<Письмо> Роспотребнадзора от 14.09.2007 N 0100/9423-07-32 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов» <Письмо> Роспотребнадзора от 13.09.2007 N 0100/9370-07-32 «О приказе Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224» <Письмо> Роспотребнадзора от 12.09.2007 N 0100/9321-07-32 «О порядке представления сведений в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений»
Примечание.
Со дня вступления в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 02.12.2009 N 984 «О перечне платных услуг, оказываемых организациями в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг» данный документ применяется в части, не противоречащей указанному Постановлению (письмо Роспотребнадзора от 31.12.2009 N 01/20428-9-23). Письмо Роспотребнадзора от 31.12.2009 N 01/20428-9-23 утратило силу в связи с изданием письма Роспотребнадзора от 04.03.2010 N 01/3098-0-32. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 сентября 2007 г.
N 0100/9423-07-32
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ, ВЕЩЕСТВ, ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для упорядочения работ, связанных с государственной регистрацией продукции сообщает следующее. Проведение государственной регистрации продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств) установлено ст. 43 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и ст. 10 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2003 г. N 90 «О внесении изменений в постановления Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 и от 4 апреля 2001 г. N 262», которое определило срок введения государственной регистрации продукции 1 января 2004 г. Полномочия Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по регистрации, отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, определены Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»; Приказом Роспотребнадзора от 18.06.2004 N 2 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов». К полномочиям территориальных органов Роспотребнадзора в соответствии с приказами Роспотребнадзора от 21 марта 2005 г. N 363 «О государственной регистрации продукции, веществ, препаратов территориальными управлениями Роспотребнадзора», от 5 октября 2006 г. N 330 «О государственной регистрации диетической продукции (хлеб и хлебобулочные изделия диетические и диабетические) территориальными органами Роспотребнадзора», от 26 февраля 2006 г. N 35 «О государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами Роспотребнадзора», отнесены организация и осуществление работ по государственной регистрации воды питьевой минеральной природной столовой; бутилированной питьевой воды (за исключением воды питьевой бутилированной, используемой для приготовления детского питания); продуктов детского питания для детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет) возраста; пищевых добавок; диетических и диабетических хлеба и хлебобулочных изделий; детской косметики; косметики, специально разработанной для профессионального использования; косметических средств индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов для использования на производстве. Порядок проведения государственной регистрации определяется постановлениями Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий», от 4 апреля 2001 г. N 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 N 89 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий», Приказом Роспотребнадзор от 01.09.2004 N 11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию». В связи с тем, что в соответствии с пунктом 2 Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13.08.1997 N 1009 (с изменениями и дополнениями), нормативные правовые акты издаются федеральными органами исполнительной власти в виде постановлений, приказов, распоряжений, правил, инструкций и положений, а издание нормативных правовых актов в виде писем не допускается, письмо от 14.07.2005 N 0100/5402-05-32 в части определения документов, предоставляемых заявителем для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью государственной регистрации, а также утверждения формы экспертного заключения признано недействительным.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Примечание.
Со дня вступления в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 02.12.2009 N 984 «О перечне платных услуг, оказываемых организациями в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг» данный документ применяется в части, не противоречащей указанному Постановлению (письмо Роспотребнадзора от 31.12.2009 N 01/20428-9-23). Письмо Роспотребнадзора от 31.12.2009 N 01/20428-9-23 утратило силу в связи с изданием письма Роспотребнадзора от 04.03.2010 N 01/3098-0-32. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 сентября 2007 г.
N 0100/9370-07-32
О ПРИКАЗЕ РОСПОТРЕБНАДЗОРА ОТ 19.07.2007 N 224
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в связи с поступающими обращениями разъясняет. Приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 г. N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» предусматривает выдачу санитарно-эпидемиологических заключений руководителем Роспотребнадзора — главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и его заместителями, руководителями территориальных органов Роспотребнадзора — главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации. Не упомянутые в приказе главные государственные санитарные врачи по городам, районам, округам, железным дорогам и их заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения как главные государственные санитарные врачи на основании подпункта 3 пункта 1 ст. 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», используя полномочия по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений, которые делегируются руководителями территориальных органов Роспотребнадзора — главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской Федерации по доверенности, оформленной в установленном порядке. Санитарно-эпидемиологические заключения на объекты капитального строительства не выдаются в связи с изменениями, внесенными в Градостроительный кодекс Российской Федерации, и соответствующими изменениями Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ, приказа Роспотребнадзора, определяющего порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (19.07.2007 N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»). Следует обратить внимание на то, что в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ст. 44), если при строительстве, реконструкции, капитальном ремонте объектов капитального строительства предусмотрено осуществление государственного строительного надзора, государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется в рамках государственного строительного надзора уполномоченными на осуществление государственного строительного надзора федеральным органом исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации о градостроительной деятельности. Санитарно-эпидемиологические заключения на производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья (подпункт 9 пункта 6 приложения N 2 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2004 N 224) выдаются на производство пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, впервые осуществляемое на каждом конкретном предприятии. Санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, выданные руководителями территориальных органов Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации (их заместителями), главными государственными санитарными врачами по городам, районам, округам, железным дорогам действительны на всей территории Российской Федерации, оформление новых санитарно-эпидемиологических заключений при поступлении продукции с санитарно-эпидемиологическими заключениями, выданными главными государственными санитарными врачами в другом субъекте Российской Федерации, не требуется. В соответствии с приказом от 19 июля 2004 г. N 224, кроме заявлений граждан и юридических лиц, могут быть предписания главных государственных санитарных врачей и определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. Предписание о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, исследований, обследований, испытаний, гигиенических, токсикологических и иных видов оценок, адресуемое соответствующим федеральным государственным учреждением здравоохранения — центрам гигиены и эпидемиологии реализует полномочия главных государственных санитарных врачей и их заместителей по даче предписаний юридическим лицам о проведении в соответствии с осуществляемой ими деятельностью санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок, предусмотренных статьей 42 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Определения должностных лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз реализуют полномочия должностных лиц, в производстве которых находится дело об административном правонарушении, о назначении экспертизы. Такие определения могут выноситься в адрес федеральных государственных учреждений здравоохранения — центров гигиены и эпидемиологии. В случаях, если при производстве по делу об административном правонарушении возникает необходимость в использовании специальных познаний в науке, технике, искусстве или ремесле и этими возможностями не располагает центр гигиены и эпидемиологии, главный государственный санитарный врач или его заместитель в соответствии со статьей 26.4. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях выносит определение о назначении экспертизы, обязательного для исполнения экспертами или учреждениями, которым поручено проведение экспертизы.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
12 сентября 2007 г.
N 0100/9321-07-32
О ПОРЯДКЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ В РЕЕСТР САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает. Во исполнение приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 г. N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» (далее — приказ N 224) открыт доступ к интернет-серверу для поиска в реестре санитарно-эпидемиологических заключений, выданных на виды деятельности (работы, услуги). Адрес поискового сервера: http://fp.crc.ru/service/ Реестр, санитарно-эпидемиологических заключений, выданных на виды деятельности (работы, услуги) ведется с 20.07.2007 г. Дополнительно расширен реестр санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию — с 20.07.2007 проводится сбор всех санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию, включая документы с кодом ОКП равным «000». Данные документы доступны на поисковом сервере по реестру санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию. Адрес поискового сервера: . Одновременно сообщаем, что согласно приказу N 224, всем Управлениям и территориальным отделам требуется предоставлять в ИМЦ «Экспертиза» отчеты о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях на проектную документацию и на виды деятельности. Отчеты оформляются в программе «Гигиеническое заключение» и в виде пакетов добавления (add-файлы) передаются по электронной почте на адрес [email protected]. Последняя версия программы «Гигиеническое заключение», поддерживающая передачу сведений о санитарно-эпидемиологических заключениях на проектную документацию и на виды деятельности, опубликована 04.07.2007 на специализированном интернет-сервере http://fr.crc.ru/ (пакет обновления 2004-12 (xp) 1). Обновление программы «Гигиеническое заключение» производится регулярно, вследствие чего, рекомендуем посещать указанный сервер не реже 1 раза в месяц, а также использовать информацию, публикуемую на форуме по адресу: . В связи со значительным увеличением количества документов в реестрах Роспотребнадзора и частоты предоставления отчетов, а также для увеличения оперативности исключения отозванных документов из Реестров, требуется при предоставлении информации об отзыве каждого документа обязательно указывать: номер документа и дату выдачи, а также типографский номер бланка, на котором распечатан документ.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
