Среда, 11 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Обязательно ли распечатывать и архивировать в бумажном виде карточку складского учета форма АП-96 на аптечном складе, при наличии данной карточки в электронном виде в базе данных? (Консультация эксперта, 2015)

01.01.2016
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Обязательно ли распечатывать и архивировать в бумажном виде карточку складского учета форма АП-96 на аптечном складе, при наличии данной карточки в электронном виде в базе данных?

Ответ: Приказом Минздрава СССР от 08.01.1988 N 14 утверждены специализированные (внутриведомственных) формы первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений», в том числе карточка складского учета товаров (форма АП-96). Карточка применяется для учета движения медицинских товаров по каждому наименованию, фасовке, дозировке и заполняется на каждый номенклатурный номер медицинского товара и ведется материально ответственными лицами склада, базы. Отметим, что Приказ N 14 является действующим, в части, не противоречащей современному российскому законодательству. Однако при его применении следует учитывать, что данный приказ распространяется на хозрасчетные аптечные организации, на склад оптовой торговли данный приказ не распространяется. Организация работы оптового фармацевтического склада, в основном, регламентируется утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» и утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010). «Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» не требуют от организации оптовой торговли лекарственными средствами ведения каких-либо журналов или складских карточек учета по строго определенной форме. В пункте 8 Правил указано, что на лекарства оформляется сопроводительный документ, содержащий следующие реквизиты: — дата оформления сопроводительного документа; — наименование лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства), сроке годности и номере серии; — производитель лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя; — количество упаковок;
— поставщик (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение); — покупатель (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение); — должностное лицо, составившее сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.). Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью организации. Упоминание о стеллажной карте имеется в абзаце 3 пункта 10 «Правил хранения лекарственных средств». Установлено, что хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. Отметим, что нормы действующего Федерального закона РФ от 06.12.2011 N 402-ФЗ «О бухгалтерском учете» (в ред. от 04.11.2014) разрешают организациям использовать свои формы первичных учетных документов. Согласно пункту 4 статьи 9 Закона N 402-ФЗ формы первичных учетных документов определяет руководитель организации по представлению должностного лица, на которое возложено ведение бухгалтерского учета. Любой первичный документ должен содержать обязательные реквизиты, перечисленные в пункте 2 статьи 9 Закона N 402-ФЗ. В соответствии с пунктом 5 статьи 9 Закона N 402-ФЗ первичный учетный документ составляется на бумажном носителе и (или) в виде электронного документа, подписанного электронной подписью. Чиновники Минфина РФ в своей письме от 05.05.2015 N 07-01-06/25701 разъяснили, что первичный документ, подписанный любой электронной подписью из предусмотренных Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ «Об электронной подписи» (в ред. от 28.06.2014) подойдет для целей бухгалтерского и налогового учета. Согласно пункту 6 Закона N 402-ФЗ первичные учетные документы, подписанные электронной подписью необходимо распечатывать: — по требованию госорганов и других лиц, которым в силу законодательства организация обязана представить бумажный первичный учетный документ; — когда применяемые форматы не позволяют передать документ электронно. Таким образом, по нашему мнению, при наличии электронной подписи карточки складского учета по форме АП-96 можно вести в электронном виде. Что касается стеллажной карточки, то приведенная в пункте 10 «Правил хранения лекарственных средств» формулировка не позволяет однозначно определить, разрешают ли Правила не использовать совсем стеллажную карту или разрешают наносить на нее штриховой код, позволяющий идентифицировать хранящиеся лекарственные средства с помощью электронного сканера. По нашему мнению, учитывая нечеткость указанной выше формулировки, аптечные склады при использовании компьютерных способов идентификации могут обходиться без бумажных стеллажных карт, если готовы отстаивать свою точку зрения при возникновении конфликтов по данному вопросу с проверяющими чиновниками. В то же время заметим, что отсутствие стеллажных карт может трактоваться чиновниками как грубое нарушение лицензионных требований в соответствии с пунктами 5 «з» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013).

Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
10.11.2015


Пред.

Росздравнадзора от 16.12.2015 N 01И-2161/15 «Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Тербинафин, таблетки 250 мг»

След.

Вопрос: Какой документацией должна сопровождаться поставка товара в аптеку? (Консультация эксперта, 2015)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 09.11.2017 N 901 «Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Какой ОКВЭД у деятельности по изготовлению лекарственных средств аптекой? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Изложение с запятой» (С.Рякин) («Фармацевтический вестник», 2017, N 32)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 31.10.2017 N 882н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49561)

02.02.2018
След.

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, нормы освещенности в распаковочной комнате, торговом зале и в зоне работы фармацевта в торговом зале. На какие нормативные акты ссылаться? Проводим замеры для получения санэпидзаключения. (Консультация эксперта, 2015)

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anatomy and Physiology Books 4 Anatomy and Physiology Books 4 684 ₽
  • Top Score Pro Dental Admission Test 2003 Top Score Pro Dental Admission Test 2003 205 ₽
  • ECG Tutor ECG Tutor 342 ₽
  • Tetrahedron Letters 2009-2010 Tetrahedron Letters 2009-2010 684 ₽

Товары

  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • Dental Explorer 1.0 Dental Explorer 1.0 342 ₽
  • Ullmanns Encyclopedia of Industrial Chemistry Ullmanns Encyclopedia of Industrial Chemistry 274 ₽
  • Colloid and Polymer Science 1974-2010 Colloid and Polymer Science 1974-2010 684 ₽
  • The Interactive Skeleton The Interactive Skeleton 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • СамГМУ расширил компетенции в проведении клинических исследований лекарственных препаратов
  • Министр здравоохранения США уволил всех членов комитета по вакцинам CDC
  • Основной вклад в динамику розничного рынка ранозаживляющих средств вносят антибактериальные препараты
  • Разработчик ИИ-решений для здравоохранения попал под банкротство после иска программиста
  • MSD сообщила об успехе III фазы КИ перорального препарата для снижения уровня холестерина
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version