Вопрос: Разъясните, пожалуйста, правила продажи тонометров в аптеках. (Консультация эксперта, 2004)
Вопрос: Разъясните, пожалуйста, правила продажи тонометров в аптеках.
Ответ: В соответствии с Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г. N 301 (в ред. от 24.12.2002 г.) приборы для измерения давления относятся к разделу «медицинская техника» (код 94 4130). Деятельность по реализации медицинской техники лицензированию не подлежит. В соответствии с пунктом 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных учреждениях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007.2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 30.01.2004 г.) аптечные организации могут осуществлять реализацию изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность. В соответствии с Перечнем товаров, подлежащих обязательной сертификации, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 13.08.97 г. N 1013 (в ред. от 10.02.2004 г.) приборы и аппараты медицинские, относящиеся к классу 94 «медицинская техника» подлежат обязательной сертификации. При их реализации в аптеке должны быть в наличие документы, позволяющие подтвердить соответствие товара установленным требованиям. Такими документами согласно пункту 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 06.02.2002 г.) могут быть: — сертификат или декларация о соответствии; — копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; — товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.10.2004
