Вопрос: В наших аптеках кроме лекарственных средств и ИМН в отдельном отделе реализуются сопутствующие товары (парафармацевтика), нужно ли аптеке оформлять в городской администрации свидетельство о размещении предприятия торговли, общественного питания, бытового обслуживания? («Аптечный бизнес», 2013, N 6)

«Аптечный бизнес», 2013, N 6

Вопрос: В наших аптеках кроме лекарственных средств и ИМН в отдельном отделе реализуются сопутствующие товары (парафармацевтика), нужно ли аптеке оформлять в городской администрации свидетельство о размещении предприятия торговли, общественного питания, бытового обслуживания?

Ответ: В соответствии с частью 1 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.06.2012) розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Частью 7 указанной статьи Закона установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. Таким образом, деятельность аптечных организаций в части торговли лекарственными средствами и сопутствующими товарами регламентируется нормами указанного выше Закона и не требует каких-либо дополнительных разрешений, кроме установленных данным Законом. Заметим, что ранее, в утратившем силу Федеральном законе РФ от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2008) частью 5 статьи 32 устанавливалось, что решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления. Однако эта норма законодательства не действует с 1 сентября 2010 года. Отметим также, что полномочия органов местного самоуправления в отношении регулирования торговой деятельности регламентируются Федеральным законом РФ от 28.12.2009 N 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (в ред. от 30.12.2012). Согласно нормам данного Закона разрешительные функции органов местного самоуправления в области регулирования торговой деятельности ограничиваются только размещением нестационарных торговых объектов и устройством ярмарочной деятельности. В соответствии с нормами статьи 15 Закона «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» органам местного самоуправления запрещается понуждение хозяйствующих субъектов, осуществляющих торговую деятельность, в прохождении разрешительных процедур, установленных нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, муниципальными правовыми актами в дополнение к предусмотренным федеральными законами процедурам и являющихся условиями организации и осуществления торговой деятельности на территории субъекта Российской Федерации или муниципального образования.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
02.04.2013