Пятница, 9 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Прошу разъяснить вопрос об обороте прекурсоров (Таблица 2 Списка 4 Постановления Правительства РФ от 30 июня 1998 года N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» в стоматологии, а именно: 1. Каким образом найти список пластмасс или других ортодонтических материалов, содержащих прекурсоры? Производитель не пишет химический состав, а мы не имеем возможности каждый раз делать анализ; 2. Разъясните правила хранения и продажи оптом и в розницу материалов, содержащих прекурсоры. Можем ли мы продавать такие материалы в розницу?; 3. Требует ли данная деятельность лицензирования? 4. Какая ответственность предусмотрена за нарушение оборота данных материалов и кто контролирует деятельность по продаже ортодонтических материалов, как содержащих прекурсоры, так и не содержащих их? (Консультация эксперта, 2012)

07.06.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Прошу разъяснить вопрос об обороте прекурсоров (Таблица 2 Списка 4 Постановления Правительства РФ от 30 июня 1998 года N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» в стоматологии, а именно: 1. Каким образом найти список пластмасс или других ортодонтических материалов, содержащих прекурсоры? Производитель не пишет химический состав, а мы не имеем возможности каждый раз делать анализ; 2. Разъясните правила хранения и продажи оптом и в розницу материалов, содержащих прекурсоры. Можем ли мы продавать такие материалы в розницу?; 3. Требует ли данная деятельность лицензирования? 4. Какая ответственность предусмотрена за нарушение оборота данных материалов и кто контролирует деятельность по продаже ортодонтических материалов, как содержащих прекурсоры, так и не содержащих их?

Ответ: Согласно утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 (в ред. от 18.05.2012) «Списку прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список IV)» в «Таблицу II прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля» входят любые растворы, смеси и сплавы, концентрация в которых перечисленных в указанной Таблице веществ составляет 15 процентов или более, включая соли таких веществ, если их существование возможно. Согласно Примечанию N 5 к указанному Списку концентрация веществ, указанных в списке IV настоящего перечня, определяется исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора). В соответствии с частью 3 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 01.03.2012) к общим мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу II Списка IV, относятся: — установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров; — установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров; — лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами; — установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц; — регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами. Список (перечень) пластмасс или других ортодонтических материалов, содержащих прекурсоры, ни одним нормативно-правовым актом не утвержден. Согласно разъяснениям, приведенным в Информационном письме Департамента здравоохранения города Москвы от 18.09.2012 N 40/271 растворы метилакрилата и метилметакрилата в концентрации более 15%, входящие в состав базисных пластмасс, других стоматологических акриловых и полимерных композиций, в виде компонентов, расфасованных в отдельные флаконы, являются прекурсорами, внесенными в таблицу II списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. В приложениях к указанному Письму Департамент здравоохранения Москвы приводит переработанные только для прекурсоров Таблиц II Списка IV «Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров» (Приложение 1) и «Требования о предоставлении отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров таблицы II списка IV, и регистрации операций, связанных с их оборотом» (Приложение 2). Деятельность по хранению и продаже оптом и в розницу материалов, содержащих прекурсоры Таблицы II Списка IV лицензированию не подлежит. Хранение прекурсоров таблицы II списка IV осуществляется в изолированных помещениях, которые после окончания рабочего дня опечатываются (пломбируются). Руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем) назначаются лица, ответственные за хранение прекурсоров таблицы II списка IV, устанавливается порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств). Реализация прекурсоров таблицы II списка IV физическим лицам осуществляется при предъявлении ими документа, удостоверяющего личность. Контроль за деятельностью, связанной с оборотом прекурсоров осуществляют органы Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН). Юридические лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие данный вид деятельности, должны направлять в территориальные органы ФСКН РФ соответствующие квартальные отчеты (о количестве каждого произведенного прекурсора) и годовые отчеты (о количестве каждого произведенного, реализованного и использованного прекурсора) по установленным формам. Статья 6.16 Кодекса РФ об административных правонарушениях за нарушение правил оборота прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, включенных в таблицу II списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, предусмотрено наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей с конфискацией прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ или без таковой.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.10.2012


Пред.

Вопрос: Установлено ли для лечебно-профилактических учреждений ограничение по времени хранения (до 30 числа каждого месяца) неиспользованных или не полностью использованных ампул наркотических средств и психотропных веществ до списания и уничтожения уполномоченной организацией, имеющей соответствующую лицензию, или срок хранения данных веществ в ЛПУ может превышать 30 дней? (Консультация эксперта, 2012)

След.

Приказ Минздрава России от 10.10.2012 N 409н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 мая 2009 г. N 265н «Об утверждении Порядка организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.12.2012 N 26249)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Имеет ли аптека право продавать средства педикулицидные (Нюда, шампунь «Педикулен», Паранит лосьон и т.д.), зарегистрированные по коду ТН ВЭД 3808 91 900 0 — инсектициды прочие? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 N 1714 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2016 N 43175) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4368 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42874) Приказ Минпромторга России от 31.12.2015 N 4369 (ред. от 20.10.2017) «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.07.2016 N 42873) Статья. «Единство противоположностей» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 34)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1351-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Росздравнадзора от 29.08.2012 N 1106-Пр/12 "О признании утратившим силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 августа 2007 года N 2314-Пр/07 "О комитете по этике" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.10.2012 N 25631)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • UpToDate 17.3 UpToDate 17.3 1,027 ₽
  • Surgery books 6 DVD Surgery books 6 DVD 684 ₽
  • Современная эндодонтия Современная эндодонтия 342 ₽
  • Analytical Chemistry Books 2 Analytical Chemistry Books 2 342 ₽

Товары

  • Клиническая хирургия Национальное руководство Клиническая хирургия Национальное руководство 342 ₽
  • Biology Books 5 DVD Biology Books 5 DVD 684 ₽
  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Surgical Techniques 2 DVD Comprehensive Foot and Ankle Repair Surgical Techniques 2 DVD 1,027 ₽
  • Plyometric Training: Understanding & Coaching Power Development Plyometric Training: Understanding & Coaching Power Development 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 1 Anatomy and Physiology Books 1 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Из аптек начал пропадать нейролептик «Сероквель»
  • На Совете ректоров медицинских и фармацевтических вузов обсудили системное решение задач кадрового обеспечения в здравоохранении
  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version