<Письмо> Роспотребнадзора от 17.08.2007 N 0100/8280-07-32 «О соблюдении условий «Холодовой цепи» при транспортировке и хранении диагностических тест-систем»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

17 августа 2007 г.

N 0100/8280-07-32

О СОБЛЮДЕНИИ УСЛОВИЙ «ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ»
ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ И ХРАНЕНИИ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ-СИСТЕМ

В Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека поступило письмо из управления Роспотребнадзора по Пермскому краю о факте транспортировки без соблюдения условий «холодовой цепи» тест-систем, направленных в Пермский край в рамках реализации приоритетного национального проекта. На склад поступили тест-системы «АмплиСенс ВИЧ-Монитор-FRT» и «АмплиСенс ДНК-ВИЧ-96 М», транспортируемые автотранспортом в термоконтейнерах в течение 5 суток при температуре наружного воздуха +28 +32 град. С при отсутствии термоиндикаторов. Согласно инструкции по применению набора реагентов транспортировка должна осуществляться при температуре +2 +8 град. С в течение 3 суток. Обращаем внимание на то, что нарушение температурного режима при транспортировке тест-систем может привести к ухудшению их качества, а результаты исследований, проведенных на таких тест-системах будут недостоверными. Просим принять должные меры по организации контроля за транспортировкой и хранением поступающих в субъект Российской Федерации тест-систем в условиях оптимального температурного режима. При выявлении фактов нарушения условий «холодовой цепи» не применять в работе такие тест-системы, требовать их замены на доброкачественные и о каждом подобном случае своевременно сообщать в Федеральную службу.

Заместитель руководителя
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО