Статья. «Законодательство в здравоохранении» (В.Маркова) («Аптечный бизнес», 2010, N 3)

«Аптечный бизнес», 2010, N 3

ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Заместитель председателя комитета по охране здоровья, академик РАМН С.И.Колесников

Демографические показатели и показатели здоровья населения являются факторами национальной безопасности, критериями эффективности социальной и экономической политики государства. Повышение эффективности и доступности здравоохранения — один из механизмов сглаживания социального неравенства в российском обществе. Необходимо отметить, что в настоящее время общие затраты на здравоохранение (государственные и частные) в России составляют 5,3% ВВП и остаются ниже уровня европейских стран и стран с близким уровнем ВВП на душу населения. Однако меры по улучшению здоровья населения в России принимаются. Примером тому — Национальный проект «Здоровье», который успешно работает в нашей стране. К тому же на дополнительное лекарственное обеспечение льготников в 2010 году выделено 84 млрд. руб. При этом сегмент дорогостоящих лекарств составляет ровно половину — 44 млрд. руб. Для стимулирования развития российской фармпромышленности принят ряд решений. 15-процентная преференция для отечественных производителей при государственных закупках. Кроме того, освобождаются от НДС и пошлин производители, которые ввозят высокотехнологичное оборудование. Однако, к сожалению, в реальности этим преимуществом практически никто не пользуется, потому что нет системы государственно-частного партнерства, которая бы позволяла активно развивать данный сектор. Правительство РФ на данный момент выделяет несколько приоритетов законодательной и нормативной поддержки фармотрасли. Во-первых, защита отечественных производителей. Планируется создать национальные стандарты качества в сфере обращения лекарственных средств, а также ужесточить наказания за контрафактную продукцию. Предполагается стимулировать развитие инновационного потенциала и законодательства по охране интеллектуальной собственности. Будет организовано государственно-частное партнерство, в том числе: нетарифные и инвестиционные соглашения с крупнейшими компаниями, передача в концессию; передача части функций по регулированию профессиональной деятельности в фармацевтической индустрии саморегулируемым организациям. Планируется совершенствование закона «Об обращении лекарственных средств». Новая структура законопроекта отражает последовательность этапов обращения лекарственных средств: от этапа разработки, включая проведение доклинических и клинических исследований, производство, продажу, до мониторинга безопасности их применения. Закон нуждается в устранении следующих правовых пробелов. Необходимо усовершенствовать процедуру ввоза лекарственных средств на территорию РФ и их вывоза из нашей страны. Следует создать условия, способствующие конкурентоспособности лекарственных препаратов отечественного производства. Необходимо повысить доступность лекарственных средств для сельского населения и т.д. Далее — закон «О национальной промышленной политике» будет определять меры поддержки промышленности со стороны государства: финансовую, имущественную, информационную и консультационную. Одним словом, перспективными законопроектами являются: новый технический регламент по безопасности медицинских изделий; серия поправок в законы для ограничения оборота контрафактной продукции; поправки к законам об ограничении работы медпредставителей фармкомпаний; законодательное закрепление приоритетности закупок отечественной продукции.

По материалам
V международной конференции
«Фармацевтический бизнес в России»
подготовила
В.МАРКОВА