Вопрос: Согласно п. 25 Правил хранения лекарственных средств (Приказ Минсельхоза N 145) пожаровзрывоопасные и пожароопасные лекарственные средства необходимо хранить в изолированном помещение, при этом согласно п. 26 тех же Правил — в складских помещениях возможно хранение в шкафах, стеллажах и поддонах. Прошу пояснить, надо ли оборудовать склад оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения изолированным помещением или достаточно выделить место под несгораемые шкафы, стеллажи и т.д. Есть ли основания у должностных лиц исполнительного органа (Россельхознадзор) привлечь к ответственности юридическое лицо, если такие лекарственные средства хранятся не в изолированном помещении? Существует ли судебная практика по данному вопросу? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: Согласно п. 25 Правил хранения лекарственных средств (Приказ Минсельхоза N 145) пожаровзрывоопасные и пожароопасные лекарственные средства необходимо хранить в изолированном помещение, при этом согласно п. 26 тех же Правил — в складских помещениях возможно хранение в шкафах, стеллажах и поддонах. Прошу пояснить, надо ли оборудовать склад оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения изолированным помещением или достаточно выделить место под несгораемые шкафы, стеллажи и т.д. Есть ли основания у должностных лиц исполнительного органа (Россельхознадзор) привлечь к ответственности юридическое лицо, если такие лекарственные средства хранятся не в изолированном помещении? Существует ли судебная практика по данному вопросу?
Ответ: В соответствии с пунктом 25 Раздела IV «Требования к помещениям для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств и организации их хранения» утвержденных Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 N 145 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств должны выделяться изолированные помещения. Места размещения изолированных помещений в зданиях (сооружениях), объемно-планировочные решения, направленные на ограничение распространения пожара, а также способы противопожарной защиты должны определяться на основании законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств и сфере пожарной безопасности с учетом категории помещений по взрывопожарной и пожарной опасности. При этом пунктом 26 того же Раздела Правил установлено, что складские помещения должны быть оборудованы несгораемыми шкафами, стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Однако следует подчеркнуть, что в данном пункте Правил, несмотря на то, что он размещен в Разделе, посвященном хранению пожароопасных средств, не указано, что пожаровзрывоопасные и пожароопасные лекарственные средства могут храниться в несгораемых шкафах, на стеллажах и поддонах. По нашему мнению, данная норма Правил относится к порядку хранения лекарственных средств, не являющихся пожаровзрывоопасными и пожароопасными. Отметим также, что согласно пункту 28 указанных Правил допускается хранение лекарственных препаратов, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах только в ветеринарных аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей. Кроме того, в соответствии с указанным пунктом Правил допускается хранение пожаровзрывоопасных лекарственных препаратов для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств. Из совокупности перечисленных выше норм «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», по нашему мнению, следует, что организации оптовой торговли должны хранить пожаровзрывоопасные и пожароопасные лекарственные средства в изолированных помещениях. Следовательно, несоблюдение этого требования должно считаться нарушением указанных выше «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения». Отметим, что согласно пунктам 5 «з» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.07.2017) несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения считается грубым нарушением лицензионных требований.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.11.2017
