Вопрос: ИП Норильск. При плановой проверке Роспотребнадзором было выявлено нарушение: на момент проверки не было капель сульфацетамид, которые входят в минимальный ассортимент для ИП. Закончился препарат в конце предыдущего рабочего дня, что видно по программе, и был в распечатке нового заказа (копию предоставили). Можно ли как то оспорить данное нарушение, учитывая район Крайнего Севера и соответствующую продолжительность доставки с материка? Какая сумма штрафа мне грозит? И кого будут штрафовать меня как ИП или заведующую аптекой, в обязанности которой входит заказ товара? (Консультация эксперта, 2014)
Вопрос: ИП Норильск. При плановой проверке Роспотребнадзором было выявлено нарушение: на момент проверки не было капель Сульфацетамид, которые входят в минимальный ассортимент для ИП. Закончился препарат в конце предыдущего рабочего дня, что видно по программе, и был в распечатке нового заказа (копию предоставили). Можно ли как то оспорить данное нарушение, учитывая район Крайнего Севера и соответствующую продолжительность доставки с материка? Какая сумма штрафа мне грозит? И кого будут штрафовать меня как ИП или заведующую аптекой, в обязанности которой входит заказ товара?
Ответ: В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н утвержден «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (в ред. от 26.04.2011), в раздел II которого, в частности, включены капли глазные — Сульфацетамид. В соответствии с пунктом 5 «г» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) не соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» является грубым нарушением лицензионных требований со всеми вытекающими из этого последствиями. Таким образом, отсутствие в ассортименте аптеки указанных препаратов в момент проведения проверки может считаться грубым нарушением лицензионных требований, санкции за которое предусмотрены частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях (КоАП РФ). Согласно указанной норме КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от четырех тысяч до пяти тысяч рублей. Вопрос о назначении конкретной меры наказания, а также вопрос о выявлении конкретных виновных лиц должен решать судья, рассматривающий дело об административном правонарушении. Согласно части 2 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. При этом открытый перечень обстоятельств, смягчающих административную ответственность установлен частью 1 статьи 4.2 КоАП РФ. Согласно части 2 указанной статьи КоАП РФ судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут также признать смягчающими обстоятельства, не указанные в Кодексе или в законах субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях. Кроме того, согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
11.08.2014
