<Письмо> Роспотребнадзора от 08.06.2011 N 01/7000-1-32 «О направлении материалов по стандартному определению случая HUS»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО
от 8 июня 2011 г. N 01/7000-1-32

О НАПРАВЛЕНИИ МАТЕРИАЛОВ ПО СТАНДАРТНОМУ ОПРЕДЕЛЕНИЮ СЛУЧАЯ HUS

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет материалы о «Стандартном определении случая «гемолитикоуремического синдрома (HUS) энтеропатогенного», относящегося к вспышке весной 2011 года в Германии», разработанные Институтом Роберта Коха (Германия), для использования в работе.

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО

СТАНДАРТНОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ СЛУЧАЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ HUS, ОТНОСЯЩЕГОСЯ К ВСПЫШКЕ ВЕСНОЙ 2011 ГОДА В ГЕРМАНИИ (ИНСТИТУТ РОБЕРТА КОХА)

Для случаев «гемолитикоуремического синдрома (HUS) энтеропатогенного», относящихся к вспышке весной 2011 года в Германии, следует применять стандартное определение, данное в рекомендациях «Определение случаев инфекционных заболеваний, о которых необходимо сообщать в Институт Роберта Коха» (2007), измененных с учетом текущей вспышки. Изменения касаются:
1. Ограничения по времени и месту нахождения больного. 2. Ограничения по серотипу возбудителя. 3. Эпидемиологического подтверждения для классификации случая. 4. Включения подозрительных случаев в определение. Случаи HUS, которые не связаны со вспышкой, следует определять в соответствии с рекомендациями 2007 г.

Характерные детали определения отмечены знаком /\.

Критерии исключения
A1. Идентификация неинфекционного случая. A2. Определение серотипа, отличного от О104. Экспозиция (эпидпериод)

Соответствующий период экспозиции определяется как период от 21 апреля включительно по дату начала заболевания /\. «В течение периода экспозиции»

означает любой отрезок времени, который перекрывает период экспозиции. Пациенты с симптомами заболевания идентифицируются как связанные с этой вспышкой, если они отвечают по крайней мере одному из следующих критериев: E1. Постоянное или временное проживание в Германии в течение эпидпериода, за исключением пациентов, которые в это время не находились в Германии. E2. Временное нахождение в Германии в любой момент эпидпериода. E3. Употребление пищи, приобретенной в Германии в эпидпериод. E4. Близкий контакт (с членами семьи) с больным HUS, относящимся к категориям Cat 1, Cat 2, который отвечает хотя бы одному из критериев E1 — E3. Клинические критерии
Начало заболевания 01.05.2011 или позднее и клиническая картина острого энтеропатогенного HUS, определяемого по наличию двух из следующих трех критериев: C1. Гемолитическая анемия.
C2. Тромбоцитопения <= 150000 кл./куб. мм.

C3. /\ Почечная недостаточность.

Лабораторные критерии
Положительный результат по одному из четырех тестов: [Определение токсина:] L1. Культура патогена и выделение только из стула. И обнаружение ShigatoELISA на культуру E.coli.

L2. Смешанная культура патогена, обогащенная культура стула или выделение E.coli. И \ тест типа ПЦР на определение гена шигатоксина stx2

/
из того же образца.

[Непрямое (серологическое) обнаружение:] L3. Обнаружение анти-ЛПС-IgM-антител к серогруппе E.coli ( \ в случае

/ заметного увеличения титра/концентрации по ELISA или Western BLOT).

L4. \ Заметное изменение титра/концентрации антител к серогруппе

/
E.coli (например, используя ELISA) между двумя последовательными образцами. Случаи классифицируются в следующие категории Cat 1. Клинически подтвержденный случай HUS Клиническая картина острого геморрагического HUS без лабораторного подтверждения. Cat 2. Клинически и лабораторно подтвержденный случай Клиническая картина острого геморрагического HUS с лабораторным подтверждением. Cat 3. Сомнительный случай HUS
Случаи с клинической картиной острого энтеропатогенного HUS по оценке лечащего врача, но формально не соответствующие клиническим критериям (по крайней мере двум из C1 — C3), обозначенным выше, классифицируются как сомнительные случаи, независимо от лабораторного подтверждения. Если не указываются точные категории случая, случаи категории 1 и 2 будут отнесены к «подтвержденным случаям HUS», а случаи категории 1 — 3 — к «случаям HUS, включая сомнительные случаи». Последующие определения
Собственно вспышка
Кровавая диарея — неоформленный стул, смешанный с кровью, определяется сиделкой или лечащим медперсоналом. При частоте стула меньше или равной 3 — не учитывать.

Начало заболевания — соответствует началу \ диареи или \ кровавой

/ / диареи при любой клинической картине, либо самая ранняя дата появления любого из клинических критериев C1 — C3. Если начало заболевания, как определено выше, не известно, то используют документированную дату появления любого из критериев. Общие определения.
Заметно увеличенный титр/концентрация — достаточное превышение предельных значений, установленных производителем или лабораторией для обнаружения присутствия острой инфекции. Заметное изменение между двумя последовательными образцами — достаточное увеличение (снижение) лабораторного показателя в двух последовательных образцах, взятых в соответствующий интервал времени для обнаружения присутствия острой инфекции: отрицательный результат вслед за положительным (ELISA) или по крайней мере четырехкратное увеличение титра антител. Диарея — более чем трехкратный неоформленный стул в течение суток. Почечная недостаточность — соответствие, по крайней мере, одному из четырех следующих критериев: — Пониженная функция почек (увеличение сывороточного креатинина, олигурия — менее 500 мл мочи за сутки). — Отказ почек (анурия — менее 100 мл мочи за сутки). — Протеинурия (белок в моче).
— Гематурия (кровь в моче).
Тест амплификации нуклеиновых кислот (ПЦР) — амплификация гена с контролем специфичности.