Приказ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» от 19.01.2016 N 6 «Об утверждении Положения о Реестре личных медицинских книжек и Технического задания на разработку и совершенствование программного обеспечения по его ведению»

ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ»

ПРИКАЗ
от 19 января 2016 г. N 6

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О РЕЕСТРЕ ЛИЧНЫХ МЕДИЦИНСКИХ КНИЖЕК И ТЕХНИЧЕСКОГО ЗАДАНИЯ НА РАЗРАБОТКУ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПО ЕГО ВЕДЕНИЮ

Во исполнение поручения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (от 14.01.2016 N 01/198-16-27 «О ведении Реестра») и в целях совершенствования учета оформленных личных медицинских книжек, в т.ч. в электронном виде, результатов предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний, результатов вакцинопрофилактики работников эпидемиологически значимых профессий, своевременного выявления среди них больных инфекционными болезнями и проведения противоэпидемических мероприятий, создания автоматизированного контроля со стороны работодателей, оперативного выявления фальсифицированных личных медицинских книжек приказываю: 1. Утвердить Положение о Реестре ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» — «Реестр результатов профессиональной гигиенической подготовки, аттестации, предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний работников эпидемиологически значимых профессий, а также выданных личных медицинских книжек» в электронном виде» (приложение 1 к настоящему приказу). 2. Утвердить Техническое задание на разработку и совершенствование программного обеспечения по оформлению, выдаче и учету личных медицинских книжек в электронном виде (приложение 2 к настоящему приказу). 3. Заведующему отделом гигиенической подготовки Летучих Е.В.: 3.1. Довести до сведения и руководства в работе всех участников Реестра Положение о Реестре, утвержденное п. 1 настоящего приказа. 3.2. Обеспечить координацию взаимодействия с отделами-соисполнителями, медицинскими организациями, осуществляющими предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры с целью раннего выявления инфекционных заболеваний, проведение профилактических прививок работникам эпидемиологически значимых профессий в соответствии с заключенными договорами, специализированными медицинскими организациями Департамента здравоохранения города Москвы противотуберкулезного, дерматовенерологического и инфекционного профилей. 3.3. Осуществлять контроль за ведением Реестра в части внесения сведений о работнике, его месте работы, занимаемой должности, достоверных результатов медицинских осмотров и обследований, вакцинопрофилактики, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации. 4. Заведующему отделом обеспечения эпидемиологического надзора и ведения социально-гигиенического мониторинга Волковой Н.А.: 4.1. Осуществлять регистрацию и государственный учет инфекционных заболеваний, в том числе выявленных в ходе проведения предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний, с использованием АИС «ОРУИБ». 5. Главным врачам филиалов обеспечить контроль за своевременным и достоверным внесением сведений, в том числе о результатах лабораторных исследований, в «АИС ЛМК». 6. Считать утратившим силу приказ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» от 11.07.2014 N 133 «Об утверждении Положения о Реестре результатов профессиональной гигиенической подготовки, аттестации, профилактических медицинских осмотров, выданных личных медицинских книжек». 7. Контроль исполнения приказа возложить на первого заместителя главного врача В.И. Хизгияева.

Главный врач
А.В.ИВАНЕНКО

Приложение 1
к приказу ФБУЗ «Центр
гигиены и эпидемиологии
в городе Москве»
от 19 января 2016 г. N 6

ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕЕСТРЕ ФБУЗ «ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ГОРОДЕ МОСКВЕ» «ЛИЧНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ КНИЖКИ»

Основные термины и определения

Реестр — персонифицированная многолетняя электронная база данных выданных личных медицинских книжек, результатов профессиональной гигиенической подготовки и аттестации, предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний работников эпидемиологически значимых профессий, сведений о профилактических прививках. Медицинский осмотр — комплекс медицинских вмешательств, направленных на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития. Предварительный при поступлении на работу медицинский осмотр — медицинский осмотр при поступлении на работу; проводится в целях определения соответствия состояния здоровья работника поручаемой ему работе. Периодический профилактический медицинский осмотр — медицинский осмотр в целях динамического наблюдения за состоянием здоровья работников, своевременного выявления начальных форм профессиональных заболеваний, ранних признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды, трудового, учебного процесса на состояние здоровья работников, учащихся, в целях формирования групп риска развития профессиональных заболеваний, выявления медицинских противопоказаний к осуществлению отдельных видов работ, продолжению учебы. Работники эпидемиологически значимых профессий — должностные лица и работники организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения. Гигиеническое обучение и воспитание — комплекс мер, направленных на повышение санитарной культуры работников эпидемиологически значимых профессий, профилактику заболеваний и распространение знаний о здоровом образе жизни. Гигиеническая аттестация — оценка уровня санитарно-гигиенических знаний работников эпидемиологически значимых профессий. Личная медицинская книжка (ЛМК) — документ строгой отчетности, содержащий сведения об отсутствии инфекционных заболеваний, являющихся противопоказанием для осуществления трудовой деятельности, проведенных профилактических прививках и о достаточном уровне санитарно-гигиенических знаний. Электронная личная медицинская книжка (ЭЛМК) — носитель информации, с использованием которого осуществляется проверка сведений, содержащихся в Реестре «Личные медицинские книжки». «АИС ЛМК» — автоматизированная информационная система, предназначенная для автоматизации сбора в единой базе данных о выданных ЛМК, в т.ч. ЭЛМК, результатов предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний работников эпидемиологически значимых профессий, сведений о профилактических прививках, информации о результатах их гигиенического обучения и аттестации. «АИС ЛМК» включает в себя программные модули ПМ «Медицинские осмотры», ПМ «Гигиеническая подготовка и аттестация». АИС «ОРУИБ» — автоматизированная информационная система регистрации и учета инфекционных больных. Медицинская организация — юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Клинико-диагностические лаборатории — лаборатории, проводящие исследования в рамках предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний работников эпидемиологически значимых профессий.

Нормативно-правовая база ведения Реестра

Конституция Российской Федерации от 12.12.1993. Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Федеральный закон от 30.03.1995 N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)». Федеральный закон от 18.06.2001 N 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации». Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Постановление Правительства РФ от 01.12.2004 N 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих». Постановление Правительства РФ от 25.12.2001 N 892 «О реализации Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации». Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 N 1119 «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных». Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических профилактических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2000 N 229 «О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц и работников организаций». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.06.2015 N 384н «Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в РФ, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 N 924н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Дерматовенерология». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.08.2003 N 403 «Об утверждении и введении в действие учетной формы N 089/У-КВ «Извещение о больном с вновь установленным диагнозом сифилиса, гонореи, трихомоноза, хламидиоза, герпеса урогенитального, аногенитальными бородавками, микроспории, фавуса, трихофитии, микоза стоп, чесотки». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.03.2001 N 87 «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2014 N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16.04.2010 N 243н «Об организации оказания специализированной медицинской помощи». Приказ Министерства здравоохранения СССР от 16.08.1989 N 475 «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости острыми кишечными инфекциями в стране». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.08.2003 N 410 «Об утверждении учетной формы N 089/У-ТУБ «Извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом активного туберкулеза, с рецидивом туберкулеза». Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.03.2003 N 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации». Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20.05.2005 N 402 «О личной медицинской книжке и санитарном паспорте». Приказ Министерства связи и массовых коммуникаций РФ от 14.11.2011 N 312 «Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций государственной функции по осуществлению государственного контроля (надзора) за соответствием обработки персональных данных требованиям законодательства Российской Федерации в области персональных данных». Приказ Федеральной службы по техническому и экспортному контролю от 18.02.2013 N 21 «Об утверждении состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных». Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30.12.2005 N 810 «О перечне показателей и данных для формирования Федерального информационного фонда социально-гигиенического мониторинга». Приказ Министерства здравоохранения РФ, Роспотребнадзора от 10.10.2013 N 726н/740 «Об оптимизации системы информирования о случаях инфекционных и паразитарных болезней». Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний». Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.7.2613-10 «Профилактика бруцеллеза». Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2137-06 «Профилактика брюшного тифа и паратифов». Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции». Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами». Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита A». Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита B». Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.1108-02 «Профилактика дифтерии». Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.3108-13 «Профилактика острых кишечных инфекций». Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.7.2616-10 «Профилактика сальмонеллеза». Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1295-03 «Профилактика туберкулеза».

Задачи Реестра

Автоматизация, сбор в единой информационной базе сведений о выданных ЛМК, в т.ч. ЭЛМК, результатов предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых профессий с целью раннего выявления инфекционных заболеваний, сведений о профилактических прививках, профессиональной гигиенической подготовке и аттестации. Взаимосвязь с автоматизированной программой государственного учета инфекционных заболеваний «АИС ОРУИБ». Сбор, хранение и проведение медико-статистической обработки данных, проведение анализа состояния инфекционной заболеваемости среди работников эпидемиологически значимых профессий.

Основные цели ведения Реестра

1. Создание и ведение единой электронной базы данных ЛМК, результатов предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний работников эпидемиологически значимых профессий, сведений о профилактических прививках, профессиональной гигиенической подготовке, аттестации.
2. Обеспечение своевременного выявления больных инфекционными (паразитарными) болезнями и отстранение их от работы в связи с особенностями выполняемых ими работ или производства.
3. Автоматизация медицинской деятельности при осуществлении предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний.
4. Обеспечение контроля за своевременностью и периодичностью прохождения предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний работниками эпидемиологически значимых профессий.
5. Создание автоматизированного контроля со стороны работодателей за прохождением предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров и гигиенической аттестации работников эпидемиологически значимых профессий.
6. Оперативное выявление фальсифицированных личных медицинских книжек.
7. Своевременная организация и проведение противоэпидемических мероприятий.
8. Создание условий, максимально затрудняющих возможность регистрации личных медицинских книжек с фальсифицированными результатами гигиенической подготовки и медицинских обследований в базе данных.
9. Упрощение системы организации медицинских осмотров для работодателя.
10. Предоставление инструментариев для повышения эффективности аналитической работы ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве».
11. Создание условий для оперативной проверки работодателем личных медицинских книжек по списочному составу.

Участники Реестра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» «Личные медицинские книжки»

1. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве», его филиалы в административных округах, на транспорте, на метрополитене.
2. Медицинские организации, заключившие договоры с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» по вопросам организации и проведения предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний работников эпидемиологически значимых профессий, профилактических прививок, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации.
3. Клинико-диагностические лаборатории, осуществляющие клинико-диагностические исследования в соответствии с имеющейся лицензией Департамента здравоохранения города Москвы.
4. Специализированные медицинские организации Департамента здравоохранения города Москвы: — Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии; — Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом; — Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом; — Инфекционная клиническая больница N 1; — ГБУЗ «Центр медицинской профилактики ДЗМ».

Функции участников

1. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»: Отдел гигиенической подготовки: Осуществляет расчет потребности и закупку бланков для оформления ЛМК, в том числе в электронном виде. Осуществляет оформление и выдачу ЛМК, в том числе в электронном виде (ЭЛМК). Организует и проводит профессиональную гигиеническую подготовку и аттестацию на основании имеющейся медицинской лицензии на работы и услуги по специальности «гигиеническое воспитание». Организует и проводит гигиеническую аттестацию по итогам обучения. Обеспечивает внесение в «АИС ЛМК» результатов гигиенического обучения и аттестации. Участвует в разработке программ, учебно-тематических планов, учебных пособий, тестовых вопросов для контроля знаний по профессиональной гигиенической подготовке работников эпидемиологически значимых профессий. Осуществляет пропаганду гигиенических знаний по формированию здорового образа жизни и профилактике заболеваний. Участвует в разработке и совершенствовании автоматизированных информационно-аналитических программ — «АИС ЛМК» с программными модулями «Гигиеническая подготовка и аттестация» и «Медицинские осмотры», АИС «ОРУИБ». Формирует единое информационное пространство для учета оформленных личных медицинских книжек, результатов профессиональной гигиенической подготовки и аттестации, результатов предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых профессий с целью раннего выявления инфекционных заболеваний, профилактических прививок. Размещает на своем сайте интерфейс по проверке сведений об оформленных личных медицинских книжках и наличия допуска к работе. Обеспечивает координацию деятельности медицинских организаций по проведению предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров, пропаганде гигиенических знаний, формированию здорового образа жизни и профилактике заболеваний. Осуществляет информационное обеспечение медицинских организаций по вопросам организации и проведения предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров, профилактике инфекционных (паразитарных) заболеваний. Проводит мониторинг инфекционных заболеваний (подозрений), выявленных в ходе проведения предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний работников эпидемиологически значимых профессий. Осуществляет сверку выявленных в ходе предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров положительных результатов обследований на инфекционные (паразитарные) заболевания с данными заболеваемости, учтенной в системе АИС «ОРУИБ». Осуществляет взаимодействие со специализированными медицинскими организациями Департамента здравоохранения г. Москвы противотуберкулезного, дерматовенерологического и инфекционного профилей с целью проведения углубленного обследования, постановки диагноза, проведения лечения и своевременной организации санитарно-противоэпидемических мероприятий. Проводит оценку эффективности деятельности медицинских организаций по проведению предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров, профилактических прививок. Ведет учетную и отчетную документацию в установленном порядке по результатам профессиональной гигиенической подготовки и аттестации, результатов предварительного при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых профессий, профилактических прививок. Проводит статистическую обработку данных с подготовкой ежемесячного информационно-аналитического бюллетеня по итогам работы медицинских организаций. Осуществляет анализ данных, содержащихся в Реестре, ежемесячно, ежеквартально, за полугодие и год в целом по городу и по отдельным организациям с оценкой эффективности предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных (паразитарных) заболеваний у работников эпидемиологически значимых профессий, выполненных медицинскими организациями. Осуществляет выработку мер и предложений по совершенствованию системы организации предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний по результатам проведенного анализа. Предоставляет и поддерживает серверное оборудование, необходимое для бесперебойной работы Реестра. Обеспечивает наличие высокоскоростных каналов связи и доступа к Реестру. Осуществляет расширенную техническую поддержку и администрирование программного обеспечения Реестра. Осуществляет функции хранения, защиты, использования сведений, содержащихся в Реестре. Определяет порядок предоставления информации пользователям в Реестре. Обеспечивает разработку, внедрение и функционирование, модернизацию автоматизированных информационно-аналитических систем. Обеспечивает защиту персональных данных в соответствии с законодательством РФ. Отдел обеспечения эпидемиологического надзора и ведения социально-гигиенического мониторинга: Осуществляет регистрацию и государственный учет инфекционных заболеваний, в том числе выявленных в ходе проведения предварительных и периодических профилактических медицинских осмотров. Осуществляет санитарно-эпидемиологическое расследование очагов инфекционных и инфекционных (паразитарных) заболеваний с целью установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний, с целью оперативного и своевременного проведения противоэпидемических мероприятий. Осуществляет оперативный и ретроспективный анализ инфекционных и паразитарных заболеваний. Лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»: Проводят клинико-диагностические исследования, в т.ч. в рамках предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых профессий.
2. Медицинские организации, заключившие договоры с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» по вопросам организации и проведения предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний работников эпидемиологически значимых профессий, профилактических прививок, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации: Организуют и проводят медицинские осмотры работников эпидемиологически значимых профессий с целью раннего выявления инфекционных заболеваний в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.04.2011 N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических профилактических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда», профилактические прививки. Осуществляют забор биологических материалов и проведение лабораторных исследований. Вносят сведения о результатах предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых профессий и инструментально-лабораторных исследованиях в «АИС ЛМК», профилактических прививках. Проводят профессиональную гигиеническую подготовку работников эпидемиологически значимых профессий в соответствии с имеющейся лицензией на работы и услуги по специальности «гигиеническое воспитание». Вносят сведения о результатах профессиональной гигиенической подготовки в «АИС ЛМК». Осуществляют учет и регистрацию всех случаев (подозрений) инфекционных (паразитарных) заболеваний и своевременную передачу информации в АИС «ОРУИБ».
3. Клинико-диагностические лаборатории: Проводят клинико-диагностические исследования в рамках предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний у работников эпидемиологически значимых профессий в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 N 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических профилактических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда». Подтверждают достоверность данных проведенных клинико-диагностических исследований (верификации данных) в «АИС ЛМК».
4. Специализированные медицинские организации Департамента здравоохранения города Москвы противотуберкулезного, дерматовенерологического и инфекционных профилей: Проводят углубленное обследование лиц с положительными результатами обследования на инфекционные (паразитарные) заболевания, выявленными в ходе предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых профессий: исследований на инфекции, передаваемые преимущественно половым путем, туберкулез, ВИЧ-инфекцию, для постановки диагноза, лечения и своевременной организации санитарно-противоэпидемических мероприятий. Осуществляют учет и регистрацию всех случаев (подозрений) инфекционных заболеваний и своевременную передачу информации в АИС «ОРУИБ».

Структура и функции Реестра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» «Личные медицинские книжки»

Реестр ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» «Личные медицинские книжки» формируется с использованием «АИС ЛМК». «АИС ЛМК» включает в себя 2 программных модуля ПМ «Медицинские осмотры», ПМ «Гигиеническая подготовка и аттестация». В Реестр ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» «Личные медицинские книжки» подлежат внесению сведения: — о результатах предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых профессий и лабораторно-инструментальных исследований; — о результатах гигиенического обучения; — о результатах гигиенической аттестации; — о выданных учебных пособиях;
— об оформленных личных медицинских книжках. Программное обеспечение «АИС ЛМК» предусматривает выполнение следующих основных функций: — регистрация и централизованный учет персональных данных работника эпидемиологически значимых профессий (ФИО, гражданство, регистрация, адрес местожительства, категория, тип и место работы, должность, СНИЛС, телефон) с присвоением индивидуального регистрационного номера; — централизованный учет результатов предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний, профилактических прививок, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации; — централизованный учет бланков личных медицинских книжек — оформление (распечатывание), в том числе ЭЛМК, в соответствии с данными «АИС ЛМК»; — ведение учетной и отчетной документации в установленном порядке по результатам предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний работников эпидемиологически значимых профессий, результатов профилактических прививок, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации; — анализ данных, содержащихся в АИС «ЛМК», ежемесячно, ежеквартально, за полугодие и год в целом по городу и по отдельным организациям, по отдельным категориям работ, оценка полноты проведенных медицинских обследований, выполненных медицинскими организациями, в соответствии с действующими нормативными документами; — составление списка выявленных случаев инфекционных (паразитарных) заболеваний и подозрений на инфекционное заболевание, формирование списков лиц с подозрением на инфекционное заболевание, не представивших результаты дополнительного обследования.

Программный модуль «Медицинские осмотры»

Данный программный модуль предназначен для организации ввода, хранения и обработки результатов предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров (включая осмотр врачей-специалистов, сведения о проведенных инструментальных и лабораторных исследованиях, профилактических прививках) с целью раннего выявления инфекционных заболеваний у работников эпидемиологически значимых профессий. По результатам указанных медицинских осмотров оформляется допуск к работе по определенной категории работ. В случае внесения в «АИС ЛМК» положительного результата исследования на инфекционные заболевания информация о данном пациенте блокируется, пройти обследования и оформить допуск к оформлению ЛМК, в том числе и в электронном виде, в другой медицинской организации не представляется возможным. Снять диагноз можно только в этой же организации на основании заключения по результатам дополнительного обследования из специализированной медицинской организации противотуберкулезного, дерматовенерологического и инфекционного профилей Департамента здравоохранения города Москвы. Функционально программный модуль «Медицинские осмотры» состоит из 3 блоков: — блок «ОБХОДНОЙ ЛИСТ»;
— блок «ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ»;
— блок «ПРИВИВКИ».
Блок «ОБХОДНОЙ ЛИСТ» является основным и содержит для каждого наименования работ и профессий определенный набор врачей-специалистов и объем необходимых лабораторных и инструментальных исследований (в соответствии с приказом Минздрава РФ N 302н) при проведении определенного вида медицинского осмотра. В этот модуль вносятся дата прохождения медицинского осмотра, лабораторного и инструментального обследования (исследования) и его результат. Данный блок является обязательным для заполнения. Блок «ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ» содержит перечень лабораторных исследований, которые регламентированы санитарно-эпидемиологическими правилами, но отсутствуют в приказе Минздрава РФ N 302н. Эти исследования пользователь системы может добавлять к обходному листу. Данный блок является рекомендательным.
Блок «ПРИВИВКИ» содержит перечень профилактических прививок в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок, результаты которых вносятся в личные медицинские книжки и которые пользователь системы может добавлять к обходному листу (против кори, дифтерии, гепатита A, гепатита B, дизентерии Зонне, краснухи).

Программный модуль «Гигиеническая подготовка и аттестация»

Данный программный модуль предназначен для организации ввода, хранения и обработки результатов профессиональной гигиенической подготовки и аттестации работников эпидемиологически значимых профессий. Результаты профессиональной гигиенической подготовки фиксируются в электронном виде в журналах и протоколах. При внесении сведений о проведенном обучении вносится следующая информация: — вид обучения: первичное или очередное; — дата проведения обучения;
— принадлежность к бюджетной сфере;
— наименование обучающей организации;
— отметка о проведении гигиенического обучения с выездом в организацию. После получения в «АИС ЛМК» допуска к работе по результатам предварительного и периодического профилактического медицинского осмотра и прохождения гигиенического обучения работник допускается к прохождению тестового контроля для определения уровня санитарно-гигиенических знаний — гигиенической аттестации. Гигиеническая аттестация осуществляется в 2 видах: — в форме тестового контроля в электронном виде с помощью соответствующих технических средств. Сдача тестового контроля в электронном виде возможна в нескольких вариантах: через программу «АИС ЛМК» на базе медицинской организации или через сайт в Интернет, в любом удобном месте, с любого компьютера. Протокол экзамена, проведенного с использованием электронных технических средств, автоматически поступает в Реестр и сохраняется в базе данных. Тестовый контроль включает 25 вопросов с вариантами ответов, положительный результат засчитывается при количестве правильных ответов не менее 20; — допускается проведение аттестации на бумажном носителе. Результат аттестации, проведенной на бумажном носителе, вносится в Реестр операторами, а заполненные аттестационные листы представляются в отдел гигиенической подготовки ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» ежемесячно. Результаты гигиенической аттестации фиксируются в 2 блоках: — блок «ПРОТОКОЛ СДАЧИ ЭКЗАМЕНА»;
— блок «ЖУРНАЛ СДАЧИ ЭКЗАМЕНА».
Блок «ЖУРНАЛ СДАЧИ ЭКЗАМЕНА» является основным, в нем фиксируются персональные данные работника: фамилия, имя, отчество, дата рождения, гражданство, адрес регистрации, категория и тип, дата обучения и результат тестирования. Блок «ПРОТОКОЛ СДАЧИ ЭКЗАМЕНА» является вспомогательным, содержит сведения о виде проведения тестирования (в электронном виде или на бумажном носителе), количество попыток при проведении аттестации в электронном виде и результат. При успешном завершении тестирования и наличия допуска к работе по результатам медицинского осмотра в автоматическом режиме оформляется допуск к работе по указанной категории и возможность оформления ЛМК, в том числе и ЭЛМК.

Структура взаимодействия участников Реестра ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» «Личные медицинские книжки»

Внесение сведений о результатах предварительных при устройстве на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний у работников эпидемиологически значимых профессий, лабораторных исследованиях, профилактических прививках. Все сведения подлежат внесению в Реестр своевременно и в полном объеме сотрудниками медицинских организаций. В случае внесения положительного результата обследования в обходном листе предусмотрена взаимосвязь с АИС «ОРУИБ»; присвоенный каждому пациенту эпидномер в автоматическом режиме отражается в «АИС ЛМК». Подтверждение (верификация) результатов лабораторных исследований. С целью повышения достоверности данных по результатам лабораторных исследований, проводимых для медицинских организаций сторонними клинико-диагностическими лабораториями, разработан порядок подтверждения результатов в автоматизированном режиме. В «АИС ЛМК» формируется список лабораторных исследований, внесенных медицинскими организациями, который по электронной почте направляется в лабораторию, взаимодействующую с этой организацией. Лаборатория сопоставляет эти данные с данными журналов проведенных исследований и возвращает в «АИС ЛМК» результат сверки. Таким образом, выявляются недостоверные данные по лабораторным исследованиям. Организация дополнительного обследования лиц с выявленными положительными результатами обследования на инфекционные заболевания в специализированных медицинских организациях Департамента здравоохранения города Москвы противотуберкулезного, дерматовенерологического и инфекционного профилей. В случае выявления изменений в легких с подозрением на туберкулез, с выявленным положительным результатом исследования крови на ВИЧ-инфекцию и сифилис пациенты подлежат углубленному клинико-диагностическому обследованию, установлению диагноза и лечению в специализированных медицинских учреждениях противотуберкулезного, дерматовенерологического и инфекционного профилей. Московским городским научно-практическим центром борьбы с туберкулезом и Московским городским научно-практическим Центром дерматовенерологии и косметологии, Департаментом здравоохранения города Москвы определен перечень филиалов, в которые следует направлять лиц, в т.ч. иностранных граждан, на дополнительное обследование. По результатам дополнительного обследования выдается заключение о подтверждении/отмене диагноза и рекомендации о допуске к работе. В случае выявления положительного результата обследования в «АИС ЛМК» вносится информация о направлении пациента на дополнительное обследование в специализированную медицинскую организацию. При обнаружении положительного результата обследования на инфекционное заболевание информация передается в автоматическом режиме в АИС «ОРУИБ» с использованием интерфейса обмена данными. В результате взаимодействия «АИС ЛМК» и АИС «ОРУИБ» эпидномер и дата регистрации из АИС «ОРУИБ» фиксируются в обходном листе заявителя. Информация о пациенте блокируется с целью невозможности проведения аттестации и обращения в другую медицинскую организацию для получения новой личной медицинской книжки.

Статистическая обработка и анализ данных

Для реализации функции по статистической обработке и анализу данных в «АИС ЛМК» разработаны и используются следующие отчетные формы: Учет выданных личных медицинских книжек: Журнал выданных ЛМК.
Отчет по бланкам ЛМК.
Отчет о выданных бланках ЛМК по организациям: Отчет по изменениям регистрационных данных ЛМК. Отчет о дубликатах регистрационного номера ЛМК. По результатам профессиональной гигиенической подготовки: — «Отчет о результатах профессиональной гигиенической подготовки по группам профессий»; — «Сводный отчет о результатах профессиональной гигиенической подготовки по организациям»; — «Отчет о результатах профессиональной гигиенической подготовки иностранных граждан по группам профессий»; — отчет об очередных аттестациях, сделанных после отчетного месяца; — отчет об изменении данных после завершения отчетного периода; — отчет о результатах гигиенического обучения по организациям. По результатам предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых профессий с целью раннего выявления инфекционных заболеваний: — сведения о медицинских осмотрах работников эпидемиологически значимых профессий по группам профессий; — сведения о предварительных при поступлении на работу медицинских осмотрах по группам профессий; — сведения о периодических профилактических медицинских осмотрах по группам профессий; — сводные сведения о медицинских осмотрах по организациям; — сведения о лицах с выявленными положительными результатами обследования; — сведения о результатах осмотра врачей-специалистов по организациям; — сведения о результатах осмотра врачей-специалистов по категориям; — сведения о подтверждении лабораторных данных; — сведения о проведенных профилактических прививках; — список лиц с положительными результатами обследования; — аналогичные отчетные формы по иностранным гражданам.

Приложение 2
к приказу ФБУЗ «Центр
гигиены и эпидемиологии
в городе Москве»
от 19 января 2016 г. N 6

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
НА РАЗРАБОТКУ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПО ОФОРМЛЕНИЮ, ВЫДАЧЕ И УЧЕТУ ЛИЧНЫХ МЕДИЦИНСКИХ КНИЖЕК В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ

1. Общие сведения

Настоящее Техническое задание (далее по тексту — ТЗ) разработано с целью определения требований к автоматизированной информационной системе «АИС ЛМК» и порядка его разработки. Полное наименование системы: «Автоматизированная информационная система регистрации и выдачи личных медицинских книжек в электронном виде» («АИС ЛМК»).

2. Назначение и цели создания системы

2.1. «АИС ЛМК» предназначена для обеспечения: — информационной поддержки процесса проведения предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров (далее — медицинские осмотры) с целью раннего выявления инфекционных заболеваний среди работников эпидемиологически значимых профессий, проведения среди них вакцинопрофилактики; — информационной поддержки процессов взаимодействия с работником эпидемиологически значимой профессии, информационного наполнения личного кабинета работника эпидемиологически значимой профессии, выдачи работнику эпидемиологически значимой профессии личной медицинской книжки в электронном виде; — информационного взаимодействия между различными медицинскими организациями в рамках проведения медицинских осмотров, включая направление работников эпидемиологически значимых профессий в другие медицинские организации для проведения лабораторных и диагностических обследований, для получения медицинской помощи; — информационного взаимодействия с автоматизированной информационной системой по ведению государственного учета инфекционных заболеваний в городе Москве (АИС «ОРУИБ») в части обмена информацией, связанной с медицинскими осмотрами. «АИС ЛМК» предназначена для автоматизации сбора в единой базе данных о выданных личных медицинских книжках, результатах предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых профессий с целью раннего выявления инфекционных заболеваний, вакцинопрофилактики, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации. Также система должна представлять набор инструментария для ведения личной медицинской книжки в электронном виде. 2.2. Цель создания системы.
Основной целью создания «АИС ЛМК» является: — обеспечить своевременную регистрацию лиц с подозрением на инфекционные (паразитарные) заболевания и отстранение их от работы в связи с особенностями выполняемых ими работ или производства; — обеспечить контроль за сроками и периодичностью прохождения предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров; — создать условия, максимально затрудняющие возможность регистрации личных медицинских книжек (далее — ЛМК) с фальсифицированными результатами медицинских обследований, профилактических прививок и гигиенической подготовки в базе данных ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» (далее — Центр); — сформировать единое информационное пространство для хранения результатов предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров, вакцинопрофилактики, профессиональной гигиенической подготовки и аттестации, оформленных ЛМК как на бумажном носителе, так и в электронном виде; — упростить систему организации медицинских осмотров для работодателя; — оперативно выявлять фальсифицированные личные медицинские книжки; — предоставить инструментарий для повышения эффективности аналитической работы Центра; — повысить качество и доступность предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых профессий; — снизить издержки на их проведение при сохранении (повышении) уровня результата; — повысить эффективность работы медицинских организаций, осуществляющих проведение предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров; — повысить эффективность проведения противоэпидемических мероприятий; — вовлечь граждан в заботу о собственном здоровье; — обеспечить обоснованность и оперативность принятия врачебных и управленческих решений; — создать информационную базу научно-исследовательской работы. Поставленные цели достигаются посредством: — автоматизации медицинской и административной деятельности при осуществлении предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического обучения и аттестации; — ведения медицинской документации в электронном виде, в т.ч. ведение ЛМК в электронном виде; — обеспечения персонифицированного учета оказания медицинских услуг; — сопоставления необходимого объема предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров и профилактических прививок в соответствии с требованиями нормативных документов, зафиксированными в «АИС ЛМК»; — обеспечения информационного взаимодействия с автоматизированной информационной государственного учета инфекционных заболеваний.

3. Характеристика объекта автоматизации

Объектами автоматизации являются:
— профильные структурные подразделения по гигиенической подготовке Центра и филиалов; — медицинские организации, осуществляющие проведение предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний работников эпидемиологически значимых профессий и их вакцинопрофилактику; — медицинские лаборатории, проводящие исследования в рамках предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний работников эпидемиологически значимых профессий; — медицинские организации, осуществляющие проведение профессиональной гигиенической подготовки; — юридические лица, участвующие в системе сервиса автоматизированной проверки подлинности ЛМК и допуска к работе сотрудников предприятий.

4. Требования к системе

4.1. Общие требования.
Источником информации для «АИС ЛМК» служат: — медицинские записи, создаваемые в процессе проведения предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров и профилактических прививок; — данные, передаваемые из других информационных систем в медицинской организации или внешних информационных систем (данные клинико-диагностических лабораторий и данные государственного учета инфекционных заболеваний в городе Москве). Потребителями информации из «АИС ЛМК» являются: — медицинский и иной персонал медицинской организации; — работники эпидемиологически значимых профессий и их законные представители; — сотрудники ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве», Управления Роспотребнадзора по городу Москве, сотрудники специализированных медицинских организаций противотуберкулезного, дерматовенерологического профилей и инфекционного профиля, Центра борьбы со СПИД, Центра медицинской профилактики, работодатели, сотрудники правоохранительных органов; — информационные системы специализированных медицинских организаций противотуберкулезного, дерматовенерологического и инфекционного профилей, Центра борьбы со СПИД, Центра медицинской профилактики, клинико-диагностических лабораторий. «АИС ЛМК» должна создаваться и функционировать на основе: — действующих государственных законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих вопросы работы медицинских организаций и информационного взаимодействия медицинских организаций любой формы собственности и вида на территории г. Москвы; — порядка и правил формирования входных, выходных и внутренних документов, взаимодействия подразделений при осуществлении медицинских осмотров. Инфраструктура «АИС ЛМК» должна удовлетворять следующим основным требованиям: — соответствие используемых технических решений масштабам задач, целям и стратегиям объектов автоматизации; — унификация и типизация компонентов инфраструктуры для снижения совокупной стоимости владения; — использование выделенных серверов для повышения эффективности, надежности, отказоустойчивости и безопасности используемых информационных ресурсов; — соответствие международным и российским ИТ-стандартам, а также лучшей мировой практике построения ИТ-инфраструктуры. Рабочие места пользователей «АИС ЛМК» должны формироваться на базе описанных в настоящем документе функциональных подсистем в зависимости от специфики работы и должностных обязанностей работников — пользователей системы (их ролей). «АИС ЛМК» должна сохранять работоспособность и обеспечивать сопоставимость и связность накопленных и текущих данных при изменениях наименований, количества и подчиненности медицинских организаций и состава их работников, а также при появлении новых видов документов. Общие требования к «АИС ЛМК» приведены в таблице.

N
Требование
Обоснование
1.
Гибкость настроек и возможность адаптации к методам организации медицинских осмотров Обеспечение комфортного перехода на новые инструменты информационной поддержки бизнес-процессов медицинской организации с сохранением привычной последовательности задач по их выполнению; их оптимизация и последовательная автоматизация путем накопления практического опыта эксплуатации системы 2.
«АИС ЛМК» должна основываться на единой базе данных с интеграцией дополнительных медицинских модулей Унификация процессов подключения к «АИС ЛМК» дополнительных информационных модулей с минимизацией интерфейсов обмена 3.
«АИС ЛМК» должна поддерживать модульную архитектуру — состоять из модулей, каждый из которых охватывает отдельный процесс деятельности медицинской организации Модули могут использоваться как комплексно, так и в качестве отдельных компонентов 4.
«АИС ЛМК» должна обеспечивать поддержку обмена электронной медицинской информацией на основе общепринятых международных стандартов (HL7, IHE, DICOM) Обеспечение семантической интероперабельности с внешними медицинскими информационными системами 5.
Наличие в «АИС ЛМК» инструментов изменения (расширения, модернизации) состава, форматов и структуры хранения данных при сохранении работоспособности базового варианта программного обеспечения Проведение программ модернизации функционала «АИС ЛМК» без необходимости отказа от используемого ПО; адаптация к процессам пересмотра регламентов передачи данных в структуры управления; возможность уточнения и детализации информации о фрагментах, реализуемых бизнес-процессов 6.
Наличие инструментов выгрузки из хранилища «АИС ЛМК» (подкачки в хранилище «АИС ЛМК») пакетов данных Обеспечение гибкости информационного взаимодействия, синхронизации и актуализации данных «АИС ЛМК» (прямой информационный обмен, использование интеграционной шины и пр.); решение задач обмена данными с различными сервисами 7.
Гибкие инструменты разграничения прав доступа к данным и функционалу «АИС ЛМК» (блокировка полей, электронная подпись, шифрование и пр.) Оптимизация работы специалистов с данными; возможность работы с фрагментами информации 8.
Возможность заключения контракта на авторское сопровождение «АИС ЛМК» Регулярное обновление «АИС ЛМК» и актуализация форм статистической отчетности; консультирование технических специалистов; целевая модернизация системы по заявке медицинских организаций 9.
Комплексная информационная поддержка бизнес-процесса медицинской организации Реализация программ постоянного развития функциональных возможностей «АИС ЛМК»; последовательная автоматизация всех бизнес-процессов медицинской организации

4.2. Требования к структуре и функционированию системы. Взаимодействие базы данных «АИС ЛМК» с медицинскими организациями, лабораториями и юридическими лицами должно осуществляться удаленно по сети Internet при помощи установки соответствующих автоматизированных рабочих мест «АИС ЛМК». При входе в «АИС ЛМК» пользователем должна выполняться авторизация по имени пользователя, паролю условно-постоянного типа. В АИС «АИС ЛМК» должны быть предусмотрены следующие автоматизированные рабочие места (АРМ): — АРМ регистратора медицинской организации; — АРМ специалиста (врача) медицинской организации; — АРМ регистратора лаборатории;
— АРМ регистратора отдела гигиенической подготовки Центра и профильных структурных подразделений филиалов; — АРМ аналитика с доступом к функциям формирования отчетов; — АРМ системного администратора.

Функциональный модуль «АИС ЛМК»

В состав «АИС ЛМК» должны входить подсистемы, обеспечивающие базовые функциональные возможности. Основные подсистемы «АИС ЛМК» для обеспечения базового функционала для медицинских организаций различного типа приведены в таблице.

НАБОР МОДУЛЕЙ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИХ БАЗОВЫЙ ФУНКЦИОНАЛ «АИС ЛМК» В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ РАЗЛИЧНОГО ТИПА

Тип медицинской организации
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» Медицинская организация
Клинико-диагностическая лаборатория
Специализированные медицинские организации противотуберкулезного, дерматовенерологического профилей, Центр борьбы со СПИД Регистрация работника эпидемиологически значимой профессии V
V
—
—
Медицинские осмотры
—
V
—
V (для организаций дерматовенерологического профиля) Гигиеническое обучение
V
V
—
—
Лабораторные исследования
V
V
V
V
Цифровые изображения
—
V
—
V
Статистика (аналитика)
V
V
V
V

ПОДСИСТЕМА «РЕГИСТРАЦИЯ РАБОТНИКА ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИ ЗНАЧИМОЙ ПРОФЕССИИ»

Функция
Возможности функции
Статус возможности
Регистрация работников эпидемиологически значимых профессий Регистрация персональных данных обслуживаемых работников эпидемиологически значимых профессий. Поиск работника эпидемиологически значимой профессии по идентификатору (номер бланка личной медицинский книжки, СНИЛС, идентификационный номер). Возможность использования ЭЛМК в качестве универсального идентификатора работника эпидемиологически значимой профессии. Считывание сведений из штрих-кода ЭЛМК. Информированное согласие на обработку персональных данных Обязательная
Интеграция с внешними системами
Интеграция с автоматизированной системой государственного учета инфекционных заболеваний Обязательная

ПОДСИСТЕМА «МЕДИЦИНСКИЕ ОСМОТРЫ»

Функция
Возможности функции
Статус возможности
Ведение медицинской документации
Регистрация результатов предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров, профилактических прививок. Регистрация лабораторных, инструментальных, рентгенологических исследований и их результатов Обязательная
Интеграция с внешними системами
Получение результатов верификации данных с лабораторных исследований. Получение результатов при совмещении данных с автоматизированной системой государственного учета инфекционных заболеваний Обязательная
Передача медицинских структурированных документов работника эпидемиологически значимой профессии в интегрированную электронную медицинскую карту. Идентификация врача и работника эпидемиологически значимой профессии на основании универсальной электронной ЛМК Обязательная

ПОДСИСТЕМА «ЦИФРОВЫЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ»

Функция
Возможности функции
Статус возможности
Ведение медицинской документации
Формирование протокола исследования.
Ведение журнала диагностического кабинета. Формирование статистической отчетности Обязательная
Планирование и контроль состояния флюоротеки Автоматизированное составление списков работников эпидемиологически значимых профессий по флюоротеке. Формирование утвержденной статистической отчетности Рекомендуемая
Интеграция с медицинским оборудованием
Интеграция с медицинским оборудованием, в т.ч. с возможностью получения данных оборудования на ПК пользователя и внесения этих данных в протокол обследования Рекомендуемая
Обмен данными
Передача в ЭЛМК результатов исследований Рекомендуемая

ПОДСИСТЕМА «СТАТИСТИКА»

Функция
Возможности функции
Статус возможности
Формирование отчетности
Подготовка статистической отчетности. Предварительный просмотр сформированного отчета, печать отчетов Обязательная
Экспорт отчетов в офисные приложения.
Экспорт отчетов в другие форматы.
Подготовка произвольных аналитических отчетов о деятельности организации Обязательная

ПОДСИСТЕМА «ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА»

Функция
Возможности функции
Статус возможности
Ведение медицинской документации
Учет фактов выполнения вакцинации, отказов от вакцинации, осложнений от вакцинаций. Учет исследования напряженности иммунитета Обязательная
Планирование и контроль состояния диспансерного наблюдения Формирование утвержденной статистической отчетности Рекомендуемая
Интеграция с внешними системами
Направление в Росздравнадзор сведений о побочных эффектах при применении вакцины и получение из внешних информационных систем сведений о вакцинациях, выполненных в других МО, а также запланированных ревакцинациях и о приостановке применения конкретной вакцины Рекомендуемая

ПОДСИСТЕМА «ГИГИЕНИЧЕСКОЕ ОБУЧЕНИЕ И АТТЕСТАЦИЯ»

Функция
Возможности функции
Статус возможности
Ведение медицинской документации
Учет фактов проведения гигиенического обучения с формированием протоколов. Учет фактов прохождения тестового контроля в электронном виде или на бумажном носителе. Учет результатов тестового контроля.
Оформление аттестации с учетом полноты результатов предварительных при поступлении на работу и периодических профилактических медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического обучения и тестового контроля Обязательная
Интеграция с внешними системами
Персонализация личной медицинской книжки в электронном виде Обязательная

4.3. Требования к численности и квалификации персонала системы и режиму его работы. Структура и конфигурация системы должны обеспечивать минимизацию количественного состава обслуживающего персонала. Аппаратно-программный комплекс системы не должен требовать круглосуточного обслуживания и присутствия администратора у консоли управления. Продолжительность рабочего дня всех обслуживающих систему специалистов не должна превышать 8 часов. Должна обеспечиваться возможность управления всем доступным функционалом системы как одному администратору, так и нескольким с разделением между ними ответственности. 4.4. Показатели назначения.
«АИС ЛМК» в штатной конфигурации должна обеспечивать обработку следующего объема информации: — число лиц, прошедших медицинский осмотр, — не менее 10000 в день; — количество медицинских осмотров — не менее 50000 в день; — количество лабораторных исследований — не менее 50000 в день. «АИС ЛМК» должна соответствовать следующим минимально допустимым характеристикам времени отклика: — для операций навигации по экранным формам системы — не более 5 сек.; — для операций сохранения данных форм регистрации информации — не более 5 сек.; — время решения расчетных задач и формирования аналитических отчетов — не более 20 минут. 4.5. Критерии эффективности реализации функциональных возможностей «АИС ЛМК».

N
Целевые показатели
Критерии
Результаты
1
Снижение риска возникновения и распространения инфекционных заболеваний Полнота и актуальность медицинской информации Сокращение времени, необходимого для:
— предоставления врачу полной актуальной информации о состоянии здоровья работника эпидемиологически значимой профессии; — организации и проведения противоэпидемических мероприятий 2
Обеспечение преемственности результатов предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров и вакцинации Повышение доступности получения информации о результатах предыдущих медицинских осмотров и профилактических прививок Наличие в «АИС ЛМК» сведений о результатах предыдущих медицинских осмотров и профилактических прививках, имевших место в данной организации или в других организациях 3
Снижение стоимости медицинской помощи
Стоимость медицинского осмотра
Отсутствие дублирования и необоснованных медицинских мероприятий. Отсутствие избыточных назначений 4
Сокращение и оптимизация расходов на основную деятельность медицинской организации Расходы на содержание медицинской организации Снижение расходов на расходные материалы и необоснованные повторные исследования 5
Координация работы подразделений медицинской организации Снижение времени ожидания проведения диагностических исследований и врачебных осмотров Равный доступ к помощи для всех граждан, уменьшение времени ожидания медицинской помощи, оптимальная загрузка ресурсов, повышение пропускной способности медицинской организации 6
Повышение достоверности медицинской информации при автоматизации ввода и проверок данных работника эпидемиологически значимой профессии Количество ошибок при формировании медицинских документов Уменьшение количества ошибок при формировании медицинских документов по утвержденным протоколам, заданным наборам параметров, а также механизмов предварительного заполнения протоколов на основе результатов предшествующих обращений 7
Сокращение времени, необходимого для формирования медицинской документации Время на оформление записей истории и работу с медицинской документацией Наличие стандартных форм отчетности
8
Совершенствование управления медицинскими технологическими процессами. Распространение междисциплинарного опыта проведения медицинских осмотров и вакцинации Соблюдение врачами установленной технологии работы. Наличие стандартов проведения медицинских осмотров и вакцинации Наличие обязательных к заполнению медицинских документов и отдельных их полей при формировании записей 9
Соблюдение стандартов проведения медицинских осмотров и вакцинации Наличие алгоритмизированных механизмов контроля исполнения стандартов Контроль соблюдения стандартов

4.6. Требования к надежности.
Для «АИС ЛМК» должна быть обеспечена отказоустойчивость, в том числе за счет распределения нагрузки и резервирования критических точек отказов. «АИС ЛМК» должна обеспечивать устойчивость к ситуациям отказа оборудования как на стороне пользователя за счет механизмов контроля транзакций, так и на стороне сервера за счет использования механизмов восстановления баз данных и процессов. «АИС ЛМК» должна предусматривать применение стандартных средств предотвращения потери данных и их восстановления в случае возможных сбоев оборудования. Применяемые при эксплуатации «АИС ЛМК» средства резервного копирования и восстановления должны предоставлять пользователям возможность выбора различных стратегий резервного копирования, обеспечивающих необходимый уровень защиты данных в случае возникновения сбоев в работе системы, при этом пользователям должна предоставляться возможность выполнения резервного копирования как на съемные, так и на несъемные устройства хранения. Функциональные возможности примененной системы резервного копирования и восстановления «АИС ЛМК» должны позволять возвращать систему в состояние, предшествующее сбою. При этом в системе не должно происходить потери и искажения данных. Надежность «АИС ЛМК» должна обеспечиваться следующими способами: Требованиями по надежности системы электропитания. Обеспечение вычислительного комплекса средствами стабилизации напряжения и источниками резервного и бесперебойного питания с тем, чтобы при аварийном отключении электроэнергии была обеспечена его работоспособность на время, достаточное для корректного завершения работы; средствами последующего автоматического возобновления работы в штатном режиме. Надежностью выбираемых технических средств путем: — применения дисковых массивов серверов технологии RAID;

• использования резервирования аппаратных компонентов системы;
• возможности «горячей» замены отдельных узлов на серверах (вентиляторы, блоки питания, накопители на жестких дисках);
• возможности реализации механизма восстановления баз данных;
• соблюдения условий эксплуатации оборудования в соответствии с техническими (паспортными) нормами, установленными разработчиком «АИС ЛМК»;
• технологии ведения информационной базы и возможности ее восстановления в случае искажения или утраты, осуществления контроля входной информации как на этапе ввода, так и на этапе хранения;
• сохранения резервных копий базы на независимые носители информации. Надежность системы в части технического обеспечения должна обеспечиваться:
• использованием технических средств повышенной отказоустойчивости и их структурным резервированием;
• защитой технических средств по электропитанию посредством использования источников бесперебойного и резервного питания;
• дублированием носителей информационных массивов (или применением отказоустойчивых средств хранения данных). Комплекс технических средств (КТС) должен обеспечивать штатный режим эксплуатации ПО, компонентов системы в режиме 24 x 7 (24 часа, 7 дней в неделю). Допускается возможность остановки и перезапуска ПО для выполнения сервисных работ. Надежность системы должна обеспечиваться совокупностью надежности общесистемного и специального ПО «АИС ЛМК». Алгоритмы и программные комплексы должны быть проверены на наличие системных и логических ошибок посредством проведения соответствующих испытаний. Все выявленные ошибки кодирования и сборки дистрибутива «АИС ЛМК» должны быть исправлены на этапе опытной эксплуатации. Сбои в работе ПО и КТС, телекоммуникационной инфраструктуры и сетей электроснабжения не должны приводить к внесению искажений в первичные данные, получаемые и хранимые в БД, и в хранимые результаты обработки первичных данных. Сохранность информации должна обеспечиваться на аппаратном, системно-техническом, общесистемном программном и организационном уровнях. При сбоях в системе электроснабжения аппаратной части, приводящих к перезагрузке ОС, возобновление работы ПО должно происходить после перезапуска ОС и запуска «АИС ЛМК». При ошибках в работе аппаратных средств (кроме носителей данных и программ) и ошибках, связанных с программным обеспечением (ОС и драйверы устройств), восстановление функции системы возлагается на ОС. Надежность «АИС ЛМК» в целом и каждой ее автоматизированной функции должна быть достаточной для функционирования системы с заданными показателями при соблюдении условий применения. При отключении электропитания целостность и корректность информации «АИС ЛМК» должны сохраняться. Должно быть обеспечено восстановление после возобновления электропитания требуемого объема динамической информации. В «АИС ЛМК» должны быть предусмотрены меры защиты от неправильных действий персонала, от случайных изменений, разрушения информации и программ, а также от несанкционированного вмешательства. Все технические средства «АИС ЛМК» должны быть обслуживаемыми, восстанавливаемыми изделиями, рассчитанными на непрерывный режим работы. Система должна обеспечивать устойчивость к отказам и сбоям. Срок восстановления после сбоя системы не должен превышать 2 часа. Срок восстановления после отказа системы не должен превышать сутки. Сохранность данных должна быть обеспечена комплексом мер, в том числе применением источников бесперебойного питания, средств поддержания целостности данных в рамках операционной системы (архивирование, протоколирование транзакций, синхронизация данных буферной и дисковой памяти и т.д.), средств поддержки RAID-технологии дисковой памяти, резервированием данных. 4.7. Требования безопасности. Система электропитания должна обеспечивать защитное отключение при перегрузках и коротких замыканиях в цепях нагрузки, а также аварийное ручное отключение. Уровень вредного воздействия на здоровье со стороны всех элементов системы (инфракрасное, ультрафиолетовое, рентгеновское и электромагнитное излучения, вибрация, шум, электростатические поля, ультразвук строчной частоты и т.д.) не должен превышать действующих норм. 4.8. Требования к эргономике и технической эстетике. Взаимодействие пользователей с прикладным программным обеспечением, входящим в состав системы, должно осуществляться посредством визуального графического интерфейса (GUI). Интерфейс системы должен быть интуитивно понятным и удобным, не должен быть перегружен графическими элементами и должен обеспечивать быстрое отображение экранных форм. Навигационные элементы должны быть выполнены в удобной для пользователя форме. Средства редактирования информации должны удовлетворять принятым соглашениям в части использования функциональных клавиш, режимов работы, поиска, использования оконной системы. Ввод-вывод данных системы, прием управляющих команд и отображение результатов их исполнения должны выполняться в интерактивном режиме. Интерфейс должен соответствовать современным эргономическим требованиям и обеспечивать удобный доступ к основным функциям и операциям системы. Интерфейс должен быть рассчитан на преимущественное использование манипулятора «мышь», то есть управление системой должно осуществляться с помощью набора экранных меню, кнопок, значков и т.п. элементов. Также нужно предусмотреть управление графическими интерфейсами с помощью клавиатурных сочетаний. Клавиатурный режим ввода должен использоваться главным образом при заполнении и/или редактировании текстовых и числовых полей экранных форм. Все надписи экранных форм, а также сообщения, выдаваемые пользователю (кроме системных сообщений), должны соответствовать правилам русского языка. Система должна по возможности использовать инструменты автокоррекции, обеспечивать корректную обработку аварийных ситуаций, вызванных неверными действиями пользователей, неверным форматом или недопустимыми значениями входных данных. В указанных случаях система должна выдавать пользователю соответствующие сообщения, после чего возвращаться в рабочее состояние, предшествовавшее неверной (недопустимой) команде или некорректному вводу данных. Экранные формы должны удовлетворять требованиям унификации:
• единый графический дизайн с одинаковым расположением основных элементов управления и навигации;
• использование для обозначения сходных операций, сходных графических значков, кнопок и других управляющих элементов;
• унификация терминов, используемых для обозначения типовых операций (добавление информационной сущности, редактирование поля данных), а также последовательностей действий пользователя при их выполнении;
• одинаковое внешнее поведение сходных элементов интерфейса (реакция на наведение указателя «мыши», переключение фокуса, нажатие кнопки);
• навигация по элементам экранной формы должна сопровождаться всплывающими подсказками о назначении каждого из элементов с возможностью опционального отключения для опытных пользователей. Система должна соответствовать требованиям эргономики и профессиональной медицины при условии комплектования высококачественным оборудованием (ПЭВМ, монитор и прочее оборудование), имеющим необходимые сертификаты соответствия и безопасности Росстандарта. Общение пользователей с «АИС ЛМК» должно происходить:
• при интерактивном взаимодействии (основной режим работы) и при работе в пакетном режиме (при подготовке крупных отчетов, сложных сценариев обработки);
• путем работы с экранными формами с использованием встроенных «меню». 4.9. Требования к эксплуатации, техническому обслуживанию, ремонту и хранению компонентов системы. Аппаратное обеспечение компонентов системы должно находиться в специально оборудованных помещениях с ограниченным доступом и проходить все необходимые профилактические работы и проверки, предписанные производителем оборудования. Серверное оборудование должно располагаться в выделенном серверном помещении, оснащенном системой гарантированного электропитания с использованием источников бесперебойного питания. Выделенное серверное помещение должно быть оснащено системой кондиционирования и системой контроля доступа, а также удовлетворять постановлению Правительства РФ от 17.11.2007 N 781, приказу ФСТЭК РФ от 05.02.2010 N 58 и приказу Роспотребнадзора от 11.02.2008 N 42. Должно быть предусмотрено периодическое техническое обслуживание используемых технических средств в соответствии с указаниями изготовителей. 4.10. Требования к защите информации от несанкционированного доступа. Система должна обеспечивать защиту от несанкционированного доступа на уровне не ниже установленного требованиями, предъявляемыми к категории 1Д по классификации действующего руководящего документа Гостехкомиссии России «Автоматизированные системы. Защита от несанкционированного доступа к информации. Классификация автоматизированных систем» 1992 г. Компоненты подсистемы защиты должны обеспечивать:
• аутентификацию пользователя, которая должна осуществляться по имени пользователя, паролю условно-постоянного типа;
• проверку полномочий пользователя при работе с «АИС ЛМК»;
• операции записи должны требовать аутентификации;
• разграничение доступа пользователей на уровне задач и информационных массивов;
• криптографическую защиту каналов передачи данных между пользователем и сервером. Протоколы работы «АИС ЛМК» и приложений должны быть защищены от несанкционированного доступа как локально, так и в архиве. Защищенная часть «АИС ЛМК» должна использовать «слепые» пароли (при наборе пароля его символы не показываются на экране либо заменяются одним типом символов, количество символов не соответствует длине пароля). Доступ к информации на рабочих станциях пользователей должен осуществляться только после успешного прохождения пользователем процедуры аутентификации. Защита данных от несанкционированного доступа на серверах должна быть организована с использованием встроенных механизмов операционных систем, систем управления базами данных, криптографических средств защиты информации, а также комплексом сопутствующих организационных мероприятий. Сервер также должен быть настроен для защиты от внешней деструктивной сетевой активности и сетевых атак типа DDoS. 4.11. Требования по сохранности информации при авариях. Система должна быть настроена для проведения ежедневного полного копирования базы данных и всех настроек системы с возможностью полного восстановления из копии. Система должна хранить не менее 7 переходящих (циклических) копий. База данных должна вести журнал изменений для возможности восстановления данных после внесения изменений в базу после последнего резервного копирования. Система должна предоставлять инструменты для автоматизации процедуры восстановления из ежедневной копии. 4.12. Требования по стандартизации и унификации. Разработка «АИС ЛМК» должна производиться с соблюдением государственных стандартов Российской Федерации в соответствии с областью их распространения. При создании «АИС ЛМК» в качестве операционных систем серверов должны выбираться Windows 2012 и выше. Для комплектации технических средств «АИС ЛМК» должны использоваться серийно выпускаемые устройства. Для питания компонентов «АИС ЛМК» должно использоваться минимально возможное количество номиналов питающего напряжения. Документы должны выдаваться на печать в строгом соответствии с требованиями нормативных документов, устанавливающих их формат. В настоящем документе изложены общие требования к составу и формату полей в разрезе следующих атрибутов. Параметр (поле АИС ЛМК) — наименование поля для внесения в «АИС ЛМК» медицинским работником (работником медицинской организации) сведений о работнике эпидемиологически значимой профессии. Источник ввода — способ, которым информация вводится медицинским работником в «АИС ЛМК»: ручной, автоматический или автоматизированный: с применением справочников. Формат ввода — тип вводимых данных: числовой, текстовый, логический, дата; или указание на требование внесения данных по маске ввода. Правило ввода — описание системных требований для ввода сведений о работнике эпидемиологически значимой профессии в «АИС ЛМК». Обязательность ввода (отмечается в отношении персональных сведений о работнике эпидемиологически значимой профессии в разделах «Регистрация работников эпидемиологически значимых профессий») — уточнение, является ли данное поле обязательным к заполнению (обозначается «*») медицинским работником. Комментарий — дополнительная информация по заполнению, иерархии полей и пр. Настоящий Порядок формирования и ведения электронной медицинской карты устанавливает общие требования к формализации ЭМК. Под формализацией понимается структурирование информации, разделение ее на конкретные разделы и подразделы, выделение признаков и атрибутов каждого поля и описание всех этих признаков в медицинском документе. 4.13. Требования к приспособляемости при изменении условий эксплуатации. «АИС ЛМК» должна обладать свойствами приспособляемости и масштабируемости, заключающимися в возможности сохранения или повышения производительности при изменении условий эксплуатации, гибкости по отношению к изменениям, не связанным с коренным изменением нормативных документов, регулирующих деятельность медицинских организаций. Требования к приспособляемости «АИС ЛМК» заключаются в обеспечении возможности ее работоспособности в следующих случаях:
• при изменении количества потребителей информации;
• при изменении количества автоматизируемых функций;
• при изменении требований к безопасности «АИС ЛМК»;
• при изменении количества и/или специализации поставщиков информации. Изменение количества потребителей информации изменяет нагрузку на серверы приложений и баз данных «АИС ЛМК», что может вызвать необходимость повышения способности поддерживать увеличившееся количество одновременных обращений пользователей без существенной потери производительности и отказов в обслуживании обращений (нагрузочной способности) серверов. «АИС ЛМК» должна обеспечивать возможность увеличения нагрузочной способности как за счет увеличения мощности серверов приложений и баз данных системы (увеличение количества процессоров, увеличение объема памяти и др.), так и за счет виртуализации серверов. При этом должны выполняться следующие требования:
• система должна адаптироваться к увеличению количества потребителей информации без необходимости изменения архитектуры системы;
• добавление новых ресурсов в состав группы серверов приложений и/или баз данных «АИС ЛМК» не должно приводить к длительной остановке функционирования системы. Изменение количества функций, автоматизируемых с помощью системы, влечет изменение программных модулей «АИС ЛМК», что влияет на нагрузку на серверы приложений и баз данных системы. «АИС ЛМК» должна обеспечивать возможность увеличения нагрузочной способности как за счет увеличения мощности серверов приложений и баз данных, так и за счет увеличения количества серверов. Также в этом случае возможно использование кластерной технологии. При этом должны выполняться следующие требования:
• система должна адаптироваться к повышению нагрузки на серверы баз данных, вызванной увеличением количества автоматизируемых пользовательских функций без необходимости изменения архитектуры системы;
• добавление новых серверов в состав группы серверов баз данных «АИС ЛМК», а также применение технологии виртуализации ресурсов серверов баз данных и приложений не должно приводить к длительной остановке функционирования «АИС ЛМК». Изменение количества поставщиков информации изменяет нагрузку на серверы приложений и баз данных системы, что может повлечь расширение количества автоматизируемых функций, что повысит нагрузку на серверы баз данных системы. При увеличении нагрузочной способности серверов баз данных в этом случае должны выполняться следующие требования:
• публикация документов должна оставаться независимой от количества пользователей;
• безопасность системы не должна ухудшаться при увеличении числа пользователей;
• механизмы подготовки и публикации документов должны обеспечивать обслуживание всех пользователей без снижения производительности. Система должна предусматривать возможность масштабирования по производительности без модификации ее ПО путем модернизации используемого комплекса технических средств или путем использования параллельной обработки процессов. Масштабирование должно обеспечиваться средствами общесистемного ПО.5. Требования к функциям (задачам)

5.1. Функциональные требования к АРМ.
«АИС ЛМК» должна обеспечивать выполнение следующих функций согласно разделению по АРМ: регистрацию работников эпидемиологически значимых профессий на всех объектах автоматизации и иметь общую форму заполнения для всех АРМ регистратора. АРМ регистратора медицинской организации: — регистрация заявки на работника эпидемиологически значимой профессии; — регистрация результатов предварительных при поступлении и периодических профилактических медицинских осмотров; — регистрация результатов лабораторных исследований; — регистрация результатов вакцинации;
— регистрация сведений о проведенном гигиеническом обучении; — регистрация результатов тестового контроля гигиенических знаний; — поиск заявок на работника эпидемиологически значимой профессии. АРМ регистратора клинико-диагностической лаборатории: — верификация результатов лабораторных исследований. АРМ регистратора отдела гигиенической подготовки Центра и профильных структурных подразделений филиалов: — регистрация результатов гигиенической аттестации; — регистрация данных бланка ЛМК.
АРМ аналитика с доступом к функциям формирования отчетов: — формирование отчетно-аналитических форм; — просмотр списка заявок;
— просмотр истории посещений.
АРМ системного администратора.
5.2. Регистрация работников эпидемиологически значимых профессий. «АИС ЛМК» должна производить регистрацию работников эпидемиологически значимых профессий на всех объектах автоматизации и иметь единую форму заполнения. Форма «Регистрация работников эпидемиологически значимых профессий» предназначена для внесения и хранения первичной персональной информации о работнике эпидемиологически значимой профессии, такой как Ф.И.О. (у иностранного гражданина допускается отсутствие отчества), СНИЛС (может отсутствовать у иностранного гражданина), возраст, дата рождения, гражданство, сведения о документах, удостоверяющих личность работника эпидемиологически значимой профессии, адрес места проживания, регистрация: временная или постоянная, номера контактных телефонов работника эпидемиологически значимой профессии, категория объекта, тип объекта, место работы, занимаемая должность. Данный раздел содержит необходимую информацию о работнике эпидемиологически значимой профессии для его однозначной идентификации. Информация о работнике эпидемиологически значимой профессии, хранящаяся в этом разделе, является неразглашаемой. Данный раздел заполняется медицинским работником один раз при первом обращении работника эпидемиологически значимой профессии для оформления личной медицинской книжки, при его регистрации. Внесенные сведения хранятся в «АИС ЛМК». На случай смены фамилии, документа, удостоверяющего личность, места проживания (регистрации), номера контактного телефона работника эпидемиологически значимой профессии или иных сведений должна быть предусмотрена возможность изменения соответствующих данных в «АИС ЛМК». При этом устаревшие данные должны храниться в архиве. Основным документом, удостоверяющим личность гражданина Российской Федерации на территории РФ, является паспорт (Указ Президента РФ от 13.03.1997 N 232 «Об основном документе, удостоверяющем личность гражданина РФ на территории РФ». Документом, удостоверяющим личность иностранного гражданина в РФ, является паспорт иностранного гражданина либо иной документ, установленный федеральным законом. Документами, удостоверяющими личность лица без гражданства в РФ, являются: 1) документ, выданный иностранным государством и признаваемый в соответствии с международным договором РФ в качестве документа, удостоверяющего личность лица без гражданства; 2) разрешение на временное проживание;
3) вид на жительство;
4) иные документы, предусмотренные федеральным законом или признаваемые в соответствии с международным договором РФ в качестве документов, удостоверяющих личность лица без гражданства (ст. 10 Федерального закона от 25.07.2002 N 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в РФ»). Раздел «Регистрация работника эпидемиологически значимой профессии» состоит из следующего набора обязательных к заполнению полей.

N
Параметр
Источник ввода
Формат ввода
Правило ввода
1
Идентификационный номер работника эпидемиологически значимой профессии Автоматически
Маска ввода
Присваивается автоматически при регистрации

Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

3
Фамилия работника эпидемиологически значимой профессии Вручную
Текст

4
Имя работника эпидемиологически значимой профессии Вручную
Текст

5
Отчество работника эпидемиологически значимой профессии Вручную
Текст

6
Дата рождения работника эпидемиологически значимой профессии Ввод даты с помощью календаря
Дата (ДД.ММ.ГГГГ)
Выбор из календаря
7
СНИЛС
Вручную
Текст

8
Гражданство
Справочник

Выбор из предлагаемого перечня
9
Временная регистрация
Отметить галочкой

Примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

11
Номер контактного телефона
Вручную
Маска ввода

12
Адрес места проживания (город, улица, дом, квартира) Справочник

Выбор из предлагаемого перечня
13
Категория объекта
Справочник

Выбор из предлагаемого перечня
14
Тип
Справочник

Выбор из предлагаемого перечня
15
Округ
Справочник

Выбор из предлагаемого перечня
16
Место работы
Вручную
Маска ввода

17
Должность
Справочник

Выбор из предлагаемого перечня

5.3. Регистрация результатов медицинских осмотров. Форма «Обходной лист» должна состоять из следующих элементов интерфейса: — Ф.И.О. работника эпидемиологически значимой профессии; — идентификационный номер (ID), который присваивается работнику эпидемиологически значимой профессии после прохождения регистрации; — категория и вид деятельности;
— вид осмотра: первичный или очередной; — список врачей-специалистов, лабораторных исследований и прививок, предназначенный для выбора назначений медицинского осмотра. Форма «Обходной лист» должна предоставлять возможность: — сохранения и редактирования данных (кнопка «Сохранить»); — удаления (кнопка «Удалить»);
— отмены ошибочно введенных регистрационных данных (кнопка «Отмена»). В интерфейсе регистрации медицинской заявки должна быть предусмотрена связь с определенной категорией и видом деятельности. Таким образом, опционально предусматривается список необходимых обследований. Также в форме «Обходной лист» необходимо предусмотреть регистрацию новой заявки (кнопка «Добавить обходной лист») и поиск по ранее созданным заявкам (кнопка переход в ранее оформленные обходные листы). Форма «Регистрация результатов лабораторных исследований» должна состоять из следующих элементов интерфейса: список выбора значения результатов лабораторных исследований, который должен включать в себя следующие варианты: — флюорографическое обследование органов грудной клетки: выявлены изменения в легких с подозрением на туберкулез, патологии не выявлено; — при исследовании крови на сифилис: реакция на сифилис положительная, реакция на сифилис отрицательная; — бактериоскопическое исследование на гонорею: выявлено, мазок — норма; — при исследовании на яйца гельминтов: выявлено, яйца гельминтов не обнаружены; — при исследовании на энтеробиоз: соскоб на энтеробиоз отрицательный, соскоб на энтеробиоз положит.; — исследования на другие ИПППП: выявлено, мазок — норма; — исследования на носительство кишечных инфекций: выявлено, бак. посев отрицательный; — серологическое обследование на брюшной тиф: РПГА положит., РПГА отрицательный; — исследование на носительство стафилококка: выявлено, патогенный стафилококк не обнаружен; — серологическое обследование на носительство вирусного гепатита B: HBsAg положительный, HBsAg не обнаружен; — серологическое обследование на носительство вирусного гепатита C: выявлены антитела к ВГC, антитела к ВГC не обнаружены; — исследование крови на ВИЧ-инфекцию: ИФА на ВИЧ положительная, ИФА на ВИЧ отрицательная. Форма «Регистрация профилактических прививок» должна состоять из следующих элементов интерфейса: — название прививки (против кори, дифтерии и т.п.); — вид прививки (V, RI, RII и т.п.);

• название МИБП (АДС-м, ЖКВ и т.п.);
• серия;
• доза;
• дата проведения;
• титр антител;
• степень защиты. Форма «Регистрация результатов медицинского осмотра» должна состоять из следующих элементов интерфейса: списка выбора значения результатов лабораторных исследований, который должен включать в себя следующие варианты:
• осмотр терапевтом: к работе не допущен, к работе допущен;
• осмотр дерматовенерологом: подозрение на ______, заразных кожных заболеваний нет;
• осмотр стоматологом: допущен к работе после санации, осмотрен, к работе допущен;
• осмотр отоларингологом: допущен к работе после лечения, осмотрен, к работе допущен; обязательного к заполнению текстового поля «Допущен к работе». 5.4. Регистрация результатов профессиональной гигиенической подготовки и аттестации. Форма «Регистрация результатов профессиональной гигиенической подготовки и аттестации» должна включать следующую информацию:
• дата проведения гигиенического обучения;
• вид обучения: первичное при устройстве на работу или очередное;
• наименование медицинской организации, на базе которой проходило обучение;
• наименование обучающей организации;
• дата проведения тестового контроля;
• способ проведения тестового контроля: в режиме отдаленного доступа (в электронном виде), на бумажном носителе;
• результат тестового контроля: экзамен сдан, экзамен не сдан. После внесения результатов предварительных при поступлении и периодических профилактических медицинских осмотров (при наличии признака «Допущен к работе»), внесения результатов гигиенического обучения и аттестации (при наличии признака «Экзамен сдан») автоматически появляется окно «Оформить электронную ЛМК». Для медицинских работников и работников вузов окно «Оформить ЭЛМК» активно при наличии признака «Допущен к работе».6. АРМ персонала отдела гигиенической подготовки

АРМ персонала отдела гигиенической подготовки состоит из формы «Оформление электронной личной медицинской книжки». Форма «Оформление электронной личной медицинской книжки» состоит из интерфейса, который генерируется автоматически в виде таблиц с учетом данных поля «Оформить ЭЛМК» формы «Регистрация результатов профессиональной гигиенической подготовки и аттестации». Интерфейс должен включать следующую информацию: Список медицинских организаций с указанием количества оформленных заявок на оформление электронных ЛМК. При выборе медицинской организации открывается список заявителей на оформление электронных ЛМК. Список содержит следующие данные: — N п/п;
— фамилия, инициалы;
— дата рождения;
— регистрационный номер ЛМК;
— гражданство;
— адрес регистрации;
— категория объекта;
— тип объекта;
— наименование объекта;
— должность;
— дата регистрации заявления на оформление электронной ЛМК. При нажатии на строку, содержащую данные заявителя, автоматически раскрывается форма «Регистрация электронной ЛМК» в виде регистрационной карты. Оператор проверяет полноту и достоверность внесенной информации (с учетом результатов верификации результатов лабораторных исследований), вносит сведения о типографском номере карточки и осуществляет распечатывание бланка ЭЛМК. Форма «Регистрация нового бланка ЛМК» должна содержать функцию сохранения результатов (кнопка «Сохранить»), отмены (кнопка «Отмена») и предусматривать возможность заведения новой ЛМК (кнопка «Новая ЛМК»). Должна быть предусмотрена опциональная кнопка «Предварительный просмотр» до печати ЛМК на бланке.

7. АРМ системного администратора

АРМ системного администратора должен предоставлять набор интерфейсов для управления правами доступа пользователей, администрирования справочников медицинских организаций, клинико-диагностических лабораторий, учреждений гигиенической аттестации, лабораторных исследований.

8. Функциональные требования к формированию отчетов

Все отчеты «АИС ЛМК», обрабатывающие персональные данные, должны предоставлять возможность детализации агрегированных данных отчета до поименного списка. Также должна быть возможность печати и экспорта всех отчетов в формате excel-таблицы и word-документов. «АИС ЛМК» должна обеспечивать формирование двух видов отчетов: По результатам профессиональной гигиенической подготовки: — «Отчет о результатах профессиональной гигиенической подготовки по группам профессий»; — «Сводный отчет о результатах профессиональной гигиенической подготовки по организациям»; — «Отчет о результатах профессиональной гигиенической подготовки иностранных граждан по группам профессий». По результатам предварительных при поступлении и периодических профилактических медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых профессий: — сведения о медицинских осмотрах работников эпидемиологически значимых профессий по группам профессий; — сведения о предварительных медицинских осмотрах по группам профессий; — сведения о периодических профилактических медицинских осмотрах по группам профессий; — сводные сведения о медицинских осмотрах по организациям; — аналогичные отчетные формы по иностранным гражданам. Архитектура «АИС ЛМК» должна предусматривать возможность изменения существующих отчетов и разработку новых в рамках отдельных работ по доработке системы.

9. Функциональные требования к интеграции с АИС «ОРУИБ»

При обнаружении положительного результата какого-либо исследования данные о подозрении на инфекционное (паразитарное) заболевание должны быть переданы в АИС «ОРУИБ». Для этого должен быть разработан интерфейс обмена данными между АИС «ЛМК» и АИС «ОРУИБ», позволяющий осуществить взаимообмен данными в максимально упрощенном и ускоренном режиме. В результате взаимодействия обеих АИС эпидномер и дата регистрации из АИС «ОРУИБ» должны быть записаны в обходном листе заявителя.

10. Функциональные требования к подсистеме «Экзаменатор»

АИС «Экзаменатор» должна обеспечивать сдачу и прием экзаменов по знанию материалов профессиональной гигиенической подготовки. Допуск к экзамену должен осуществляться из АИС «ЛМК». Лицо, допущенное к экзамену, может приступить к сдаче 2 способами: — через специальное приложение «Экзаменатор» на компьютере из числа имеющихся на базе медицинской организации; — через WEB-приложение на любом из современных мобильных гаджетов (смартфон, планшет), введя в браузере определенный адрес. В обоих случаях заявитель должен персонифицировать себя, указав свою фамилию и год рождения. АИС «Экзаменатор» должен сформировать билет с вопросами согласно категории аттестуемого, принять ответы и в зависимости от числа допущенных ошибок допустить к аттестации или отклонить. Результат должен быть передан АИС «ЛМК».

11. Требования к информационному обеспечению системы

Должно быть предусмотрено использование информации, накопленной в уже функционирующих информационных системах (пакетная перегрузка данных). Перечень функционирующих информационных систем приведен в разделе 3 настоящего документа.

12. Требования к лингвистическому обеспечению системы

Лингвистическое обеспечение должно реализовывать единое понятийное пространство в информационной среде «АИС ЛМК». Лингвистическое обеспечение системы должно включать языковые средства и средства их реализации. Обязательным языком интерфейса «АИС ЛМК», а также всей документации должен быть русский язык.

13. Требования к программному обеспечению

Программные средства должны состоять из базового программного обеспечения (ПО) сторонних производителей (общее программное обеспечение) и специального разрабатываемого ПО. Базовое программное обеспечение:
— общесистемное программное обеспечение (операционные системы, пакет офисных программ); — программное обеспечение систем управления базами данных (СУБД); — программное обеспечение антивирусной защиты АРМ пользователей «АИС ЛМК». Специальное ПО, реализующее задачи и функции «АИС ЛМК», в соответствии с требованиями данного технического задания. Состав, версии и количество лицензий покупных программных средств должны быть определены и согласованы с Заказчиком на этапе технического проектирования в соответствии с количеством предполагаемых АРМ пользователей системы «АИС ЛМК». Лицензии на программное обеспечение приобретаются Заказчиком самостоятельно и за свой счет. — В качестве специального ПО должно быть использовано ПО, поддерживающее работу электронных ключей. — В качестве серверной операционной системы должна быть использована ОС Windows Server 2012. — В качестве операционных систем автоматизированных рабочих мест должны поддерживаться системы Microsoft Windows не ниже Windows-7 с установленным браузером Firefox, имеющиеся в наличии и предоставляемые Заказчиком. — В качестве СУБД должна использоваться СУБД SQLBase 11.7 (с возможностью замены на СУБД следующих версий). — «АИС ЛМК» должна быть реализована на языке SAL Centura Team Developer.

14. Требования к техническому обеспечению

В состав «АИС ЛМК» должны входить следующие технические средства: — серверная платформа;
— типовые рабочие места диспетчеров.
Серверная платформа должна состоять из двух серверов, работающих в режиме мастер-реплика. Оба сервера должны быть идентичны по техническим характеристикам и взаимозаменяемы. Технические характеристики: 2 процессора Intel Xeon CPU с тактовой частотой не ниже 2.53 GHz; 8 Гб оперативной памяти; сетевая карта с поддержкой скорости передачи данных 1 Гбит/сек.; дисковый массив RAID-1 объемом 500 Гб. Серверный комплекс должен быть подключен к сети Internet со скоростью обмена данными не менее 50 Мб/с с возможностью увеличения до 200 Мб/с. Учреждения, подключающиеся удаленно к «АИС ЛМК» (медицинские организации, клинико-диагностические лаборатории), должны обеспечивать скорость обмена данными с сетью Internet не менее 10 Мбит/сек.