биологические и иммунологические исследования на грипп и ОРВИ проводятся в лабораториях ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» NN 31, 50, 51, 59, 71, 81, а также ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России.
- Иммунологические исследования на грипп и ОРВИ проводятся с целью мониторинга за заболеваемостью среди детей и взрослых ЗАТО на всю группу вирусов еженедельно, начиная с 1 сентября в количестве не менее 3-4 человек по каждому из взрослых и детских медицинских учреждений. Иммунологические лабораторные исследования от больных гриппом и ОРВИ осуществляются в ежемесячном режиме: — в межэпидемический период — не более 3 пар сывороток крови; — в период эпидемического подъема — не более 10 пар сывороток крови. Иммунологические исследования коллективного иммунитета проводятся дважды в год: в пред- и постэпидемический периоды (октябрь и апрель месяцы). Исследуется не менее 100 донорских сывороток крови в месяц. В случае выявления антител к потенциальным возбудителям пандемий в титрах 1:64 и выше, сыворотки от этих доноров незамедлительно направляются в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России. ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России совместно с ФГБУ НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского Минздрава России углубленно исследуют полученный материал и после типирования закладывают в банк биоматериала для изучения эпидемических процессов течения гриппа и ОРВИ на территориях, подлежащих обслуживанию ФМБА России. Верификационные иммунологические исследования проводятся на базе ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России.
- Молекулярно-биологические исследования на грипп и ОРВИ проводятся по эпидемическим показаниям в течение всего эпидемического периода (в очагах заболеваний от 5 случаев и более в организованных коллективах детей и взрослых — обследовать 20% от числа пострадавших в очаге, а также у больных с тяжелым и нетипичным течением гриппа и ОРВИ).
- ФГБУЗ «Головной Центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» направляет в Федеральный центр по гриппу и ОРВИ информацию: 4.1. О каждом случае выделения вируса гриппа или других респираторных вирусов — «Экстренное сообщение о выделении вируса» с применением средств оперативной связи (E-mail: [email protected], [email protected] или [email protected], факс: (812) 234-62-00, 234-61-98, 346-12-70). 4.2. В еженедельном режиме: — сводную информацию о выделении вирусов гриппа; — результаты быстрой диагностики гриппа и ОРВИ по обнаружению вирусных антигенов или вирусоспецифических нуклеотидных последовательностей. 4.3. В ежемесячном режиме: — результаты иммунологической диагностики гриппа и ОРВИ; — ведомость учета результатов исследования донорских сывороток.
Приложение N 5
к приказу ФМБА России
от 3 июня 2013 г. N 146
РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ОТЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 1-ГРИПП
«СВЕДЕНИЯ О ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ ГРИППОМ И ОСТРЫМИ РЕСПИРАТОРНЫМИ ИНФЕКЦИЯМИ»
(с изм., внесенными Приказом ФМБА России от 25.10.2013 N 275)
- Отчетная форма N 1-грипп «Сведения о заболеваемости гриппом и острыми респираторными инфекциями» заполняется всеми медицинскими организациями ФМБА России, зарегистрировавшими случаи заболеваний гриппом, в том числе лабораторно подтвержденным гриппом A/H1N1, и острыми респираторными вирусными инфекциями. Формы заполняются на основании Талона амбулаторного пациента, Медицинской карты стационарного больного и Статистической карты выбывшего из стационара, единицей измерения является человек. Формы заполняются еженедельно с нарастающим итогом.
- Отчетная форма заполняется в следующем порядке: 1) в графе 3 указывается число заболевших — всего, начиная с 1 сентября 2013 года; 2) в графе 4 — число заболевших беременных женщин (из графы 3); 3) в графе 5 — число заболевших детей в возрасте 0-17 лет включительно (из графы 3); 4) в графе 6 — число заболевших за отчетный период — всего; 5) в графе 7 — число беременных женщин, заболевших за отчетный период (из графы 5); 6) в графе 8 — число детей в возрасте 0-17 лет включительно, заболевших за отчетный период (из графы 5); 7) в графе 9 — число госпитализированных больных за отчетный период, т.е. за неделю — всего; 8) в графе 10 — число госпитализированных беременных женщин, заболевших за отчетный период (из графы 9); 9) в графе 11 — число госпитализированных детей в возрасте 0-17 лет включительно заболевших за отчетный период (из графы 9). Графы 9, 10, 11 заполняются на основании Медицинской карты стационарного больного или Статистической карты выбывшего из стационара. 10) в графе 12 указывается число умерших от данного заболевания — всего, начиная с 1 сентября 2013 года; 11) в графе 13 — число беременных женщин, умерших от данного заболевания (из графы 12); 12) в графе 14 — число детей в возрасте 0-17 лет включительно, умерших от данного заболевания (из графы 12); 13) в графе 15 — число умерших от данного заболевания за отчетный период — всего; 14) в графе 16 — число беременных женщин, умерших от данного заболевания за отчетный период (из графы 15); 15) в графе 17 — число детей в возрасте 0-17 лет включительно, умерших от данного заболевания за отчетный период (из графы 15); 16) в строке 1 по всем графам показываются сведения о заболевших гриппом; 17) в строке 1.1 (из строки 1) по всем графам показываются сведения о заболевших гриппом, у которых лабораторно подтвержден грипп A/H1N1; 18) в строке 2 по всем графам показываются сведения о заболевших острыми респираторными вирусными инфекциями.
Пункт 3 признан утратившим силу в части сроков представления еженедельной информации по отчетной форме N 1-грипп «Сведения о заболеваемости гриппом и острыми респираторными инфекциями», дополненной возбудителями, в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России», Управление организации надзора и контроля в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия и Управление организации медицинской помощи (Приказ ФМБА России от 25.10.2013 N 275).
- Порядок передачи формы. 1) Заполненная медицинской организацией отчетная форма за истекшую неделю во вторник следующей недели в 9 часов местного времени передается по оперативным системам связи в соответствующий территориальный орган ФМБА России и в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» (E-mail: [email protected], [email protected]). 2) ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России по оперативным системам связи передает сводный отчет в четверг к 10 часам московского времени в Управление организации надзора и контроля в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия и Управление организации медицинской помощи ФМБА России.
Приложение N 6
Утверждена
приказом ФМБА России
от 3 июня 2013 г. N 146
Форма отчета об использовании
диагностических средств, необходимых для выявления маркеров возбудителей гриппа и ОРВИ
N Наименование Кол-во тестов Кол-во Кол-во Проведено Остаток п/п набора в наборе, поступивших тестов исследований, тестов реагентов включая наборов, шт. всего, шт. включая на начало контроли, шт. контроли, шт. месяца, шт.
Приложение N 7
Утверждена
приказом ФМБА России
от 3 июня 2013 г. N 146
Форма отчета о результатах обследования населения на наличие маркеров возбудителей гриппа и ОРВИ за ___________ 201__ г. (указать период)
N Наименование маркеров Количество Количество лиц, с положительными Количество лиц, с отрицательными п/п гриппа и ОРВИ обследованных результатами, чел. результатами, чел. лиц, чел. вакцинированных не вакцинированных вакцинированных не вакцинированных
- Определение субтипа H5N1 вируса гриппа А
- Определение ДНК Influenza virus A субтипов H1N1 и H3N2
- Определение ДНК вируса гриппа свиней Influenza virus A/H1
- Определение ДНК вирусов гриппа А/В
- Определение ДНК вируса парагриппа
- Определение ДНК M.pneumoniae и C.pneumoniae
- Определение ДНК респираторно-синцитиального вируса человека (hRSV)
Всего обследовано