Четверг, 8 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Субъекты фармацевтического рынка» (В.А.Внукова) («Медицинское право», 2005, N 1)

25.06.2019
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Медицинское право», 2005, N 1

СУБЪЕКТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

Начавшийся в 90-е годы переход к рыночным отношениям характеризовался неразберихой и противоречивостью нормативной правовой базы, отсутствием опыта работы в условиях рыночной экономики и необходимых знаний в области управления рыночными процессами. В медицине и фармакологии это привело к практической ликвидации системы бесплатной государственной медицины без создания адекватной ей замены. В этих условиях в работе большого числа учреждений системы здравоохранения произошел перенос акцентов с поддержания здоровья населения на получение максимальной прибыли при минимальных издержках. В сфере обращения лекарственных средств это проявилось в появлении субъектов рынка с различными формами собственности и разных организационно-правовых форм, включая традиционные государственные предприятия, акционерные общества, различные объединения юридических лиц, аптечные сети и т.д. Возможность воздействия на них со стороны государства существенно уменьшилась. В итоге цены на лекарственные препараты скакнули вверх, а их качество все чаще стало вызывать вопросы у специалистов. В этой области заинтересованными лицами выступают государство в лице Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, органы управления субъектов Российской Федерации, государственные и муниципальные учреждения, частный отечественный и иностранный капитал и общество. Поскольку особенностью сферы обращения лекарственных средств является ее социальная значимость, то роль государства в этой сфере очень велика, и государственное регулирование отношений осуществляется по нескольким направлениям: — государственная регистрация лекарственных средств; — лицензирование отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств; — аттестация и сертификация специалистов, работающих в этой сфере; — осуществление государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств; — государственное регулирование цен на лекарственные средства. В п. 2 ст. 5 Федерального закона РФ от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ в ред. федеральных законов от 02.01.2000 N 5-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ (далее — ФЗ «О лекарственных средствах») определены полномочия конкретных федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств, осуществления контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Ясно, что в процессе обращения лекарственных средств (разработка, испытания, производство, торговля и т.д.) задействованы разные субъекты. Нас же интересует субъектный состав только на этапе розничной торговли лекарственными средствами, в котором участвуют продавец и покупатель.

I. ПРОДАВЕЦ ПО ДОГОВОРУ РОЗНИЧНОЙ КУПЛИ-ПРОДАЖИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

На первый взгляд, никаких сложностей в определении данного понятия возникнуть не должно. В ст. 4 ФЗ «О лекарственных средствах» сказано, что субъектами обращения лекарственных средств могут быть физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств. Ниже уточняется, что фармацевтической деятельностью вправе заниматься предприятия оптовой торговли и аптечные учреждения, осуществляющие розничную торговлю лекарственными средствами. Таким образом, розничная торговля в РФ осуществляется аптечными учреждениями (ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах»). Однако закреплена ли в данной дефиниции организационно-правовая форма субъектов обращения лекарственных средств? В ст. 4 ФЗ «О лекарственных средствах» содержится перечень видов аптечных учреждений, к которым законодатель относит собственно аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. Так как ключевым здесь является термин «аптека», то для того, чтобы разобраться в данных понятиях, необходимо определить, что же это слово обозначает. Термин «аптека» образован от греческого слова apotheke — склад, кладовая <2>. То есть аптека - это специально отведенное место, в котором потребитель может приобрести или получить хранящиеся или производимые там химические вещества, обладающие лечебным действием. В ст. 4 ФЗ "О лекарственных средствах" содержится такое определение аптечного учреждения: "организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств". Обратимся к приказу министерства здравоохранения РФ N 80 от 04.03.2003 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", зарегистрированному в Министерстве юстиции РФ, peг. N 4272 от 17 марта 2003 г., с изменениями, внесенными Приказом Министерства здравоохранения N 31 от 30.01.04 (далее - ОСТ). В п. 1.2. ОСТа указано, что данный документ является обязательным для всех аптечных организаций, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности. Таким образом, действие ОСТа распространяется на все виды аптечных организаций всех существующих форм собственности. В этом документе отсутствует термин "аптечное учреждение", а все организации, осуществляющие аптечную деятельность, называются аптечными организациями. Аптечные организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными средствами, с точки зрения гражданского законодательства не являются учреждениями, так как в соответствии со ст. 120 ГК РФ учреждения создаются для осуществления определенной деятельности некоммерческого характера. Действующее законодательство, в частности Общероссийский классификатор видов экономической деятельности, продукции и услуг (ОК-004-93) относит "розничную торговлю фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими товарами и туалетными принадлежностями" (код 5231) к разделу "Торговля". ФЗ "О лекарственных средствах" при определении понятия "фармацевтическая деятельность" также делает акцент именно на ее торговой стороне. В ст. 492 ГК РФ дано определение договора розничной купли-продажи. Давая характеристику продавца как стороны договора, законодатель закрепил, что он осуществляет предпринимательскую деятельность и, следовательно, его деятельность направлена на систематическое получение прибыли от продажи товара - лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях. Деятельность учреждения полностью или частично финансируется собственником (п. 1 ст. 120 ГК РФ), тогда как в бюджетах муниципальных образований средств на финансирование деятельности муниципальных аптечных учреждений, которые зарегистрированы и функционируют, как правило, не предусмотрено. Статья 4 ФЗ "О лекарственных средствах" относит к аптечным учреждениям аптеки учреждений здравоохранения, которые вообще не являются юридическими лицами, а только структурными подразделениями лечебно-профилактических учреждений, имеющих право на осуществление медицинской деятельности, в том числе связанной с использованием лекарственных средств. В роли продавца при розничной продаже лекарственных средств выступают организации разных организационно-правовых форм, как коммерческие: открытое и закрытое акционерное общество, общество с ограниченной ответственностью, государственное и муниципальное унитарное предприятие, - так и некоммерческие организации, например, учреждения, объединения юридических лиц в форме ассоциаций и союзов. Поэтому, говоря об аптечных организациях только как об учреждениях, мы слишком сужаем данное понятие, не охватываем всего разнообразия существующих юридических лиц, занятых в аптечном бизнесе. Из проведенного анализа следует, что термин "аптечное учреждение", используемый в ФЗ "О лекарственных средствах", не соответствует ГК РФ. Поэтому предлагаем в ФЗ "О лекарственных средствах" использовать термин "аптечная организация", который охватывает все разнообразие юридических лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами. В ФЗ "О лекарственных средствах" законодатель, приводя определение аптечного учреждения, закрепляет функции, которые оно вправе осуществлять: розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств. Этот перечень является неполным, поскольку фармацевтическая деятельность аптечных организаций не сводится только к розничной торговле, изготовлению лекарственных средств и их отпуску. В определение не включены другие функции аптечных организаций, осуществляемые этими организациями, а именно: закупка, прием, хранение, уничтожение лекарственных средств и ряд других (ОСТ, п. 2.5.). Главной функцией аптечных организаций является розничная торговля лекарственными средствами. Другие функции, указанные в приведенном определении, могут выполняться не всеми аптечными организациями. Например, только аптека вправе осуществлять изготовление лекарственных препаратов, фасовку лекарственных препаратов и лекарственного сырья, отпуск предметов через пункт проката и т.д. Аптечные магазины и киоски делать это не вправе. (ОСТ, п. 2.5.). Поэтому указание на то, что аптечное учреждение осуществляет изготовление лекарственных средств, данное в определении, неверно. Таким образом, определяя аптечные организации, нужно пойти не по пути перечисления всех функций, а по другому пути. В этом определении мы предлагаем закрепить, что аптечные организации (аптеки, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски) осуществляют розничную торговлю лекарственными средствами и иными товарами, разрешенными к реализации, и могут выполнять другие функции в соответствии с законодательством Российской Федерации. Для осуществления этих функций аптечная организация должна отвечать требованиям действующих нормативных актов. Согласно ОСТ, размер и состав помещений и оборудование аптечной организации, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, в частности возможности осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. В связи с этим прибавление к термину "киоск", заимствованному из сферы оказания торговых услуг, определения "аптечный" означает его расположение в специальной комнате или изолированном блоке, с обязательным наличием зоны обслуживания населения (торгового зала), помещения хранения (материальные комнаты), помещения приемки, распаковки, помещения персонала с местом для руководителя и т.д. Аптечный киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем. Причем согласно п. 3.19. ОСТа аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Таким образом, каждую аптечную организацию можно рассматривать как имущественный комплекс, используемый для приема, изготовления, хранения, реализации лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску. В него включаются здания, сооружения, земельные участки, оборудование, инвентарь, товары, права требования, долги, фирменное наименование, товарные знаки, знаки обслуживания и др. В зависимости от ассортимента товаров, разрешенных к реализации, торговой площади, формы торгового обслуживания покупателей аптечные организации как имущественные комплексы можно разделить на разные группы. Например, в зависимости от ассортимента реализуемых товаров все аптечные организации можно разделить на наделенные правом участвовать в обороте наркотических средств и психотропных веществ и не имеющие такого права. Важной тенденцией развития российского фармацевтического рынка в последнее время является появление аптечных сетей. Размер обычной аптеки не позволяет осуществлять большой товарный оборот, закупка товаров осуществляется маленькими партиями, получить значительные скидки у поставщиков невозможно. Постепенно самостоятельные аптеки становятся убыточными. Одним из путей выхода из этого положения является объединение. Например, в 2002 году в Челябинской области прошло объединение муниципальных аптек. В состав четырех унитарных предприятий по принципу "слабый к сильному" вошло 61 юридическое лицо <3>. В рассматриваемом случае речь идет о такой форме реорганизации юридического лица, как присоединение - когда одно юридическое лицо вливается в состав другого и тем самым перестает существовать как таковое. Все аптечные организации продолжают работать. Учредитель - Правительство Челябинской области - считает, что "вновь созданная аптечная сеть - а в правовом плане унитарное предприятие - сможет быть более устойчива экономически". Рассмотрим правовое положение этих аптек, аптечных пунктов, аптечных магазинов, аптечных киосков в рамках аптечной сети. В составе юридического лица могут функционировать обособленные (Гражданский кодекс относит к ним филиалы и представительства) и необособленные структурные подразделения. Определяющим в отличии последних от обособленных структурных подразделений является ограничение территориальными рамками юридического лица, а отсюда - их меньшая самостоятельность и большая зависимость от создавшего юридического лица. Для объединения аптек наиболее важным является территориальная разбросанность: необходимо охватить как можно больше территорий, поэтому очевидна их обособленность. Так как ст. 55 ГК РФ определено, что функции представительства юридического лица ограничиваются представительством и защитой интересов юридического лица, представительство не может участвовать в предпринимательских отношениях. Аптеки же осуществляют предпринимательскую деятельность по розничной продаже лекарственных средств и другие виды деятельности. Таким образом, аптеки в такой сети являются филиалами юридического лица. Так как фармацевтическая деятельность может осуществляться только на основании специального разрешения - лицензии, выдаваемой юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю (ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ в ред. федеральных законов от 13.03.2002 N 28-ФЗ, от 21.03.2002 N 31-ФЗ, от 09.12.2002 N 164-ФЗ, от 10.01.2003 N 17-ФЗ, от 27.02.2003 N 29-ФЗ, от 11.03.2003 N 32-ФЗ, от 26.03.2003 N 36-ФЗ, от 23.12.2003 N 185-ФЗ, от 02.11.2004 N 127-ФЗ (далее ФЗ - "О лицензировании отдельных видов деятельности")), а филиалу лицензия выдана быть не может, то аптеки в такой сети действуют на основании лицензии, выданной юридическому лицу. Аптечные сети, в свою очередь, тоже создают свои объединения. Так, в конце 2003 года создана "Российская ассоциация аптечных сетей" (РААС). Учредителями новой организации выступили: ЗАО "Аптеки 36.6" (Москва), МП "Нижегородская аптечная сеть" (Нижний Новгород), МУП "Пермские аптеки" (Пермь), ООО "Вита" (Самара), ООО "Авиценна" (Иркутск), а также Центр маркетинговых исследований "Фармэксперт" (Москва) <4>. В соответствии с требованиями ст. 121 ГК РФ такое объединение имеет форму ассоциации и создано для координации деятельности на фармацевтическом рынке, представления и защиты общих имущественных интересов. Ассоциация аптечных учреждений - это некоммерческое объединение. Однако в ее рамках аптечные сети получают возможность участия в едином экономическом пространстве. Не менее важно единое информационное пространство, что достигается за счет работы с единым программным обеспечением. Основными целями и задачами новой ассоциации являются укрепление и развитие аптечных сетей, формирование имиджа аптек и создание цивилизованной конкуренции на рынке фармацевтических услуг.

II. ПОКУПАТЕЛЬ ПО ДОГОВОРУ РОЗНИЧНОЙ КУПЛИ-ПРОДАЖИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Поскольку ГК разделяет покупателей на оптовом и розничном рынках в зависимости от цели приобретения товара, то ясно, что лекарственные средства, приобретенные для лечения самого покупателя, его близких и знакомых в аптечном учреждении, независимо от того, куплены они на собственные средства или с оплатой в размере 50% стоимости, приобретаются по договору розничной купли-продажи. Покупателем остается гражданин, если он с приобретенным товаром пошел домой и принимает (потребляет) лекарственные препараты по совету врача или самостоятельно. Здесь налицо приобретение лекарственного препарата для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. Потребление остается личным и когда человек приобретает в аптеке лекарственные средства и изделия медицинского назначения, которые он будет потреблять с использованием специальных медицинских приемов и методов (например, приобретается лекарство для инъекций, а уколы ему будут ставить в стационаре или в поликлинике). Кто является потребителем, когда лекарственные препараты приобретаются медицинским учреждением для последующего оказания медицинских услуг? Можно ли сказать, что в этом случае лекарственные препараты приобретаются для предпринимательской деятельности, осуществляемой медицинскими учреждениями, и речь должна идти о договоре поставки и купле-продаже, или речь идет о договоре розничной купли-продажи? Этот вопрос имеет принципиальное значение, так как от ответа на него зависит наличие или отсутствие особенностей правового регулирования, направленных на защиту прав покупателя-потребителя. В Федеральном законе «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 N 2300-1 в ред. Федеральных законов от 09.01.1996 N 2-ФЗ, от 17.12.1999 N 212-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ, от 02.11.2004 N 127-ФЗ (далее — ФЗ «О защите прав потребителей») содержится такое определение: потребитель — гражданин, имеющий намерение заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. Таким образом, если лекарственные средства приобретаются медицинским учреждением, то положения ФЗ «О защите прав потребителей» распространяться на такую сделку не будут в связи с ограничением субъектного состава. Ст. 492 ГК РФ не содержит специальных требований к покупателю, то есть, можно сказать, что покупателем по договору розничной купли-продажи могут выступать и граждане, и юридические лица <5>. Подчеркнем, что покупатель имеет право проводить расчеты с торговой организацией как в форме наличного расчета через контрольно-кассовую машину, так и с помощью безналичного расчета, используя пластиковые карты или поручая банку перечисление денег на счет торговой организации. Форма оплаты стоимости товара не является определяющей для определения вида договора купли-продажи. Медицинское учреждение предоставляет гражданам, обратившимся за медицинской помощью, медицинские услуги (ст. 779 ГК РФ). Данные услуги имеют определенную стоимость <6>. В Гражданском кодексе РФ и ФЗ "О защите прав потребителей" нет деления услуг на платные и бесплатные, поскольку услуга как объект гражданского оборота всегда имеет потребительскую стоимость. Медицинские услуги "фактически включены в пространство свободного экономического оборота..., категория "медицинская услуга" введена в область гражданско-правового регулирования" <7>. Эти услуги выступают в качестве товара на рынке и реализуются на основании возмездных договоров. Медицинские учреждения получают плату за предоставленные медицинские услуги. Следует обратить внимание, что оплата медицинских услуг за счет средств государственного внебюджетного фонда ОМС не изменяет указанный порядок. Плата за предоставленные услуги медицинским организациям вносит страховая медицинская организация, вступающая с этими учреждениями в договорные отношения - сделки <8>. Медицинское учреждение, и предоставляя медицинские услуги гражданам, и, заключая договоры со страховой медицинской организацией, выступает как обладатель определенной правоспособности: самостоятельно, на свой риск осуществлять деятельность, направленную на систематическое получение прибыли от оказания услуг. Для доказательства этого положения проанализируем действующие нормативные акты. Согласно ст. 20 Закона Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" от 28 июня 1991 г. N 1499-1 в ред. Закона РФ от 02.04.1993 N 4741-1, федеральных законов от 29.05.2002 N 57-ФЗ, от 23.12.2003 N 185-ФЗ, с изм., внесенными Указом Президента РФ от 24.12.1993 N 2288, Федеральным законом от 01.07.1994 N 9-ФЗ) (далее - ФЗ "О медицинском страховании граждан в РСФСР") медицинские учреждения строят свою деятельность на основе договоров со страховыми медицинскими организациями, в условия которых включена стоимость работ (ст. 23). Ст. 24 устанавливает, что тарифы на медицинские услуги при ОМС должны обеспечивать рентабельность медицинских учреждений. Действующие "Рекомендации по расчетам тарифов на медицинские и иные услуги в системе ОМС граждан" <9> в п. 2.5. указывают, что финансирование медицинского учреждения в форме оплаты медицинской помощи по выполнению территориальной программы ОМС обеспечивает рентабельность этого вида деятельности, поскольку состав расходов бюджетной классификации включает возмещение текущих затрат и финансирование развития деятельности (расширенное воспроизводство). В Словаре русского языка указано, что рентабельный означает "доходный", а "прибыль" - сумма, на которую доход превышает затраты <10>. Таким образом, разница между стоимостью оказанных за определенный период времени услуг (в ОМС это тариф) и произведенными расходами медицинского учреждения на выполнение программы ОМС (предоставление медицинских услуг) является прибылью медицинских учреждений. Отсюда предоставление медицинских услуг - деятельность, направленная на получение прибыли и, следовательно, по своему характеру является коммерческой. Коммерческой является и деятельность медицинских организаций, предоставляющих услуги за счет средств граждан. Этот вывод не распространяется только на медицинские организации, работающие вне системы ОМС и финансируемые по смете (например, различные диспансеры). Наша точка зрения не является общепринятой. Так С.В.Нагорная пишет: "Цель деятельности любой медицинской организации любой организационно-правовой формы - реализация конституционного права каждого на медицинскую помощь (ст. 41 Конституции), охрана здоровья" <11>. Если согласиться с этим утверждением, то по аналогии - цель деятельности юридического лица, работающего в сельском хозяйстве - накормить всех людей. Трудно сказать, что эта цель менее социально значима, чем оказание медицинской помощи, однако в ее коммерческом характере никто не сомневается. Или целью деятельности юридического лица, предоставляющего юридические услуги, является защита прав и свобод всех граждан. Предлагаемое С.В.Нагорной определение цели деятельности медицинских учреждений слишком пафосное и неконкретное. Реально целью деятельности медицинского учреждения является предоставление медицинских услуг лицам, обратившимся за медицинской помощью. То есть создание такого товара (медицинская услуга), который способен удовлетворить потребности общества, реализацию этого товара и как результат - получение прибыли. В учебнике "Коммерческое право" указывается, что "деятельность учреждений не может быть отнесена к предпринимательской", так как в их деятельности отсутствует признак самостоятельности, который "указывает на волевой источник предпринимательской деятельности" <12>. Конечно, правоспособность учреждений является специальной. Однако деятельность медицинских организаций строится на основании договоров, заключаемых медицинскими учреждениями самостоятельно: другая сторона договора - страховая медицинская организация - выбирается лечебным учреждением самостоятельно, решение об условиях заключаемого договора принимается также самостоятельно. Вопрос только в объеме ответственности. Учреждение отвечает по своим долгам только находящимися в его распоряжении денежными средствами. Но ведь существует особый характер ответственности казенных предприятий, обществ с дополнительной ответственностью, товариществ, в коммерческом характере деятельности которых никто не сомневается. Предоставление медицинской услуги без лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения невозможно. Значит, лекарственные средства приобретаются медицинскими учреждениями для осуществления коммерческой деятельности. После приобретения лекарственных средств медицинские работники используют их в лечебных целях в качестве расходуемого материала при оказании медицинской помощи, включив их в стоимость предоставленной услуги - тарифа. При приобретении лекарственных средств медицинским учреждением в аптечной организации для оказания медицинской помощи отношения должны регулироваться статьями Гражданского кодекса о договоре купли-продажи и поставки. Остается неясным вопрос о том, кто является потребителем лекарственных средств, приобретенных медицинским учреждением? Существует точка зрения, что конечные потребители медикаментов - это медицинские работники, а не больные <13>. Автор цитируемой работы аргументирует ее следующим образом: "Лекарственное средство - термин, свидетельствующий о наличии у ряда химических веществ доказанных лечебных свойств (кровоостанавливающих, жаропонижающих и т.д.), которые позволяют врачу при наличии соответствующего разрешения со стороны органа исполнительной власти в сфере здравоохранения использовать эти химические вещества при лечении заболеваний". И далее: "...медикамент - это продукт, произведенный в соответствии с утвержденной в соответствующем порядке технологией и удовлетворяющий профессиональные потребности медицинского работника (врача), имеющего установленное государством право на лечение больных. Таким образом, медикаменты производятся только для удовлетворения профессиональных нужд врачей". Согласно нашей точке зрения, медицинские учреждения, предоставляя медицинские услуги населению, осуществляют коммерческую деятельность. Поэтому уместнее говорить о лечебно-профилактическом учреждении как о покупателе, а не как о потребителе. Потреблять - значит извлекать полезные свойства товара и использовать их. Полезные свойства лекарственного препарата извлекаются лицом, которое этот препарат потребляет, а не врачом, который назначил (рекомендовал) его применить. Другие медицинские работники (например, средний или младший обслуживающий персонал) только лишь способствуют потреблению. Например, ни у кого не вызовет вопросов кто будет являться потребителем, когда тяжело больному человеку помогают принимать пищу. Потребителем остается этот больной. Точно также если больному делают инъекцию назначенного врачом лекарства. Медицинская сестра только способствовала потреблению, сделала его возможным. Таким образом, при предоставлении медицинской услуги используются лекарственные средства, которые в процессе оказания медицинской помощи потребляются пациентом.

  1. «Аптечные учреждения». Справочник руководителя и бухгалтера. Редактор-составитель: Тапейцина А.С. — М.: Центр информационных разработок, 2001. С. 5.
  2. Фармацевтический вестник, 2003, N 19.
  3. Демидов Н.В. «Тенденции в секторе фармацевтической дистрибуции в 2003-2005 годах». Тезисы выступления на семинаре «Российское здравоохранение и фармацевтический рынок», Дагомыс (2003), http://www.kstgroup.ru/dag04_doc.htm.
  4. Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации, части второй (постатейный) под ред. О.Н.Садикова. М.: Юридическая фирма КОНТРАКТ; ИНФРАМ, 1998. С. 51.
  5. Правоведение. Под ред. Ю.Л.Шевченко, ч. 1. С. 101.
  6. Шевчук С.С. Правовое регулирование оказания медицинских услуг: проблемы совершенствования. «Журнал Российского права». 2001, N 2. С. 35.
  7. Тихомиров А.В. Правовой режим хозяйствования учреждений здравоохранения. «Здравоохранение». 2001, N 9.
  8. Приказ Федерального фонда ОМС N 16 от 14 апреля 1994 г.
  9. Ожегов С.И. Словарь русского языка. — М.: Советская энциклопедия. 1973. С. 624, 539.
  10. Нагорная С.В. Договор об оказании медицинских услуг Автореферат на соискание ученой степени кандидата юридических наук. Белгород, 2004. С. 19.
  11. Коммерческое право. Учебник/Под ред. В.Ф.Попондопуло и В.Ф.Яковлевой. СПб., 1997. С. 5.
  12. Малаев М.Г. Что такое аптека?. «Нормативные акты и комментарии для фармации», N 12, 2003.

Аспирант Белгородского
государственного университета
В.А.ВНУКОВА


Пред.

Росздравнадзора от 07.02.2005 N 01И-42/05 «Об изменении графического дизайна упаковки»

След.

Статья. «Реформа в лицах» (С.Грачева) («Фармацевтическое обозрение», 2005, N 2)

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 13.11.2017 N 911 «О продлении срока действия свидетельств об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения» Вопрос: Сертификат на препарат покупатель может потребовать на купленный препарат или до покупки? (Консультация эксперта, 2017)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минтруда России от 17.10.2017 N 733н «Об утверждении Порядка осуществления уполномоченным органом медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий и формы заключения медико-технической экспертизы по установлению необходимости ремонта или досрочной замены технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49560)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
След.

Росздравнадзора от 24.01.2005 N 01И-18/05

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • 3rd Word Stroke Congress and 5th European Stroke Conference 3rd Word Stroke Congress and 5th European Stroke Conference 205 ₽
  • Rosen Emergency Medicine Concepts and Clinical Practice 5 Ed Rosen Emergency Medicine Concepts and Clinical Practice 5 Ed 205 ₽
  • Advances in Organometallic & Physical Organic Chem Advances in Organometallic & Physical Organic Chem 342 ₽
  • UCSF High Resolution Lung CT UCSF High Resolution Lung CT 205 ₽

Товары

  • Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan 342 ₽
  • The Encyclopaedia of Medical Imaging The Encyclopaedia of Medical Imaging 342 ₽
  • Atlas of Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Orthopedic Anes Atlas of Peripheral Nerve Blocks and Anatomy for Orthopedic Anes 684 ₽
  • Immunology Books Immunology Books 342 ₽
  • Surgery Books 5 Surgery Books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Из аптек начал пропадать нейролептик «Сероквель»
  • На Совете ректоров медицинских и фармацевтических вузов обсудили системное решение задач кадрового обеспечения в здравоохранении
  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version