Вопрос: Склад планирует завозить продукцию — спиртосодержащие лабораторные наборы объемом 500-100 мл, содержание спирта 14%-15%, код безопасности R 10 по шкале ООН. Какую минимальную площадь необходимо лицензировать под продукцию? Какие требования необходимо выполнять? Если продукция не фармацевтические препараты, а лабораторные наборы, то какие органы выдают лицензию и как осуществляется проверка лицензионной деятельности? (Консультация эксперта, 2016)

Вопрос: Склад планирует завозить продукцию — спиртосодержащие лабораторные наборы объемом 500-100 мл, содержание спирта 14%-15%, код безопасности R 10 по шкале ООН. Какую минимальную площадь необходимо лицензировать под продукцию? Какие требования необходимо выполнять? Если продукция не фармацевтические препараты, а лабораторные наборы, то какие органы выдают лицензию и как осуществляется проверка лицензионной деятельности?

Ответ: Правовые основы производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и ограничения потребления (распития) алкогольной продукции в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (в ред. от 29.12.2015). Согласно определениям, данным в статье 2 указанного Закона спиртосодержащие лабораторные наборы можно отнести к спиртосодержащей непищевой продукции. По ТН ВЭД ЕАЭС, утвержденной Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 N 54 (в ред. от 23.11.2015) такие лабораторные наборы относятся к товарной позиции 3822000000 — реагенты диагностические или лабораторные, на подложке и приготовленные диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее кроме товаров товарной позиции 3002 и 3006; сертифицированные эталонные материалы. Лицензированию деятельности по производству, обороту этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции посвящены статьи 18-22 указанного выше Закона. Так, в соответствии с пунктом 2 статьи 18 Закона подлежат лицензированию закупка, хранение и поставки алкогольной и спиртосодержащей продукции. Для получения такой лицензии организацией представляются в лицензирующий орган — Федеральную службу по регулированию алкогольного рынка (Росалкогольрегулирования) документы, перечисленные в пункте 3 статьи 19 Закона. Среди них, должны быть копии сертификатов соответствия и (или) деклараций о соответствии основного технологического оборудования; документы, подтверждающие наличие у организации складских помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде, срок которой определен договором и составляет один год и более; заключения МЧС и Росприроднадзора о соответствии складских помещений организации требованиям пожарной безопасности и экологическим требованиям. При этом, требований по размеру минимальной площади помещений не установлено. Лицензионному контролю за производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции посвящена статья 23.2 Закона. Так, лицензионный контроль за производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее — лицензионный контроль) осуществляется лицензирующими органами в пределах их компетенции в соответствии с Законом. В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о выдаче лицензии, или лицензиата, представившего заявление о переоформлении или продлении срока действия лицензии, в случаях, предусмотренных статьями 19 и 20 Закона, лицензирующим органом проводятся документарные проверки и внеплановые выездные проверки без согласования с органами прокуратуры. После получения лицензии в отношении лицензиата проводятся плановые проверки. Так, плановая проверка проводится по истечение одного года со дня принятия решения о выдаче лицензии или переоформлении лицензии, а далее по истечение трех лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата. Также возможно проведение внеплановой выездной проверки лицензиата по основаниям, перечисленным в пункте 10 статьи 23.2 Закона. Срок проведения проверки в отношении лицензиатов составляет не более чем двадцать рабочих дней с даты начала ее проведения. Указанный срок продлевается в случае необходимости проведения связанных с оценкой результатов проверок экспертиз, исследований, испытаний, расследований, осуществления перевода на русский язык документов, представленных на иностранном языке проверяемым лицом, и других необходимых мероприятий (в том числе в отношении контрагентов лицензиата), без которых невозможно оценить соответствие деятельности проверяемого лица обязательным требованиям. При этом общий срок проведения проверки не может превышать сорок рабочих дней. Уведомление о проведении внеплановой проверки лицензиату направляется по адресу электронной почты, по которому лицензирующий орган осуществляет переписку, направление решений, извещений, уведомлений с использованием электронной подписи, и (или) непосредственно предъявляется в момент начала ее проведения в форме соответствующего приказа (распоряжения) руководителя или заместителя руководителя лицензирующего органа.

Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
25.02.2016