Вопрос: Имеет ли право аптека отпускать Коллост гель? Какие надо иметь в аптеке документы? С кем заключать договора и нужны ли эти договора? Каковы правила отпуска Ботокса из аптеки в Мурманской области, имеет ли право аптека отпускать Ботокс, кому и какие нужны для этого договора и документы? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Имеет ли право аптека отпускать Коллост гель? Какие надо иметь в аптеке документы? С кем заключать договора и нужны ли эти договора? Каковы правила отпуска Ботокса из аптеки в Мурманской области, имеет ли право аптека отпускать Ботокс, кому и какие нужны для этого договора и документы?
Ответ: Коллост относится к медицинским изделиям и зарегистрирован в качестве такового в реестре медицинских изделий. Реализация в аптеке таких товаров разрешена (пункт 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015)). Поступление коллоста в аптеку подтверждается договором, первичными бухгалтерскими документами как и для других медицинских изделий. В документации должны быть указаны данные государственной регистрации медизделия. Относительно оборота ботокса необходимо отметить следующее. Ботокс — ботулинический токсин типа А-геммаглютинин комплекс является лекарственным средством, помимо этого включен в «Перечень ЖНВЛП на 2015 год» и в «Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций», утвержденные Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р. Согласно пункту 6 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации» (в ред. от 15.09.2015) реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 8 августа 2009 года N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» (в ред. от 04.09.2015). Таким образом, для реализации ботокса необходим договор с поставщиком и протокол согласования цены. Розничная цена формируется аптекой с учетом Постановления Правительства Мурманской области от 26.02.2010 N 76-ПП «О формировании цен на лекарственные средства при реализации на территории Мурманской области». Следует отметить, что ботокс может продаваться или бесплатно отпускаться аптекой, но в любом случае необходимо наличие рецепта врача. Ботокс включен в «Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой» (приложение 6 к «Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Мурманской области на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов», утвержденной Законом Мурманской области от 19.12.2014 N 1824-01-ЗМО). Бесплатно отпускается ботокс лишь в аптеках, работающих в системе льготного лекарственного обеспечения, в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Мурманской области (пункт 2.8 «Условий и порядка предоставления медицинской помощи, в том числе сроки ожидания медицинской помощи, оказываемой в плановом порядке» (приложение 1 к указанной выше Территориальной программе)).
Юрисконсульт юридической
компании «Юнико-94»
Н.И.СТРЕЛКИНА
06.10.2015
