Текст данного документа был изменен при его регистрации в Минюсте России. Текст в информационном банке приведен в соответствие с зарегистрированным документом. Текст документа

Зарегистрировано в Минюсте России 14 февраля 2013 г. N 27080

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 17 января 2013 г. N 2

О НАДЗОРЕ ЗА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫМИ ДОБАВКАМИ К ПИЩЕ

Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, Г.Г. Онищенко, проанализировал материалы федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением обязательных требований при производстве и обороте биологически активных добавок к пище (БАД к пище), действующими нормативными правовыми актами Российской Федерации, установил. В Российской Федерации с 1997 года осуществляется государственная регистрация биологически активных добавок к пище, содержащих эссенциальные пищевые вещества и минорные биологически активные компоненты, содержащиеся в продуктах, имеющих традиционное пищевое применение, пробиотиков, предназначенные для восполнения их дефицита в рационе питания (нутрицевтиков), а также биологически активных добавок к пище из лекарственного сырья и других объектов природного происхождения, не имеющих традиций пищевого применения, и предназначенных для профилактики и поддержки в физиологических границах функциональной активности определенных органов и систем адаптации к условиям окружающей среды (парафармацевтиков). Федеральным законом от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст. 150; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752, N 50, ст. 5242; 2006, N 1, ст. 10, N 14, ст. 1458; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; 2008, N 30 (ч. II), ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17, N 1, ст. 21; 2011, N 1, ст. 6, N 30 (ч. I), ст. 4590, N 30 (ч. I), ст. 4596) определено понятие «биологически активные добавки» — природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. В целях обеспечения безопасности и пищевой ценности биологически активных добавок к пище, а также недопущения негативного воздействия биологически активных добавок к пище на здоровье населения в Российской Федерации действуют санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (зарегистрированы Минюстом России 15.05.2003, регистрационный N 4536), СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (зарегистрированы Минюстом России 22.03.2002, регистрационный N 3326). Введен в действие список, включающий около 400 запрещенных при производстве биологически активных добавок к пище растений, в том числе лекарственных, и продуктов их переработки, объектов животного происхождения, микроорганизмов, грибов и биологически активных веществ. В указанный список растений, запрещенных для использования в составе биологически активных добавок к пище, вошли компоненты растительного происхождения, содержащие вещества канцерогенного, гепатотоксического и курареподобного действия, а также оказывающие наркотическое, психотропное и галлюциногенное действие. Разработаны документы, определяющие рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ и методы контроля качества и безопасности БАД к пище. Созданная в Российской Федерации нормативная и методическая база в целом гармонизирована с требованиями других государств. За последнее время существенно снизились энерготраты населения, при этом потребность в микронутриентах сохранилась на прежнем уровне. Это означает, что рацион современного человека должен состоять из пищевых продуктов с пониженной калорийностью и одновременно с повышенной пищевой плотностью незаменимых компонентов, что достигается изменением химического состава пищевой продукции или компенсированием дефицита микронутриентов приемом БАД к пище. Использование БАД к пище позволяет осуществить персонифицированный подход к формированию индивидуального рациона питания с учетом возраста, пола, характера физической активности, индивидуальных особенностей обеспеченности организма и его потребности в пищевых и биологически активных веществах. При этом, несмотря на наличие в Российской Федерации системы нормативного правового регулирования оборота БАД к пище, в процессе осуществления мероприятий по контролю за оборотом БАД к пище выявляются проблемы, требующие совершенствования нормативных правовых актов и правоприменительной практики. Участились случаи размещения в средства массовой информации заведомо ложной информации о потребительских свойствах БАД к пище, рекомендациях по их применению в качестве лечебных препаратов, а также декларирования заведомо ложных лечебных эффектов БАД к пище при их добровольной сертификации, что дало возможность недобросовестным участникам рынка позиционировать биологически активные добавки к пище в качестве продукции, обладающей лечебными свойствами. Главным образом это относится к биологически активным добавкам к пище, содержащим ингредиенты, включенные в государственную фармакопею и другие ингредиенты природного происхождения, не имеющие традиций пищевого применения: агрессивная и недостоверная реклама в средствах массовой информации и интернете; придание свойств лекарственных средств; фальсификация продукции недобросовестными участниками рынка с целью получения коммерческой выгоды путем намеренного изменения состава биологически активных добавок к пище введением незадекларированных компонентов, обладающих лечебными свойствами. Наличие в обороте таких биологически активных добавок к пище создает предпосылки к введению в заблуждение потребителей. Наличие этих проблем свидетельствует о необходимости дифференциации системы регистрации и обращения биологически активных добавок к пище. Учитывая изложенное и в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213; 2007, ст. 3213; 2007, N 46, ст. 5554; 2007, N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3418; 2008, N 44, ст. 4984; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6223; 2008, N 30 (ч. II), ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6; 2011, N 30 (ч. I), ст. 4563, ст. 4590, ст. 4591 и ст. 4596; 2011, N 50, ст. 7359), постановляю: 1. Правовому управлению, Управлению санитарного надзора, Управлению организации деятельности системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора подготовить предложения по внесению изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299, Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» в части дифференциации системы регистрации и обращения биологически активных добавок к пище. 2. Управлению организации деятельности системы государственного санитарно-эпидемиологического надзора Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществлять государственную регистрацию биологически активных добавок к пище, применяемых для коррекции химического состава пищи человека (дополнительных источников белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон, пребиотиков и пробиотиков), не содержащих ингредиенты, включенные в государственную фармакопею, и другие ингредиенты природного происхождения, не имеющие традиций пищевого применения. 3. Главным государственным санитарным врачам по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту: 3.1. Обеспечить федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением обязательных требований при производстве и обороте биологически активных добавок к пище. 3.2. Довести настоящее постановление до сведения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, занимающихся производством и оборотом БАД к пище. 4. Контроль за выполнением настоящего постановления оставляю за собой.

Г.ОНИЩЕНКО

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО
от 17 января 2013 г. N 01/330-13-32

О ПРЕДСТАВЛЕНИИ ОТЧЕТОВ ОБ ИММУНИЗАЦИИ НАСЕЛЕНИЯ В 2013 ГОДУ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в целях организации мониторинга мероприятий в рамках реализации Национального приоритетного проекта в сфере здравоохранения по иммунизации населения, предлагает: 1. В срок до 25 февраля 2013 года представить данные о численности: 1.1. Контингентов детей и взрослых, подлежащих профилактическим прививкам в 2013 году в рамках национального календаря профилактических прививок, в соответствии с Приложением N 1. 1.2. Контингентов групп риска для планирования прививок против гриппа (Приложение N 2). Указанную информацию направить в ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» по e-mail: [email protected]. 2. Ежемесячно, в срок до 7 числа следующего за отчетным месяцем, представлять в ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии»: 2.1. По e-mail:[email protected]:
2.1.1. Сведения о выполненных профилактических прививках в соответствии с формой федерального статистического наблюдения N 5 «Сведения о профилактических прививках». 2.1.2. Временные формы отчетности, в т.ч.: — по иммунизации против гепатита В (контингентов, подлежащих прививкам в 2012 году); — по иммунизации против гепатита В (контингентов, подлежащих прививкам в 2013 году); — по иммунизации против полиомиелита инактивированной вакциной в 2013 году детей до года (количество выполненных прививок по V2); — по иммунизации против гриппа в 2013 году в рамках подготовки к эпидсезону 2013 — 2014 гг. (в разрезе контингентов). 2.2. По e-mail: [email protected]:
временную форму отчетности «Сведения по иммунизации против кори взрослого населения в 2013 году» (Приложение N 3).

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО

Приложение N 1

Численность контингентов детей и взрослых, подлежащих профилактическим прививкам в 2013 году в рамках национального календаря профилактических прививок

           Инфекция              Подлежащие      Вакцинация   Ревакцинация                                  контингенты                                                                                                               Коклюш                     Дети                                                                                                                         Дифтерия                   Всего                                                                       в т.ч.                                                                                                                                                  Дети                                                                                                                                                    Взрослые                                                                                                                     Столбняк                   Всего                                                                       в т.ч.                                                                                                                                                  Дети                                                                                                                                                    Взрослые                                                                                                                     Полиомиелит                Дети                                                                                                                         Корь                       Всего                                                                       в т.ч.                                                                                                                                                  Дети                                                                                                                                                    Взрослые                                                                                                                     Эпидемический паротит      Дети                                                                                                                         Краснуха                   Всего                                                                       в т.ч.                                                                                                                                                  Дети                                                                                                                                                    Взрослые                                                                                                                     Туберкулез                 Всего                                                                                                                                                   новорожденные                         Х                                                                                                                 дети 7 - 14 л.                                                                                                               Вирусный гепатит В         Всего                                                                       в т.ч.                                                                                                                                                  Дети                                                                                                                                                    Взрослые                                                                                                                     Грипп                      Всего                                                                       в т.ч.                                                                                                                                                  Дети                                                                                                                                                    Взрослые                                                                                                                     Гемофильная инфекция       Всего                                           

Приложение N 2

Численность контингентов групп риска
для планирования прививок против гриппа на 2013 год

Группы высокого риска Общая численность Число подлежащих прививкам

     заражения гриппом            группы          против сезонного гриппа                                                           в 2013 году          

Медицинские работники

Работники образования

Лица старше 60 лет

Дети от 6 мес. до 7 лет (организованные и неорганизованные)

Школьники 1 — 11 классов

Студенты

Прочие (назвать группы)

ИТОГО

Приложение N 3

Сведения об иммунизации взрослого населения против кори за ____________ 2013 г.

Субъект Подлежит Привито Подлежит Ревакцинировано Российской Федерации вакцинации за отчетный ревакцинации за отчетный

                       против кори   период    против кори   период (чел.)                           (чел.)      (чел).       (чел.)                     

За отчетный период —

С нарастающим итогом