Вопрос: Как отпускается и учитывается в аптеке препарат андрогель? (Консультация эксперта, 2013)

Вопрос: Как отпускается и учитывается в аптеке препарат андрогель?

Ответ: Вещество Тестостерон, являющееся единственным фармакологическим компонентом лекарственного препарата Андрогель, включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 26.02.2013). Напомним, что в указанный Список включен 1-тестостерон (17бета-гидрокси-5альфа-андрост-1-ен-3-он), а согласно Примечанию к Списку в него считаются включенными изомеры перечисленных в Списке веществ во всех случаях, когда существование таких изомеров возможно. Таким образом, лекарственный препарат Андрогель является сильнодействующим веществом. Следовательно, хранение этого препарата следует осуществлять в соответствии с требованиями пунктов 66-70 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), а также в соответствии с требованиями пунктов 3.11-3.13 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007). Что касается порядка отпуска указанного препаратов, то в настоящее время он отпускается как обычное рецептурное лекарственное средство. Следует заметить, что согласно опубликованному на сайте Минздрава РФ 5 апреля 2013 года проекту новому «Перечня лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету» в новый Перечень ПКУ будут включены все сильнодействующие лекарственные препараты. Следовательно, если данный проект Перечня будет утвержден, препарат Андрогель станет препаратом, подлежащим предметно-количественному учету, и порядок его учета, а также отпуска из аптечных организаций измениться.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
26.07.2013