Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Не ждали? Проверки по новым правилам» (Редакционный материал) («Аптечный союз», 2015, N 4)

25.07.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Аптечный союз», апрель, 2015

НЕ ЖДАЛИ? ПРОВЕРКИ ПО НОВЫМ ПРАВИЛАМ

В январе этого года принят целый пакет законодательных инициатив, направленных на борьбу с фальсифицированными, контрафактными и просто некачественными лекарствами и медицинскими изделиями. Но это не конец решительному противостоянию контрафактной продукции, а только начало…

По новому законодательству за производство лекарств и медицинских изделий без лицензий можно получить срок от 3 до 8 лет, а за обращение фальсификата — все 12 лет. Эксперты уверены, что только жесткие меры позволят очистить наш рынок от подделок. Однако если будет доказано, что деятельность нарушителей закона не причинила вреда здоровью, а ущерб от продаж фальсификата не превысит 100 тысяч рублей, то производители и распространители могут отделаться штрафом до 5 миллионов рублей. Но и это еще не все.

БЕЗ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И СОГЛАСОВАНИЯ

С 1 июля контролирующие органы получат возможность проводить внеплановые проверки в сфере оборота лекарств без согласования с прокуратурой и вообще без предупреждения. Об этом сообщил временно исполняющий обязанности руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко на круглом столе «Ужесточение наказания за оборот фальсифицированных лекарств и медицинских изделий». Как отметил Мурашко, поправки, ужесточающие оборот фальсифицированных и недоброкачественных лекарств, приняты в Уголовный и Административный кодексы, а также в ряд федеральных законов. В частности, полностью изменилась система фармаконадзора в стране — контроля за учетом побочных эффектов от лекарств. — Теперь появилась возможность на основании полученных данных о нежелательных побочных эффектах даже отзывать некоторые лекарства с рынка, — сказал сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев. Предложенную меру поддерживают чиновники и представители Фарминдустрии. — Это действенный инструмент, который позволит навести порядок в этой области, — отмечает председатель Комитета РСПП по индустрии здоровья Виктор Черепов. — Новые законы позволят сделать рынок чище и честнее.

НУЖНА СИСТЕМА

В целях ужесточения контроля за фальсификатом Президент России Владимир Путин поручил создать системы отслеживания каждой упаковки лекарств от производителя до аптеки или до лечебного учреждения. Правда, осталось решить ряд технических моментов. Так, для того чтобы такая система действовала, каждую упаковку необходимо снабдить специальным штрихкодом или маркировкой. Стоимость такой маркировки оценивается в 3-6 рублей за каждую упаковку, и кто понесет эти расходы, еще не ясно. Кроме того, принято постановление правительства, запрещающее продавать медизделия и лекарства вне стационарных мест торговли. — Было много жалоб от пенсионеров, купивших некачественные медицинские приборы с рук. Теперь такая торговля запрещена. Незаконной признана и интернет-торговля лекарствами. Как только выйдут распорядительные документы, начнется блокировка соответствующих сайтов, — отметил Михаил Мурашко. Полностью изменилась и система контроля за учетом побочных эффектов от лекарств. — Теперь появилась возможность на основании полученных данных о нежелательных побочных эффектах даже отзывать некоторые лекарства с рынка, — говорит сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев.

ЖЕЛЕЗНЫЙ АРГУМЕНТ

Однако идея введения контрольной системы не нашла отклика у экспертов фармацевтического рынка. Все мы прекрасно понимаем, что любую систему, даже самую защищенную, при желании можно обойти. К тому же проверить каждую упаковку лекарственных препаратов попросту нереально. Однако Михаил Мурашко развеял сомнения, приведя железный аргумент. Он сказал, что новое законодательство уже вызвало перемены. Например, аптеки теперь отказываются брать препараты без регистрационных свидетельств.

ЕСТЬ МНЕНИЕ

Глава Ассоциации международных фармпроизводителей AIPM Владимир Шипков уверен, что на принятии этих поправок государство не остановится:

  • Многие критикуют власти за слишком суровые меры. Поверьте, в других странах все гораздо жестче. Например, в США за такое грозит до 20 лет тюрьмы и до 200 миллионов долларов штрафов. В Европе — до 10 лет тюрьмы и штрафы в сотни тысяч евро. Например, во Франции — до 500 тысяч евро, в Турции и Индии за распространение фальсифицированных лекарств дают пожизненные сроки, а в Китае и вовсе расстреливают. Надеюсь, принятые российскими властями меры — лишь первый шаг на пути к законному обороту лекарств.

Редакционный материал


Пред.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 27.04.2015 N 333 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 13 ноября 2014 г. N 972»

След.

ФСС РФ «Технические средства реабилитации (вопрос-ответ)» Федеральный закон от 13.07.2015 N 271-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минздрава России от 02.07.2015 N 409 «О внесении изменений в устав федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт онкологии имени Н.Н.Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 N 28883) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017) Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2012 N 25190)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

<Письмо> Минздрава России от 05.08.2016 N 2070168/25-4 <О Правилах изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утв. Приказом Минздрава России от 26.10.2015 N 751н> Приказ Росстандарта от 27.07.2016 N 883-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2012 N 24438)

02.02.2018
След.

Приказ Минздравсоцразвития России от 18.07.2011 N 737 (ред. от 02.07.2015) "Об утверждении устава федерального государственного бюджетного учреждения "Научно-исследовательский институт онкологии имени Н.Н.Петрова" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в новой редакции"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Хирургические болезни у детей Хирургические болезни у детей 342 ₽
  • Visual Red Book 2000 Visual Red Book 2000 205 ₽
  • Appleton and Lange’s obstetrician’s library Appleton and Lange's obstetrician's library 479 ₽
  • Fractures in Adults and Children Fractures in Adults and Children 342 ₽

Товары

  • Dambro: Griffith’s 5 Minute Clinical Consult 2001-2002 Dambro: Griffith's 5 Minute Clinical Consult 2001-2002 205 ₽
  • Molecular Cell Biology Multimedia Textbook Molecular Cell Biology Multimedia Textbook 342 ₽
  • Большой анатомический атлас Большой анатомический атлас 274 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Botulinum Toxin Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Botulinum Toxin 684 ₽
  • Остеопатические техники на внутренних органах Остеопатические техники на внутренних органах 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
  • Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
  • В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
  • Обновлены клинические рекомендации по сахарному диабету I типа у детей
  • Загрязнение воздуха может вызывать нарушения обмена веществ при беременности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version