Четверг, 6 ноября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: На наш вопрос производителю о несоответствии маркировки упаковок БАД требованиям ТР ТС 005/2011, получили ответ, что на упаковке БАД цифровое изображение и (или) буквенное обозначение (аббревиатура) материала, из которого изготавливается упаковка в соответствии ТР ТС 005/2011; пиктограммы и символы в соответствии с приложением 4 к ТР ТС 005/2011 рисунок 1 — продукция, предназначенная для контакта с пищевой продукцией, рисунок 4 — возможность утилизации использованной продукции — петля Мебиуса, не должны быть указаны, в соответствии с пресс-релизом, размещенным 10.11.2015 на сайте Роспотребнадзора. В пресс-релизе говорится, что данные требования распространяются только на изготовителя продукции, который одновременно является изготовителем упаковки (укупорочных средств). И поскольку производитель не является изготовителем упаковки (укупорочных средств), то вышеупомянутые пиктограммы и символы на упаковке производимых им БАД не указываются. Правильно ли трактует производитель информацию, указанную в пресс-релизе? Не будет ли являться нарушением реализация БАД, с отсутствующими пиктограммами и символами на упаковке, если производитель не является изготовителем упаковки? (Консультация эксперта, 2016)

02.07.2016
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: На наш вопрос производителю о несоответствии маркировки упаковок БАД требованиям ТР ТС 005/2011, получили ответ, что на упаковке БАД цифровое изображение и (или) буквенное обозначение (аббревиатура) материала, из которого изготавливается упаковка в соответствии ТР ТС 005/2011; пиктограммы и символы в соответствии с приложением 4 к ТР ТС 005/2011; рисунок 1 — продукция, предназначенная для контакта с пищевой продукцией, рисунок 4 — возможность утилизации использованной продукции — петля Мебиуса, не должны быть указаны, в соответствии с пресс-релизом, размещенным 10.11.2015 на сайте Роспотребнадзора. В пресс-релизе говорится, что данные требования распространяются только на изготовителя продукции, который одновременно является изготовителем упаковки (укупорочных средств). И поскольку производитель не является изготовителем упаковки (укупорочных средств), то вышеупомянутые пиктограммы и символы на упаковке производимых им БАД не указываются. Правильно ли трактует производитель информацию, указанную в пресс-релизе? Не будет ли являться нарушением реализация БАД, с отсутствующими пиктограммами и символами на упаковке, если производитель не является изготовителем упаковки?

Ответ: В соответствии с пунктом 2 статьи 1 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 N 769 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности упаковки» ТР ТС 005/2011 (в ред. от 17.12.2012) на все типы упаковки (укупорочные средства), которые изготавливаются производителем продукции, упаковываемой в процессе производства такой продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Таможенного союза, распространяются требования только статей 2, 4, 5, пунктов 1 и 2 статьи 6 в части информации о возможности утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) с указанием цифрового обозначения и (или) буквенного обозначения (аббревиатуры) материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства), и статьи 9 настоящего технического регламента. При этом пунктом 2 статьи 6 указанного Регламента установлено, что маркировка должна содержать цифровое обозначение и (или) буквенное обозначение (аббревиатуру) материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства), в соответствии с Приложением 3, и содержать пиктограммы и символы в соответствии с Приложением 4: рисунок 1 — упаковка (укупорочные средства), предназначенные для контакта с пищевой продукцией; рисунок 2 — упаковка (укупорочные средства) для парфюмерно-косметической продукции; рисунок 3 — упаковка (укупорочные средства), не предназначенные для контакта с пищевой продукцией; рисунок 4 — возможность утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) — петля Мебиуса. Из приведенных выше правовых норм следует, что информация о возможности утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) с указанием цифрового обозначения и (или) буквенного обозначения (аббревиатуры) материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства), должна наноситься на упаковку пищевой продукции, включая БАД, в любом случае, даже в том, когда упаковка изготавливается производителем продукции, упаковываемой в процессе производства такой продукции. Что касается упаковки БАД, изготавливаемой не производителем БАД, то на нее в полной мере распространяются требования к упаковке БАД, установленные пунктом 2 статьи 6 Технического регламента ТР ТС 005/2011. Заметим, что указанный в тексте вопроса Пресс-релиз Роспотребнадзора содержит неверный вывод о том, что «с учетом части 1 статьи 5 TP ТС 021/2011 информация, необходимая для идентификации материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства), а также о возможности утилизации использованной упаковки (укупорочных средств) с указанием цифрового обозначения и (или) буквенного обозначения (аббревиатуры) материала, из которого изготавливается упаковка (укупорочные средства) для пищевой продукции, в том числе БАД, может размещаться на упаковке продукции или на этикетке, или на листке-вкладыше, или содержаться в товаросопроводительных документах», на основании которого, по-видимому, указанный в тексте вопроса производитель и утверждает, что такая информация может не наноситься непосредственно на упаковку. Действительно, согласно части 1 статьи 5 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 880 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011 пищевая продукция выпускается в обращение на рынке при ее соответствии, в том числе, и иным Техническим регламентам Таможенного союза, действие которых на нее распространяется. При этом частью 4.12 статьи 4 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 N 881 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 022/2011 указано, что сведения, предусмотренные частью 4.1 статьи 4 указанного Регламента могут наноситься не обязательно на потребительскую упаковку, но могут наноситься и на этикетку, удаление которой с потребительской упаковки затруднено, а некоторые сведения и на листок-вкладыш. Однако, все перечисленные в части 4.1 статьи 4 ТР ТС 022/2011 сведения относятся исключительно к самой упакованной пищевой продукции, но не к ее упаковке и, следовательно, положение части 4.12 статьи 4 Регламента ТР ТС 022/2011 не распространяются на информацию об упаковке пищевой продукции (материал упаковки, способы утилизации и т.д.). Таким образом, указанная в тексте вопроса упаковка БАД не соответствует требованиям Технического регламента ТР ТС 005/2011 и не может обращаться на рынке. В заключение заметим, что размещенные на сайте Роспотребнадзора, так называемые пресс-релизы, не являются официальными документами, не имеют даже подписи должностного лица и в любой момент могут быть удалены с сайта ведомства. Следовательно, ссылка на такие пресс-релизы при предъявлении претензий со стороны контрольно-надзорных органов может быть отклонена проверяющими чиновниками.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.04.2016


Пред.

Приказ Минздрава России от 01.03.2016 N 134н «О Порядке организации оказания медицинской помощи лицам, занимающимся физической культурой и спортом (в том числе при подготовке и проведении физкультурных мероприятий и спортивных мероприятий), включая порядок медицинского осмотра лиц, желающих пройти спортивную подготовку, заниматься физической культурой и спортом в организациях и (или) выполнить нормативы испытаний (тестов) Всероссийского физкультурно-спортивного комплекса «Готов к труду и обороне» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.06.2016 N 42578)

След.

Распоряжение Правительства РФ от 23.06.2016 N 1301-р

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Вопрос: Существует ли регламентированный (или рекомендованный) список должностей работников оптового фармацевтического склада? Существует ли перечень обязательных должностей, и возможно ли дополнительное введение должностей на усмотрение владельца или руководителя (бригадир, старший бригадир, сборщик, комплектовщик, корректировщик и т.п.)? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.10.2017 N 837н «Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2017 N 49436)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 01.11.2012 N 625-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ Минздрава России от 15.06.2016 N 368 "О передаче Министерством здравоохранения Российской Федерации полномочий получателя средств федерального бюджета по перечислению межбюджетных трансфертов в форме иных межбюджетных трансфертов на обеспечение медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Emergency Care Emergency Care 342 ₽
  • Tetrahedron Letters 2009-2010 Tetrahedron Letters 2009-2010 684 ₽
  • Diagnostic Books 2 Diagnostic Books 2 342 ₽
  • Laparoscopic Splenectomy Laparoscopic Splenectomy 342 ₽

Товары

  • Femlab 3 Femlab 3 479 ₽
  • Infectious diseases books 2 Infectious diseases books 2 342 ₽
  • European Pharmacopoeia 6.8 — 7.0 European Pharmacopoeia 6.8 - 7.0 684 ₽
  • Ophthalmology Books Ophthalmology Books 342 ₽
  • Соединительнотканный массаж Соединительнотканный массаж 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В России создан первый в мире быстрый тест для диагностики гепатита С
  • 80% компаний на рынке БАД, у которых система маркировки выявила «подозрительное» поведение, оказались псевдопроизводствами
  • Медперсонал очередного роддома пожаловался на увольнения из-за закрытия якобы «нерентабельного» учреждения
  • 26 из 32 вызвавших подозрения регуляторов производителей БАД оказались фиктивными
  • Депутаты предложили ввести для малоимущих сертификаты на покупку лекарств из списка ЖНВЛП
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version