Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Не ждали? Проверки по новым правилам» (Редакционный материал) («Аптечный союз», 2015, N 4)

25.07.2015
в Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

«Аптечный союз», апрель, 2015

НЕ ЖДАЛИ? ПРОВЕРКИ ПО НОВЫМ ПРАВИЛАМ

В январе этого года принят целый пакет законодательных инициатив, направленных на борьбу с фальсифицированными, контрафактными и просто некачественными лекарствами и медицинскими изделиями. Но это не конец решительному противостоянию контрафактной продукции, а только начало…

По новому законодательству за производство лекарств и медицинских изделий без лицензий можно получить срок от 3 до 8 лет, а за обращение фальсификата — все 12 лет. Эксперты уверены, что только жесткие меры позволят очистить наш рынок от подделок. Однако если будет доказано, что деятельность нарушителей закона не причинила вреда здоровью, а ущерб от продаж фальсификата не превысит 100 тысяч рублей, то производители и распространители могут отделаться штрафом до 5 миллионов рублей. Но и это еще не все.

БЕЗ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И СОГЛАСОВАНИЯ

С 1 июля контролирующие органы получат возможность проводить внеплановые проверки в сфере оборота лекарств без согласования с прокуратурой и вообще без предупреждения. Об этом сообщил временно исполняющий обязанности руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко на круглом столе «Ужесточение наказания за оборот фальсифицированных лекарств и медицинских изделий». Как отметил Мурашко, поправки, ужесточающие оборот фальсифицированных и недоброкачественных лекарств, приняты в Уголовный и Административный кодексы, а также в ряд федеральных законов. В частности, полностью изменилась система фармаконадзора в стране — контроля за учетом побочных эффектов от лекарств. — Теперь появилась возможность на основании полученных данных о нежелательных побочных эффектах даже отзывать некоторые лекарства с рынка, — сказал сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев. Предложенную меру поддерживают чиновники и представители Фарминдустрии. — Это действенный инструмент, который позволит навести порядок в этой области, — отмечает председатель Комитета РСПП по индустрии здоровья Виктор Черепов. — Новые законы позволят сделать рынок чище и честнее.

НУЖНА СИСТЕМА

В целях ужесточения контроля за фальсификатом Президент России Владимир Путин поручил создать системы отслеживания каждой упаковки лекарств от производителя до аптеки или до лечебного учреждения. Правда, осталось решить ряд технических моментов. Так, для того чтобы такая система действовала, каждую упаковку необходимо снабдить специальным штрихкодом или маркировкой. Стоимость такой маркировки оценивается в 3-6 рублей за каждую упаковку, и кто понесет эти расходы, еще не ясно. Кроме того, принято постановление правительства, запрещающее продавать медизделия и лекарства вне стационарных мест торговли. — Было много жалоб от пенсионеров, купивших некачественные медицинские приборы с рук. Теперь такая торговля запрещена. Незаконной признана и интернет-торговля лекарствами. Как только выйдут распорядительные документы, начнется блокировка соответствующих сайтов, — отметил Михаил Мурашко. Полностью изменилась и система контроля за учетом побочных эффектов от лекарств. — Теперь появилась возможность на основании полученных данных о нежелательных побочных эффектах даже отзывать некоторые лекарства с рынка, — говорит сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Юрий Жулев.

ЖЕЛЕЗНЫЙ АРГУМЕНТ

Однако идея введения контрольной системы не нашла отклика у экспертов фармацевтического рынка. Все мы прекрасно понимаем, что любую систему, даже самую защищенную, при желании можно обойти. К тому же проверить каждую упаковку лекарственных препаратов попросту нереально. Однако Михаил Мурашко развеял сомнения, приведя железный аргумент. Он сказал, что новое законодательство уже вызвало перемены. Например, аптеки теперь отказываются брать препараты без регистрационных свидетельств.

ЕСТЬ МНЕНИЕ

Глава Ассоциации международных фармпроизводителей AIPM Владимир Шипков уверен, что на принятии этих поправок государство не остановится:

  • Многие критикуют власти за слишком суровые меры. Поверьте, в других странах все гораздо жестче. Например, в США за такое грозит до 20 лет тюрьмы и до 200 миллионов долларов штрафов. В Европе — до 10 лет тюрьмы и штрафы в сотни тысяч евро. Например, во Франции — до 500 тысяч евро, в Турции и Индии за распространение фальсифицированных лекарств дают пожизненные сроки, а в Китае и вовсе расстреливают. Надеюсь, принятые российскими властями меры — лишь первый шаг на пути к законному обороту лекарств.

Редакционный материал


Пред.

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 27.04.2015 N 333 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 13 ноября 2014 г. N 972»

След.

ФСС РФ «Технические средства реабилитации (вопрос-ответ)» Федеральный закон от 13.07.2015 N 271-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ Минздрава России от 02.07.2015 N 409 «О внесении изменений в устав федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт онкологии имени Н.Н.Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации»

СвязанныеСообщения

Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 31.10.2017 N 882н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2018 N 49561)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Статья. «Дали два» (О.Баранова) («Фармацевтический вестник», 2017, N 32)

02.02.2018
Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 31.10.2017) «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (Зарегистрировано в Минюсте России 22.07.2014 N 33210)

02.02.2018
След.

Приказ Минздравсоцразвития России от 18.07.2011 N 737 (ред. от 02.07.2015) "Об утверждении устава федерального государственного бюджетного учреждения "Научно-исследовательский институт онкологии имени Н.Н.Петрова" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в новой редакции"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Encyclopaedia of Medical Imaging The Encyclopaedia of Medical Imaging 342 ₽
  • Microbes in Motion 3 Microbes in Motion 3 342 ₽
  • Rosen Emergency Medicine e-dition Rosen Emergency Medicine e-dition 342 ₽
  • Хирургические методы лечения тканей пародонта Хирургические методы лечения тканей пародонта 342 ₽

Товары

  • Pediatrics Books Pediatrics Books 342 ₽
  • Тревожно-депрессивные состояния человека: факторы риска и способ Тревожно-депрессивные состояния человека: факторы риска и способ 342 ₽
  • MedStudy Gastroenterology 2005 DVD MedStudy Gastroenterology 2005 DVD 411 ₽
  • European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 479 ₽
  • Anatomy Books 5 Anatomy Books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
  • Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством
  • Путин поручил улучшить порядок изменения условий офсетных контрактов в фарммедпроме
  • Доля в производящей фармсубстанцию для «Мирамистина» фирме отошла ГК и партнеру Харитонина
  • В России запустят госсистему по отслеживанию антиконкурентных соглашений с помощью ИИ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version