«Методические рекомендации по обеззараживанию изделий лечебного протезирования из синтетических полимерных материалов» (утв. Главным управлением лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР 06.06.1975 N 10-8/32, главным санитарно-эпидемиологическим управлением Минздрава СССР 12.06.1975 N 1304″а»-75)

УТВЕРЖДАЮ
Зам. начальника Главного
управления лечебно-профилактической
помощи Министерства здравоохранения СССР Л.Л.УРБАНОВИЧ
6 июня 1975 г. N 10-8/32

УТВЕРЖДАЮ
Зам. начальника Главного
санитарно-эпидемиологического управления Министерства здравоохранения СССР
Г.П.НИКОЛАЕВСКИЙ
12 июня 1975 г. N 1304″а»-75

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЮ ИЗДЕЛИЙ ЛЕЧЕБНОГО ПРОТЕЗИРОВАНИЯ ИЗ СИНТЕТИЧЕСКИХ ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ

I. Общие положения

1. Методические рекомендации предназначены для лечебно-профилактических и санитарно-эпидемиологических учреждений.
2. В ортопедии и травматологии термин «лечебное протезирование» обозначает изготовление и применение приспособлений, аппаратов и других изделий, которые оказывают лечебное воздействие на органы опоры и движения.
3. К изделиям лечебного протезирования относятся корсеты, аппараты, туторы, приспособления, устройства и шины для профилактики и лечения врожденных и приобретенных деформаций, пороков развития, поражений и заболеваний органов опоры и движения различной этиологии, а также различные приспособления и устройства для разработки движений в суставах и ускорения реабилитации больных, лечебно-тренировочные протезы для формирования культи и обучения ампутированного ходьбе.
4. В настоящее время для производства изделий лечебного протезирования широко используют термопластичные полимерные материалы. Наибольшее распространение для этих целей получили поливик, монолитный полиэтилен высокого давления и его сополимеры, вспененный полиэтилен, винипласт, поликарбонат (дифлон), полиамид, пенополиуретан (поролон).
5. Вышеуказанные полимерные материалы не обладают бактерицидными свойствами: золотистый стафилококк может сохранять жизнеспособность на их поверхности в течение 2-3 месяцев, кишечная палочка — 1,5-2 месяцев.
6. Изделия лечебного протезирования из полимерных материалов как находящиеся в пользовании, так и вновь изготовленные, как правило, бывают обсеменены разнообразной микрофлорой: стафилококками, в том числе патогенными, стрептококками, синегнойной палочкой, энтерококками, кишечной палочкой, протеем, различными спорообразующими микробами, плесневой флорой и другими микроорганизмами. Вследствие этого ортопедо-протезные изделия могут играть определенную роль в распространении инфекции в условиях травматологических стационаров.
7. Механическая очистка (с применением растворов моющих средств) без использования дезинфицирующих препаратов не обеспечивает достаточного снижения общей обсемененности микробами изделий лечебного протезирования.
8. По режимам, рекомендованным данными методическими рекомендациями, обеззараживают изделия лечебного протезирования из поливика, вспененного полиэтилена, монолитного полиэтилена высокого давления и его сополимеров, винипласта, поликарбоната (дифлон), полиамида и пенополиуретана, инфицированные вегетативными формами микроорганизмов (кроме туберкулезной палочки).

II. Дезинфекция изделий лечебного протезирования

9. Разнообразие свойств материалов на основе синтетических полимеров вызывает необходимость применения различных методов и средств для их обеззараживания. Выбор последних полностью определяется физико-химической и механической стойкостью полимера к тому или иному воздействию. 10. Из химических методов применяют растворы бактерицидных препаратов (погружение, протирание); из физических — кипячение. Применяют также камерные методы обработки. В качестве дезинфицирующих средств при обеззараживании изделий лечебного протезирования используют препараты из различных химических групп: а) хлорактивные соединения — двутретьосновная соль гипохлорита кальция (ДТС ГК), гипохлорит лития, хлорамин Б, калиевая соль дихлоризоциануровой кислоты (К соль ДХЦК), «Дихлор-1» (композиция на основе К соли ДХЦК), сульфохлорантин (композиция на основе дихлордиметилгидантоина); б) окислители — перекись водорода, надуксусная кислота (препарат «Дезоксон-1»); в) четвертичные аммониевые соединения — ниртан (композиция на основе алкилтриметиламмоний хлорида); г) формальдегид.
11. Обеззараживанию подлежат: а) новые изделия лечебного протезирования перед наложением на больного; б) ортопедо-протезные лечебные изделия, находящиеся в пользовании; последние дезинфицируют 1 раз в день, при необходимости число обработок может быть увеличено; в) ортопедо-протезные лечебные изделия во всех случаях их повторного применения для лечения новых больных. 12. Изделия лечебного протезирования, загрязненные выделениями больных, дезинфицируют после предварительного мытья с обязательным использованием моющих средств. 13. Для обеззараживания ортопедических изделий, примененных для лечения заболеваний и повреждений опорно-двигательного аппарата у детей в возрасте до 5 лет, следует использовать только те дезинфицирующие средства, которые практически полностью смываются с поверхности изделий: ДТС ГК, гипохлорит лития, хлорамин, К соль ДХЦК, перекись водорода, «Дезоксон-1».

А. Обеззараживание изделий лечебного протезирования из поливика, вспененного и монолитного полиэтилена, винипласта, полиамида и поликарбоната

14. Изделия лечебного протезирования небольших размеров обеззараживают путем погружения в растворы дезинфицирующих препаратов (режимы обеззараживания приведены в прил. 1). 15. Для предупреждения всплывания изделия из монолитного и вспененного полиэтилена фиксируют любым доступным способом (привязывают, придавливают сеткой из нержавеющей стали т.п.). 16. Данный способ обеззараживания не рекомендуется для ортопедических изделий с фиксирующими ремешками из сыромятной кожи (в связи с порчей последней при контакте с водой). 17. Изделия лечебного протезирования больших размеров дезинфицируют путем протирания салфеткой, обильно смоченной в растворе бактерицидного препарата (режимы обеззараживания приведены в прил. 2). Протирание производят 2-кратно с экспозицией 15 минут после каждой обработки. 18. Ремешки из сыромятной кожи протирают 70 град. спиртом. 19. При проведении дезинфекции следует обратить особое внимание на обработку участков поверхности ортопедических изделий с глубокими складками, а также участков с поврежденной поверхностью (царапины и т.п.). 20. Мелкие ортопедические изделия из поликарбоната можно обеззараживать кипячением. Кипячение проводят в сосуде с закрывающейся крышкой в течение 15 минут, считая от момента закипания. 21. Ортопедо-протезные изделия из поливика, монолитного полиэтилена, винипласта, поликарбоната и полиамида, обеззараженные хлорактивными препаратами, промывают в проточной водопроводной воде в течение 3 минут, изделия из вспененного полиэтилена — в течение 5 минут. 22. Изделия лечебного протезирования из полимерных материалов, подвергнутых обработке растворами ниртана, тщательно промывают в мыльной воде до практически полного устранения специфического запаха препарата, а затем в проточной воде. 23. Промытые ортопедические изделия накладывают на больного после предварительного подсушивания ватно-марлевой салфеткой или теплым воздухом (для поливика — температура не выше 40 град. С).

Б. Обеззараживание изделий лечебного протезирования из пенополиуретана (поролона)

24. Для обеззараживания изделий лечебного протезирования из пенополиуретана (поролона) можно использовать методы камерной обработки: пароформалиновый (170-250 мл/куб. м формалина, температура 57-59 град. С, экспозиция 1-3 часа) и паровоздушный (температура 80-95 град. С, экспозиция — 45 минут). 25. Мелкие ортопедические изделия обеззараживают кипячением в водопроводной воде в течение 15 минут. 26. Хлорактивные соединения не рекомендуются для дезинфекции изделий лечебного протезирования из пенополиуретана, так как они значительно понижают прочность поролона. В растворах хлорактивных препаратов поролон приобретает коричневый (ржавый) цвет. Надуксусная кислота в концентрации 0,1% вызывает быстрое и интенсивное пожелтение пенополиуретана. Мелкие ортопедические изделия обеззараживают (режимы приведены в прил. 3) погружением в растворы дезинфицирующих препаратов, содержащих поверхностно-активные вещества (3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющих средств «Сульфонол», «Новость», «Триас-А»; 3% мыльный (1% мыла) раствор формальдегида, или погружением в растворы поверхностно-активных бактерицидов (2,5% раствор ниртана). Поверхностно-активные вещества способствуют проникновению дезинфицирующего раствора в поры материала. 27. Изделия лечебного протезирования из поролона после обеззараживания в растворе ниртана промывают, как указано в п. 22 настоящих рекомендаций. 28. Ортопедические изделия из поролона, обеззараженные 3% раствором формалина, для нейтрализации последнего, погружают на 5-10 минут в 0,25-0,5% раствор аммиака, после чего их промывают в проточной водопроводной воде.

III. Меры предосторожности при работе с дезинфицирующими препаратами

29. Соблюдение мер предосторожности при работе с дезинфицирующими препаратами (фасовка сухого препарата, приготовление рабочих растворов, проведение дезинфекции) обязательно. 30. Работу выполняют в халате, резиновых перчатках, фартуке, защитных очках. 31. Органы дыхания защищают респиратором РУ-60 (при работе с перекисью водорода можно ограничиться 4-слойной марлевой маской). 32. При попадании растворов препаратов на кожу или слизистые оболочки необходимо быстро и обильно промыть последние водой.

Приложение N 1

РЕЖИМЫ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ЛЕЧЕБНЫХ ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ИЗ ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ИНФИЦИРОВАННЫХ ВЕГЕТАТИВНЫМИ ФОРМАМИ МИКРОБОВ (ПОГРУЖЕНИЕ В ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ РАСТВОР)

Наименование препарата Концентрация, % Экспозиция,мин

Хлорамин 0,5 30

Двутретьосновная соль 0,25 30 гипохлорита кальция

Гипохлорит лития 0,25 30

Калиевая соль дихлоризоциа- 0,1 30 нуровой кислоты

Дихлор 1,0 30

Сульфохлорантин 0,1 30

Перекись водорода с 0,5% 3,0 30 моющего средства

Перекись водорода 3,0 75

  Дезоксон-1                            0,05              30                                               0,1               15                                                                            Дезоксон-1 с 0,5% моющего             0,05              15        

вещества

Ниртан 2,5 30

Приложение N 2

РЕЖИМЫ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ЛЕЧЕБНЫХ ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ИЗ ПОЛИМЕРНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ЗАРАЖЕННЫХ ВЕГЕТАТИВНЫМИ ФОРМАМИ МИКРОБОВ (ПРОТИРАНИЕ САЛФЕТКОЙ, СМОЧЕННОЙ В ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕМ РАСТВОРЕ)

     Наименование препарата     Кратность   Концентра-   Экспози-                                  протирания    ция, %     ция, мин                                                                       Хлорамин                          2           1           15                                                                          Двутретьосновная соль             2          0,5          15      

гипохлорита кальция

Гипохлорит лития 2 0,5 15

Калиевая соль дихлоризоциа- 2 0,2 15 нуровой кислоты

Дихлор 2 2 15

Сульфохлорантин 2 0,2 15

Перекись водорода с 0,5% 2 3 15 моющего средства

Перекись водорода 2 3 15

Дезоксон-1 2 0,1 15

Дезоксон-1 с 0,5% моющего 2 0,05 15 вещества

Ниртан 2 2,5 15

Примечание. Экспозиция 15 минут после каждого протирания.

Приложение N 3

РЕЖИМЫ ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ИЗДЕЛИЙ ЛЕЧЕБНОГО ПРОТЕЗИРОВАНИЯ ИЗ ПЕНОПОЛИУРЕТАНА (ПОРОЛОНА), ИНФИЦИРОВАННЫХ ВЕГЕТАТИВНЫМИ ФОРМАМИ МИКРООРГАНИЗМОВ (ПОГРУЖЕНИЕ В
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЙ РАСТВОР)

Наименование препарата Концентрация, % Экспозиция,мин

Перекись водорода с 0,5% 3 30 моющего средства

Формальдегид с 1% мыла 3 30

Ниртан 2,5 30

Приложение N 4

I. Приготовление рабочих растворов дезинфицирующих средств

Наименование Содержа- Концентра- Количество препарата, г препарата ние АДВ, ция рабо-

                  %     чих  раст-      на 1 литр    на 10 литров                          воров,   %                                                                                                      Хлорамин       27,8      0,5            5,0            50,0                                 1,0           10,0           100,0                                                                           ДТС ГК          43       0,25           2,5            25,0                                 0,5            5,0            50,0                                                                           Гипохлорит      45       0,25           2,5            25,0        лития                    0,5            5,0            50,0                                                                           К соль ДХЦК    55,8      0,1            1,0            10,0                                 0,2            2,0            20,0                                                                           Дихлор-1        6,6      1,0           10,0           100,0                                 2,0           20,0           200,0                                                                           Сульфохло-     15,7      0,1            1,0            10,0        рантин                   0,2            2,0            20,0                                                                           Ниртан          19       2,5           25,0           250,0       

II. Приготовление рабочих растворов перекиси водорода с 0,5% моющего средства

      Состав рабочих растворов    Количест-  Количест-  Количест-                                    во   пер-  во  воды,  во моюще-    Концентрация пе- Концентрация   гидроля,      мл      го  сред-    рекиси водорода, моющего сред-     мл                 ства,   г           %            ства, %                                                                                                                 3,0              0,5       1200,0      8750,0      50,0     

Примечание:
1. В качестве моющих средств используют «сульфонол», «Прогресс», «Новость», «Триас-А». 2. Содержание перекиси водорода в пергидроле составляет 30-33%. Растворы перекиси водорода с моющим средством «Триас-А» пригодны для обеззараживания в течение 4 часов с момента приготовления. 3. В том случае, если концентрация перекиси водорода в пергидроле меньше 30%, количество пергидроля, необходимое для приготовления 3% раствора перекиси водорода, определяют по формуле:

                              30 х 1200                          V = ---------,                                  Х

где V — необходимое количество пергидроля, 30 и 1200 — постоянные множители, Х — концентрация перекиси водорода в имеющемся пергидроле. Объем дополняемой воды VH2O определяют по формуле:

VY2O = 9950 — V ,

где V — объем пергидроля.

III. Приготовление рабочих растворов «Дезоксона-1»

Концентрация рабочих Количество исходного Количество воды, мл

растворов, % препарата, мл

   по надук-     по      на 1 литр   на  10    на 1 литр   на  10      сусной    препарату              литров                литров   

кислоте

0,05 1,0 10,0 100,0 990,0 9900,0

0,1 2,0 20,0 200,0 980,0 9800,0

Примечание: Содержание надуксусной кислоты в исходном препарате составляет 5,0%. Рабочие растворы препарата «Дезоксон-1» готовят (на водопроводной воде в стеклянной, эмалированной или полиэтиленовой посуде) непосредственно перед использованием.

IV. Приготовление рабочих растворов «Дезоксона-1» с добавлением моющих веществ (ПАВ)

  Концентрация Концент-   Количество     Количество   Количество       рабочих    рация по  препарата,мл     воды, мл      ПАВ, г      

растворов, % ПАВ, %

    по    по              на    на  10   на   на  10   на   на  10   надук- пре-           1 литр  литров 1 литр литров 1 литр литров  

сусной пара- кисло- ту те

0,05 1,0 0,5 10,0 100,0 990,0 990,0 5,0 50,0

0,1 2,0 0,5 20,0 200,0 980,0 980,0 5,0 50,0

Примечание: В качестве моющих веществ используют «сульфонол», «Новость», N-окись алкилдиметиламина. В связи с тем, что промышленность выпускает N-окись алкилдиметиламина в виде 35% жидкого концентрата, последнюю добавляют на 1 литр раствора в количестве 15 мл, на 10 литров — 150 мл.

Примечание к приложению 4: препараты, содержащие активно-действующее вещество в меньшем количестве, чем указано в приложении 4, применяют с пересчетом на концентрацию АДВ.