Вопрос: Мы имеем аптечный склад (оптовая торговля, лицензия бессрочная) по определенному адресу, указанному в лицензии. Однако, в связи с нехваткой места для хранения препаратов заключили договор на ответственное хранение с тем же логистическим оператором, у которого арендуем склад. Однако у оператора склады ответственного хранения расположены в разных частях области. Поэтому по договору ответственного хранения он хранит нашу продукцию в другом месте, адрес которого отличается от адреса, указанного в лицензии. Логистический оператор имеет действующую фармацевтическую лицензию. Не нарушаем ли мы в процессе работы лицензионных требований и правил? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Мы имеем аптечный склад (оптовая торговля, лицензия бессрочная) по определенному адресу, указанному в лицензии. Однако, в связи с нехваткой места для хранения препаратов заключили договор на ответственное хранение с тем же логистическим оператором, у которого арендуем склад. Однако у оператора склады ответственного хранения расположены в разных частях области. Поэтому по договору ответственного хранения он хранит нашу продукцию в другом месте, адрес которого отличается от адреса, указанного в лицензии. Логистический оператор имеет действующую фармацевтическую лицензию. Не нарушаем ли мы в процессе работы лицензионных требований и правил?
Ответ: В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) фармацевтическая деятельность организации оптовой торговли включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку. Согласно пункту 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно прилагаемому к данному Положению «Перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность». В указанный Перечень в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения включен вид услуг «Хранение лекарственных средств для медицинского применения». Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 13.07.2015) фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. При этом в соответствии с частью 1 статьи 18 указанного Закона лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности. Таким образом, хранение лекарственных средств и препаратов является составной частью фармацевтической деятельности, следовательно, место осуществления хранения должно быть включено в приложение к лицензии на фармацевтическую деятельность также и у организации оптовой торговли, которая отдает принадлежащие ей лекарственные препараты на ответственное хранение.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
03.12.2015
