Статья. «Новые правила хранения наркотических и психотропных средств» (Е.Р.Захарочкина) («Московские аптеки», 2010, N 4)
«Московские аптеки», 2010, N 4
НОВЫЕ ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ
И ПСИХОТРОПНЫХ СРЕДСТВ
Фармацевтическим специалистам следует обратить внимание на постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ», утверждающее Правила хранения указанных веществ и соответствующие изменения, вносимые в акты Правительства РФ. Правила устанавливают порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется: — юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также с правом их хранения; — в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения. Одно из правил устанавливает подразделение помещений для хранения на 4 категории, и для каждой категории устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них (табл. 1, 2).
Таблица 1
Категории помещений для хранения наркотических и психотропных веществ
1-я категория помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве), помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами и (или) переработку наркотических средств и психотропных веществ, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ.
2-я категория помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях.
3-я категория помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса наркотических средств и психотропных веществ и наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших больных; помещения юридических лиц, предназначенные для хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях.
4-я категория помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, места временного хранения наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.).
Таблица 2
Базовые требования к оборудованию помещений для хранения наркотических и психотропных веществ инженерными и техническими средствами охраны
Базовые 1-я категория 2-я категория 3-я категория 4-я категория требования
Система не менее, чем из не менее, чем из охранной 3 рубежей защиты 2 рубежей защиты
сигнализации
Тревожная с выводом с выводом сигнализация сигналов на пульт сигналов на пульт
централизованного центрального наблюдения наблюдения подразделения подразделения милиции милиции вневедомственной вневедомственной охраны при органе охраны при органе внутренних дел внутренних дел РФ, а в случае РФ, а в случае отсутствия отсутствия возможности возможности такого такого подключения - с подключения - с выводом сигнала выводом сигнала на пост охраны на пост охраны Входная дверь может быть может быть может быть металлическая, металлическая, металлической, деревянная деревянная деревянной (усиленная (усиленная дверью, обивкой с 2 обивкой с 2 усиленной с 2 сторон листовым сторон листовым сторон листовым железом или железом или железом, либо металлическими металлическими дверью из иного накладками) либо накладками) либо материала, из иного из иного обладающей материала, материала, классом защиты обеспечивающего обеспечивающего от разрушающих класс защиты от класс защиты от воздействий не разрушающих разрушающих ниже 3-го; воздействий не воздействий не имеет не менее ниже 3-го; имеет ниже 3-го; имеет 2 запирающих не менее 2 не менее 2 устройств 3-го запирающих запирающих класса защиты устройств 3-го устройств 3-го от разрушающих класса защиты от класса защиты от воздействий разрушающих разрушающих воздействий воздействий Дверной проем защищается с защищается с входа в внутренней внутренней помещение стороны стороны дополнительной дополнительной металлической металлической решетчатой дверью решетчатой дверью с запирающим с запирающим устройством, устройством, имеющей класс имеющей класс защиты от защиты от разрушающих разрушающих воздействий не воздействий не ниже 2-го, ниже 2-го, изготовленной из изготовленной из стальной стальной арматуры арматуры; оформление дверного проема выполняется из стального профиля Оконные 3-й класс защиты класс защиты от конструкции от разрушающих разрушающих воздействий; на воздействий не оконные ниже 3-го; на конструкции с оконные внутренней конструкции 1-го стороны или между и последнего рамами этажей с устанавливаются внутренней металлические стороны или между решетки, рамами изготовленные из устанавливаются стальных прутьев, металлические либо жалюзи или решетки, рольставни, изготовленные из эквивалентные по стальных прутьев, прочности либо жалюзи, металлическим эквивалентные по решеткам прочности металлическим решеткам Хранение в запирающихся в запирающихся в запирающихся в запирающихся наркотических сейфах не ниже сейфах не ниже насыпных или насыпных или средств и 4-го класса 4-го класса прикрепленных к прикрепленных к психотропных устойчивости к устойчивости к полу (стене) полу (стене) веществ взлому или взлому или сейфах не ниже сейфах не ниже металлических металлических 3-го класса 3-го класса шкафах; шкафах устойчивости к устойчивости к допускается взлому; сейф взлому; сейф хранение на массой менее массой менее стеллажах 1000 кг 1000 кг (поддонах) в прикрепляется к прикрепляется к невскрытой полу или стене полу или стене (неповрежденной) либо либо групповой или встраивается в встраивается в транспортной таре стену с помощью стену с помощью либо в анкерного анкерного опечатанной таре крепления крепления; в в случае хранения иных местах больших объемов, временного не позволяющих хранения - в размещение их в запирающихся сейфах сейфах не ниже (металлических 1-го класса шкафах) устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах
Запасы наркотических средств и психотропных веществ определяются: — для зарегистрированных в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, — юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения и социального развития РФ нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения; — для зарегистрированных в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для животных, — юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства РФ нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для животных. В целях обеспечения сохранности наркотических средств и психотропных веществ помещения подлежат охране. При этом охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе: — подразделениями вневедомственной охраны при органах внутренних дел РФ, — организацией, подведомственной Министерству внутренних дел РФ, либо — ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти. Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется на договорной основе путем привлечения указанных охранных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности. При заключении договора с охранной организацией определяется уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому. Приказом руководителя юридического лица: — назначаются лица, ответственные за хранение и допущенные к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами; — устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств. Приказом руководителя юридического лица утверждается также список лиц, имеющих право доступа в помещения. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы. Наркотические средства и психотропные вещества, находящиеся на хранении в помещениях всех категорий и в местах временного хранения, подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденными постановлением Правительства РФ от 04.11.06 N 644. Ответственность за организацию хранения наркотических средств и психотропных веществ возлагается: — на руководителя юридического лица либо — уполномоченное им должностное лицо.
Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств для медицинского применения в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Можно предположить, что до появления обновленного документа к специальным требованиям относится Приказ Минздрава России от 12.11.97 N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ». Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для животных, в аптечных и ветеринарных организациях устанавливаются Министерством сельского хозяйства РФ. Постановление Правительства РФ от 31.12.09 N 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» определяет также, что особенности хранения наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности (ФСБ) и федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных силах РФ, устанавливаются соответствующими федеральными органами исполнительной власти.
Доцент кафедры УЭФ ФПП ОП ММА
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА
Подписано в печать
26.04.2010
