Вопрос: Фельдшерско-акушерский пункт медицинской организации, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляющий розничную торговлю, обязан ли иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р? Если да, то какой вариант — аптеки или аптечных пунктов, аптечных киосков? (Консультация эксперта, 2015)

Вопрос: Фельдшерско-акушерский пункт медицинской организации, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляющий розничную торговлю, обязан ли иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р? Если да, то какой вариант — аптеки или аптечных пунктов, аптечных киосков?

Ответ: Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. В соответствии с пунктом 35 статьи 4 указанного Закона аптечная организация это организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного Федерального закона. Из данного определения аптечной организации следует, что фельдшерско-акушерский пункт медицинской организации, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, также считается аптечной организацией, следовательно, на него распространяется требование части 6 статьи 55 Закона N 61-ФЗ. В соответствии с пунктом 5 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 «Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» минимальный ассортимент формируется для различных видов аптечных организаций. Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2014 N 2782-р утвержден «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»: I. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов); II. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Таким образом, для фельдшерско-акушерских пунктов указанным Распоряжением Правительства РФ минимальный ассортимент не установлен. Согласно пункту 3 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 735н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» отпуск лекарственных препаратов в медицинских организациях и обособленных подразделениях медицинской организации осуществляется в соответствии с «Порядком отпуска лекарственных средств», утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785. Согласно пункту 1.5 утвержденного Приказом N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 N 312, однако Приказ N 312 утратил силу в 2010 году. Таким образом, являясь аптечной организацией, фельдшерско-акушерский пункт, тем не менее, не может иметь утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ N 312 Минимальный ассортимент, поскольку он давно отменен. Учитывая изложенное, по нашему мнению, в настоящее время следует считать, что Минимальный ассортимент для ФАПов действующим законодательством не установлен.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
08.09.2015