Статья. «Новое в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача» (Л.В.Мошкова) («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2004, N 3)
«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2004, N 3
НОВОЕ В ПЕРЕЧНЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ОТПУСКАЕМЫХ БЕЗ РЕЦЕПТА ВРАЧА
(по состоянию на 01.01.04 г.)
В соответствии с пунктом 3 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22 июля 1998 года N 86-ФЗ Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Дополнение к Перечню публикуется ежегодно. Последний Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, был утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 1999 года N 287. В период с 1999 по 2004 год дополнений к нему не выходило. Новый Перечень имеет сходную с приказом МЗ РФ N 287 структуру. Первая часть — монопрепараты. В ней приведены только международные непатентованные наименования (МНН). Использование в Перечне МНН имеет положительную сторону, так как позволяет формировать ассортимент оптимальной широты и насыщенности. В новом Перечне в отличие от предыдущего указывается и путь введения (назначения) лекарственного средства. Первая часть нового Перечня включает 152 МНН, вместо 192. Некоторые витамины из прежнего Перечня (например, аскорбиновая кислота, витамин Е и т.д.) не вошли в первую часть нового. Не вошли в него и такие известные препараты, как, например, бисакодил, ментол, натрия гидрокарбонат и т.д. Отсутствие их в первой части нового Перечня следовало бы разъяснить. В Перечне раздел МНН сократился также за счет объединения ряда позиций, например, ретинол ацетат и ретинол пальмитат объединены в «ретинол», а также переноса ряда препаратов в раздел «Торговые названия» (например, аммиак). Вторая часть включает «Группировочные (торговые) названия» и «Пути введения (назначения)» — лекарственная форма — доза (концентрация). Она содержит 1056 позиций. Кроме того, Перечень содержит наименования лекарственного растительного сырья, отпускаемого по рецепту врача, и указывает, что все поливитаминные препараты (в том числе содержащие минеральные добавки) отпускаются без рецепта врача. В приказе Минздрава РФ от 19.07.99 г. N 287 второй раздел был представлен комбинированными препаратами и включал торговые наименования, лекарственные формы с указанием дозировки, а также отдельно имел разделы: комбинированные препараты с парацетамолом (34 позиции) и иммунобиологические препараты (6 позиций). Второй раздел нового Перечня содержит 375 позиций и включает в основном препараты из растительного сырья. Причем совершенно непонятен подход к формированию этого материала. В одних случаях дается торговое название, а затем расшифровывается состав, в других случаях дается состав, а в скобках даются торговые названия, имеют место и одиночные названия (например, аммиак, камфора и др.). Логичнее было избрать какой-либо один подход и ему следовать при формировании этого раздела Перечня. Вторая часть второго раздела содержит 681 позицию торговых названий различных лекарственных препаратов и аналогична второй части приказа Минздрава РФ от 19.07.99 г. N 287. Среди представленных препаратов во втором Перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача, лидируют гастроэнтерологические, противовоспалительные и жаропонижающие различных химических групп, поливитаминные, а также спазмолитические препараты. Появление нового Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, несомненно, явление положительное — он включает много новых современных лекарственных средств. Однако у практикующих работников возникнет много вопросов относительно тех препаратов, которые не вошли в новый Перечень, но не исключены из Государственного реестра лекарственных средств. Разработчикам следовало бы четко изложить принципы формирования Перечня и сохранить некоторую преемственность в его составлении, хотя бы для простоты работы с ним.
Зав. кафедрой «Управление
и экономика фармации» ФПКМР РУДН
Л.В.МОШКОВА
