Вопрос: Какие новые препараты, ставятся на предметно-количественный учет в связи с Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н?
Ответ: В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н в утвержденный им «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» входят: I. Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). При этом приводится конкретный перечень таких веществ. II. Лекарственные средства — фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). При этом приводится также конкретный перечень таких веществ. III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, перечисленные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 N 562н. В утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «старый» «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» входили: 1. Все наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, психотропные вещества, внесенные в Список III, и прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Список IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681. 2. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида. 3. Лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы. При этом приводился конкретный перечень таких веществ. 4. Конкретные комбинированные лекарственные средства, приведенные Перечне ПКУ своим составом. 5. Лекарственные средства:
Буторфанола тартрат (Буторфанол, Стадол, Морадол) Клозапин (Лепонекс, Азалептин)
Тианептин (Коаксил)
Трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (Залдиа) Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор). Таким образом, чтобы определить, какие новые лекарственные препараты подлежат предметно-количественному учету в связи с вступлением в силу Приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н, необходимо сравнить оба указанных выше Перечня ПКУ и сделать соответствующий вывод.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
18.08.2014