Вопрос: Необходимо ли предоставление декларации соответствия на спирт этиловый раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, 10 литров — канистры полиэтиленовые, производитель ЗАО «Брынцалов-А»? (Консультация эксперта, 2013)

Вопрос: Необходимо ли предоставление декларации соответствия на спирт этиловый раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, 10 литров — канистры полиэтиленовые, производитель ЗАО «Брынцалов-А»?

Ответ: В соответствии с утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 «Единым перечнем продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (в ред. от 18.06.2012) обязательному декларированию подлежат «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения» (код ОКП 9300) — Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи. Медицинский антисептический раствор для наружного применения (спиртовой) 70% — канистры полиэтиленовые 10 л производства ЗАО «Брынцалов-А» является зарегистрированным лекарственным средством, не предназначенным для розничной продажи населению, и не расфасован в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи. Следовательно, предоставление декларации соответствия на спирт этиловый, указанный в тексте вопроса, не является обязательным.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.01.2013